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尋常性乾癬に対するアセチルシステインとビタミンEの使用

2023年6月13日 更新者：Naira abbas hassan Elkalla、Badr University

活動期の尋常性乾癬患者に対するアセチルシステインとビタミンEの効果の評価

この研究は、軽度の尋常性乾癬患者における臨床転帰、酸化ストレス、炎症の改善において、N-アセチルシステイン（NAC）を単独で、またはビタミンEと組み合わせて従来の治療に追加する効果を評価することを目的としています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究には、PASI スコアを使用した活動期 (スコア <, =3) の軽度乾癬患者 60 人が含まれます。 PASI は、乾癬病変の重症度および治療に対する患者の反応を評価および等級付けするために広く使用されている手段です。 ランダムに 3 つのグループに割り当てられます。 各グループには 20 人の患者が含まれます。 最初のグループは軽度の乾癬患者に対する標準治療（ステロイドとサリチル酸の局所投与）を受け、2番目のグループは軽度の乾癬に対する標準治療に加え、朝食の30分前にNアセチルシステイン（1日600mg）を経口投与することを8週間受ける。 。 3番目のグループは、軽度の乾癬に対する標準治療に加え、朝食の30分前にNアセチルシステイン（1日600mg）の経口発泡性小袋を投与、さらに毎日ビタミンE（1000mg）を経口、ソフトゼラチンカプセルを8週間投与します。

PASI=乾癬の面積と重症度指数

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • フェーズ 3

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • エジプト
      • Cairo、エジプト
        • 募集
        • Al-Haud Al-Marsoud Hospital
        • コンタクト：
          • ahmed sadek
          • 電話番号：+2 0223910898

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 18歳から65歳までの成人患者。
  2. 性別：男性と女性の両方。
  3. 活動期の軽度の乾癬患者 (スコア < =3)
  4. PASIスコアを使用して活動期（スコア3以下）の軽度の乾癬と診断された患者。

除外基準:

  1. 活動性のない尋常性乾癬患者。
  2. アルコール消費量
  3. その他の自己免疫疾患。
  4. 妊娠中または授乳中の女性。
  5. 重篤な疾患および全身不全（心血管、腎臓、呼吸器系）のある患者
  6. 重度の精神疾患または精神疾患を患っている患者。
  7. 過去3ヶ月以内の抗酸化物質の摂取
  8. 高血圧、心臓病などの慢性疾患の患者
  9. 出血、潰瘍、または制御不能な胸やけの病歴のある患者。
  10. メルカプトプリン、ビンブラスチン、アクチノマイシン、放射線など、尋常性乾癬を悪化させる可能性のある抗がん剤を服用している患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：アセチルシステインとビタミンEを混ぜる
軽度の乾癬の標準治療に、朝食の 30 分前に N アセチル システイン (1 日あたり 600 mg) 経口発泡性小袋を加えます。さらに、毎日ビタミン E (1000 mg)、8 週間経口ソフトゼラチン カプセルを投与します。
薬：アセチルシステイン
N-アセチルシステイン (NAC) は合成システインアミノ酸であり、体内のグルタチオンレベルを上昇させ、重要な直接的な抗酸化作用を持っています。
薬：ビタミンE
抗炎症作用を持つビタミンE
アクティブコンパレータ：アセチルシステイン
軽度の乾癬の標準治療に、朝食の 30 分前に N アセチル システイン (1 日あたり 600 mg) 経口発泡性小袋を 8 週間投与
薬：アセチルシステイン
N-アセチルシステイン (NAC) は合成システインアミノ酸であり、体内のグルタチオンレベルを上昇させ、重要な直接的な抗酸化作用を持っています。
介入なし：標準治療だけでも
軽度の乾癬患者に対する標準治療（ステロイドとサリチル酸の局所投与）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インターロイキン-36(IL-36 ガンマ)レベル (Pg/ml)
時間枠：4ヶ月
介入前、介入中、および介入中止後 1 か月後のベースラインでのインターロイキン 36 (IL-36 ガンマ) レベルの測定
4ヶ月
マロンジアルデヒド (MDA) レベル (μmol/L)
時間枠：4ヶ月
介入前、介入中、および介入中止後 1 か月後のベースラインでのマロンジアルデヒド (MDA) レベルの測定
4ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Badr University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月1日

一次修了 (推定)

2023年11月1日

研究の完了 (推定)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2023年6月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年6月13日

最初の投稿 (推定)

2023年6月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年6月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年6月13日

最終確認日

2023年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Acetylcysteine in Psoriasis

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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