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Uso de acetilcisteína y vitamina E con psoriasis vulgar

13 de junio de 2023 actualizado por: Naira abbas hassan Elkalla, Badr University

Evaluación del efecto de la acetilcisteína y la vitamina E en pacientes con psoriasis vulgar durante la fase activa

Este estudio tiene como objetivo evaluar el efecto de agregar N-acetilcisteína (NAC) sola o en combinación con vitamina E a la terapia convencional para mejorar el resultado clínico, el estrés oxidativo y la inflamación en pacientes con psoriasis vulgar leve.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El estudio incluirá a 60 pacientes con psoriasis leve en la fase activa (puntuación <, = 3) utilizando la puntuación PASI. El PASI es un instrumento ampliamente utilizado que evalúa y clasifica la gravedad de las lesiones psoriásicas y la respuesta del paciente al tratamiento. Se asignarán al azar en 3 grupos. Cada grupo contendrá 20 pacientes. el primer grupo recibirá tratamiento estándar para pacientes con psoriasis leve (esteroide tópico y ácido salicílico), el segundo grupo recibirá tratamiento estándar para psoriasis leve, más N acetilcisteína (600 mg al día) oral, 30 minutos antes del desayuno, durante 8 semanas . el tercer grupo recibirá Tratamiento estándar para psoriasis leve, más N acetilcisteína (600 mg al día) sobre efervescente oral, 30 minutos antes del desayuno Además, vitamina E (1000 mg) al día, cápsula de gelatina blanda oral durante 8 semanas.

PASI=Área de Psoriasis e Índice de Severidad

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

60

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto
        • Reclutamiento
        • Al-Haud Al-Marsoud Hospital
        • Contacto:
          • ahmed sadek
          • Número de teléfono: +2 0223910898

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. Pacientes Adultos de 18 a 65 años.
  2. Género: tanto machos como hembras.
  3. Pacientes con psoriasis leve en fase activa (puntuación < =3)
  4. Pacientes diagnosticados de psoriasis leve en fase activa (puntuación menor o igual a 3) mediante puntuación PASI.

Criterio de exclusión:

  1. Pacientes con psoriasis vulgar inactiva.
  2. Consumo de alcohol
  3. Cualquier otra enfermedad autoinmune.
  4. Mujeres embarazadas o lactantes.
  5. Pacientes con enfermedad grave y cualquier falla sistémica (cardiovascular, renal o respiratoria)
  6. Pacientes con enfermedades psiquiátricas o mentales mayores.
  7. Ingesta de cualquier antioxidante en los 3 meses anteriores
  8. Pacientes de enfermedades crónicas, como hipertensión, problemas cardíacos.
  9. Pacientes con antecedentes de sangrado, úlceras o acidez estomacal incontrolable.
  10. Pacientes que toman medicamentos contra el cáncer que pueden agravar la psoriasis vulgar, como mercaptopurina, vinblastina, actinomicina y radiación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: mezclar acetilcisteína con vitamina E
Tratamiento estándar para la psoriasis leve, más N acetilcisteína (600 mg al día) sobre efervescente oral, 30 minutos antes del desayuno Además, vitamina E (1000 mg) al día, cápsula de gelatina blanda oral durante 8 semanas
Droga: Acetilcisteína
La N-acetilcisteína (NAC) es un aminoácido de cisteína sintético, que a su vez eleva el nivel de glutatión en el cuerpo, que tiene una importante actividad antioxidante directa.
Droga: Vitamina e
vitamina E que posee una acción antiinflamatoria
Comparador activo: acetilcisteína
Tratamiento estándar para la psoriasis leve, más N acetilcisteína (600 mg al día) sobre efervescente oral, 30 minutos antes del desayuno, durante 8 semanas
Droga: Acetilcisteína
La N-acetilcisteína (NAC) es un aminoácido de cisteína sintético, que a su vez eleva el nivel de glutatión en el cuerpo, que tiene una importante actividad antioxidante directa.
Sin intervención: tratamiento estándar solo
Tratamiento estándar para pacientes con psoriasis leve (esteroides tópicos y ácido salicílico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
nivel de interleucina-36(IL-36 gamma) (Pg/ml)
Periodo de tiempo: 4 meses
medir el nivel de interleucina-36 (IL-36 gamma) al inicio antes de la intervención y durante la intervención y 1 mes después de dejar de tomar la intervención
4 meses
nivel de Malondialdehído (MDA) (µmol/L)
Periodo de tiempo: 4 meses
medir el nivel de malondialdehído (MDA) al inicio antes de la intervención y durante la intervención y 1 mes después de dejar de tomar la intervención
4 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Badr University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Estimado)

1 de noviembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de junio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

16 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

16 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Acetylcysteine in Psoriasis

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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