Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование ацетилцистеина и витамина Е при вульгарном псориазе

13 июня 2023 г. обновлено: Naira abbas hassan Elkalla, Badr University

Оценка влияния ацетилцистеина и витамина Е на больных вульгарным псориазом в течение активной фазы

Это исследование направлено на оценку влияния добавления N-ацетилцистеина (NAC) отдельно или в сочетании с витамином Е к традиционной терапии на улучшение клинического исхода, окислительного стресса и воспаления у пациентов с легким вульгарным псориазом.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование будут включены 60 пациентов с легким псориазом в активной фазе (оценка <, = 3) с использованием оценки PASI. PASI является широко используемым инструментом, который оценивает и оценивает тяжесть псориатических поражений и реакцию пациента на лечение. Они будут случайным образом разделены на 3 группы. В каждой группе будет по 20 пациентов. первая группа будет получать стандартное лечение пациентов с легким псориазом (местные стероиды и салициловая кислота), вторая группа будет получать стандартное лечение легкого псориаза плюс N-ацетилцистеин (600 мг в день) перорально, за 30 минут до завтрака, в течение 8 недель. . третья группа будет получать стандартное лечение легкого псориаза плюс N-ацетилцистеин (600 мг в день) перорально шипучим саше за 30 минут до завтрака Плюс витамин Е (1000 мг) ежедневно перорально в мягких желатиновых капсулах в течение 8 недель.

PASI = индекс площади и тяжести псориаза

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nira Elkalla
  • Номер телефона: +201120862904
  • Электронная почта: nayera.hassan@buc.edu.eg

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Египет
      • Cairo, Египет
        • Рекрутинг
        • Al-Haud Al-Marsoud Hospital
        • Контакт:
          • ahmed sadek
          • Номер телефона: +2 0223910898

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослые пациенты от 18 до 65 лет.
  2. Пол: как самцы, так и самки.
  3. Пациенты с легким псориазом в активной фазе (оценка <=3)
  4. Пациенты, у которых диагностирован легкий псориаз в активной фазе (оценка меньше или равна 3) по шкале PASI.

Критерий исключения:

  1. Пациенты с неактивным вульгарным псориазом.
  2. Потребление алкоголя
  3. Любые другие аутоиммунные заболевания.
  4. Беременные или кормящие женщины.
  5. Пациенты с тяжелым заболеванием и любой системной недостаточностью (сердечно-сосудистой, почечной или дыхательной)
  6. Пациенты с серьезными психическими или психическими заболеваниями.
  7. Прием любых антиоксидантов в течение предыдущих 3 месяцев
  8. Пациенты с хроническими заболеваниями, такими как гипертония, проблемы с сердцем
  9. Пациенты с кровотечениями, язвами или неконтролируемой изжогой в анамнезе.
  10. Пациенты, принимающие противораковые препараты, которые могут усугубить течение вульгарного псориаза, такие как меркаптопурин, винбластин, актиномицин и лучевая терапия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: смешать ацетилцистеин с витамином Е
Стандартное лечение легкого псориаза плюс N-ацетилцистеин (600 мг в день), пероральный шипучий пакетик за 30 минут до завтрака Плюс витамин Е (1000 мг) в день, пероральная мягкая желатиновая капсула в течение 8 недель
Лекарство: Ацетилцистеин
N-ацетилцистеин (NAC) представляет собой синтетическую аминокислоту цистеина, которая, в свою очередь, повышает уровень глутатиона в организме и обладает важной прямой антиоксидантной активностью.
Лекарство: Витамин Е
витамин Е, обладающий противовоспалительным действием
Активный компаратор: ацетилцистеин
Стандартное лечение легкого псориаза плюс N-ацетилцистеин (600 мг в день) шипучих саше перорально за 30 минут до завтрака в течение 8 недель.
Лекарство: Ацетилцистеин
N-ацетилцистеин (NAC) представляет собой синтетическую аминокислоту цистеина, которая, в свою очередь, повышает уровень глутатиона в организме и обладает важной прямой антиоксидантной активностью.
Без вмешательства: только стандартное лечение
Стандартное лечение пациентов с легким псориазом (местные стероиды и салициловая кислота).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень интерлейкина-36 (IL-36 гамма) (пг/мл)
Временное ограничение: 4 месяца
измерение уровня интерлейкина-36 (IL-36 гамма) на исходном уровне до вмешательства и во время вмешательства и через 1 месяц после прекращения вмешательства
4 месяца
уровень малонового диальдегида (МДА) (мкмоль/л)
Временное ограничение: 4 месяца
измерение уровня малонового диальдегида (МДА) на исходном уровне до вмешательства и во время вмешательства и через 1 месяц после прекращения вмешательства
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Badr University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

16 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

16 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Acetylcysteine in Psoriasis

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться