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Utilisation d'acétylcystéine et de vitamine E avec le psoriasis vulgaire

13 juin 2023 mis à jour par: Naira abbas hassan Elkalla, Badr University

Évaluation de l'effet de l'acétylcystéine et de la vitamine E sur les patients atteints de psoriasis vulgaire pendant la phase active

Cette étude vise à évaluer l'effet de l'ajout de la N-acétyl cystéine (NAC) seule ou en association avec la vitamine E à la thérapie conventionnelle pour améliorer les résultats cliniques, le stress oxydatif et l'inflammation chez les patients atteints de psoriasis vulgaire léger

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'étude inclura 60 patients psoriasiques légers en phase active (score <, = 3) en utilisant le score PASI. Le PASI est un instrument largement utilisé qui évalue et classe la sévérité des lésions psoriasiques et la réponse du patient au traitement. Ils seront répartis au hasard en 3 groupes. Chaque groupe contiendra 20 patients. le premier groupe recevra le traitement standard pour les patients psoriasiques légers (stéroïde topique et acide salicylique), le deuxième groupe recevra le traitement standard pour le psoriasis léger, plus N acétyl cystéine (600 mg par jour) par voie orale, 30 minutes avant le petit déjeuner, pendant 8 semaines . le troisième groupe recevra un traitement standard pour le psoriasis léger, plus N acétyl cystéine (600 mg par jour) sachet effervescent oral, 30 minutes avant le petit-déjeuner Plus, vitamine E (1000 mg) par jour, capsule de gélatine molle orale pendant 8 semaines.

PASI=Indice de zone et de gravité du psoriasis

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Recrutement
        • Al-Haud Al-Marsoud Hospital
        • Contact:
          • ahmed sadek
          • Numéro de téléphone: +2 0223910898

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  1. Patients adultes de 18 à 65 ans.
  2. Sexe : à la fois masculin et féminin.
  3. Patients psoriasiques légers en phase active (score < =3)
  4. Patients diagnostiqués avec un psoriasis léger en phase active (score inférieur ou égal à 3) à l'aide du score PASI.

Critère d'exclusion:

  1. Patients atteints de psoriasis vulgaire inactif.
  2. Consommation d'alcool
  3. Toute autre maladie auto-immune.
  4. Femmes enceintes ou allaitantes.
  5. Patients atteints d'une maladie grave et de toute défaillance systémique (cardiovasculaire, rénale ou respiratoire)
  6. Patients atteints d'une maladie psychiatrique ou mentale majeure.
  7. Consommation d'antioxydants au cours des 3 derniers mois
  8. Les patients atteints de maladies chroniques, comme l'hypertension, les problèmes cardiaques
  9. Patients ayant des antécédents de saignement, d'ulcères ou de brûlures d'estomac incontrôlables.
  10. Patients prenant des médicaments anticancéreux pouvant aggraver le psoriasis vulgaire, tels que la mercaptopurine, la vinblastine, l'actinomycine et la radiothérapie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: mélanger l'acétylcystéine avec la vitamine E
Traitement standard du psoriasis léger, plus N acétyl cystéine (600 mg par jour) sachet effervescent oral, 30 minutes avant le petit-déjeuner Plus, vitamine E (1000 mg) par jour, capsule de gélatine molle orale pendant 8 semaines
Médicament: Acétylcystéine
La N-acétyl cystéine (NAC) est un acide aminé synthétique de cystéine, qui à son tour élève le niveau de glutathion dans le corps, qui a une activité antioxydante directe importante.
Médicament: Vitamine E
la vitamine E possédant une action anti-inflammatoire
Comparateur actif: acétylcystéine
Traitement standard du psoriasis léger, plus N acétyl cystéine (600 mg par jour) sachet effervescent oral, 30 minutes avant le petit déjeuner, pendant 8 semaines
Médicament: Acétylcystéine
La N-acétyl cystéine (NAC) est un acide aminé synthétique de cystéine, qui à son tour élève le niveau de glutathion dans le corps, qui a une activité antioxydante directe importante.
Aucune intervention: traitement standard seul
Traitement standard pour les patients psoriasiques légers (stéroïde topique et acide salicylique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
niveau d'interleukine-36 (IL-36 gamma) (Pg/ml)
Délai: 4 mois
mesurer le niveau d'interleukine-36 (IL-36 gamma) au départ avant l'intervention et pendant la prise de l'intervention et 1 mois après l'arrêt de la prise de l'intervention
4 mois
niveau de malondialdéhyde (MDA) (µmol/L)
Délai: 4 mois
mesurer le niveau de malondialdéhyde (MDA) au départ avant l'intervention et pendant la prise de l'intervention et 1 mois après l'arrêt de la prise de l'intervention
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Badr University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2023

Première publication (Estimé)

16 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Acetylcysteine in Psoriasis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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