심상성 건선에 아세틸시스테인과 비타민 E 사용
2023년 6월 13일 업데이트: Naira abbas hassan Elkalla, Badr University
활동기 동안 심상성 건선 환자에 대한 아세틸시스테인 및 비타민 E의 효과 평가
이 연구는 경미한 심상성 건선 환자에서 NAC(N-acetyl cysteine) 단독 또는 기존 요법에 비타민 E를 병용하여 임상 결과, 산화 스트레스 및 염증을 개선하는 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 PASI 점수를 사용하여 활성 단계(점수 <, =3)의 경증 건선 환자 60명이 포함됩니다. PASI는 건선 병변의 중증도와 치료에 대한 환자의 반응을 평가하고 등급을 매기는 널리 사용되는 도구입니다. 무작위로 3개 그룹으로 배정됩니다. 각 그룹에는 20명의 환자가 포함됩니다. 첫 번째 그룹은 경증 건선 환자에 대한 표준 치료(국소 스테로이드 및 살리실산)를 받고, 두 번째 그룹은 경증 건선에 대한 표준 치료와 N 아세틸 시스테인(하루 600mg)을 아침 식사 30분 전, 8주 동안 경구 투여합니다. . 세 번째 그룹은 경미한 건선에 대한 표준 치료와 함께 N 아세틸 시스테인(하루 600mg) 경구 발포성 향낭, 아침 식사 30분 전 플러스, 매일 비타민 E(1000mg), 경구 연질 젤라틴 캡슐을 8주 동안 받게 됩니다.
PASI=건선 부위 및 심각도 지수
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nira Elkalla
- 전화번호: +201120862904
- 이메일: nayera.hassan@buc.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Amal Elkhouly
- 전화번호: +2 01060355448
- 이메일: Amal.elkhouly@pharma.asu.edu.eg
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- 모병
- Al-Haud Al-Marsoud Hospital
-
연락하다:
- ahmed sadek
- 전화번호: +2 0223910898
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~65세의 성인 환자.
- 성별: 남성과 여성 모두.
- 활동기의 경미한 건선 환자(점수 < =3)
- PASI 점수를 사용하여 활동기(점수 3 이하)의 경미한 건선으로 진단된 환자.
제외 기준:
- 비활동성 심상성 건선 환자.
- 알코올 소비
- 기타 자가면역 질환.
- 임산부 또는 수유부.
- 심각한 질병 및 전신 장애(심혈관, 신장 또는 호흡기)가 있는 환자
- 주요 정신과 또는 정신 질환이 있는 환자.
- 지난 3개월 동안 항산화제 섭취량
- 고혈압, 심장 질환과 같은 만성 질환 환자
- 출혈, 궤양 또는 제어할 수 없는 속 쓰림의 병력이 있는 환자.
- 메르캅토푸린, 빈블라스틴, 악티노마이신, 방사선 등 심상성 건선을 악화시킬 수 있는 항암제를 복용하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 아세틸시스테인과 비타민 E를 혼합
가벼운 건선에 대한 표준 치료, N 아세틸 시스테인(하루 600mg) 경구 발포성 향낭, 아침 식사 30분 전 플러스, 매일 비타민 E(1000mg), 8주 동안 경구 연질 젤라틴 캡슐
|
N-아세틸 시스테인(NAC)은 합성 시스테인 아미노산으로, 중요한 직접적인 항산화 작용을 하는 체내 글루타티온 수치를 증가시킵니다.
항염증 작용을 하는 비타민 E
|
|
활성 비교기: 아세틸시스테인
경미한 건선에 대한 표준 치료 + N 아세틸 시스테인(하루 600mg) 경구 발포 향낭, 아침 식사 30분 전, 8주 동안
|
N-아세틸 시스테인(NAC)은 합성 시스테인 아미노산으로, 중요한 직접적인 항산화 작용을 하는 체내 글루타티온 수치를 증가시킵니다.
|
|
간섭 없음: 표준 치료 단독
경미한 건선 환자의 표준 치료(국소 스테로이드 및 살리실산
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인터루킨-36(IL-36 감마) 수준(Pg/ml)
기간: 4개월
|
중재 전과 중재를 받는 동안 및 중재를 중단한 후 1개월 동안 기준선에서 인터루킨-36(IL-36 감마) 측정 수준
|
4개월
|
|
말론디알데히드(MDA) 수준(µmol/L)
기간: 4개월
|
중재 전과 중재를 받는 동안 및 중재를 중단한 후 1개월 기준선에서 말론디알데히드(MDA) 수준 측정
|
4개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- D'Erme AM, Wilsmann-Theis D, Wagenpfeil J, Holzel M, Ferring-Schmitt S, Sternberg S, Wittmann M, Peters B, Bosio A, Bieber T, Wenzel J. IL-36gamma (IL-1F9) is a biomarker for psoriasis skin lesions. J Invest Dermatol. 2015 Apr;135(4):1025-1032. doi: 10.1038/jid.2014.532. Epub 2014 Dec 19.
- Yildirim M, Inaloz HS, Baysal V, Delibas N. The role of oxidants and antioxidants in psoriasis. J Eur Acad Dermatol Venereol. 2003 Jan;17(1):34-6. doi: 10.1046/j.1468-3083.2003.00641.x.
- Rizvi S, Raza ST, Ahmed F, Ahmad A, Abbas S, Mahdi F. The role of vitamin e in human health and some diseases. Sultan Qaboos Univ Med J. 2014 May;14(2):e157-65. Epub 2014 Apr 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2023년 11월 1일
연구 완료 (추정된)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 13일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Acetylcysteine in Psoriasis
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .