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Utilizzo di acetilcisteina e vitamina E con psoriasi volgare

13 giugno 2023 aggiornato da: Naira abbas hassan Elkalla, Badr University

Valutazione dell'effetto dell'acetilcisteina e della vitamina E sui pazienti affetti da psoriasi volgare durante la fase attiva

Questo studio mira a valutare l'effetto dell'aggiunta di N-acetil cisteina (NAC) da sola o in combinazione con la vitamina E alla terapia convenzionale nel migliorare l'esito clinico, lo stress ossidativo e l'infiammazione nei pazienti con psoriasi volgare lieve

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio includerà 60 pazienti affetti da psoriasi lieve nella fase attiva (punteggio <, = 3) utilizzando il punteggio PASI. Il PASI è uno strumento ampiamente utilizzato che valuta e classifica la gravità delle lesioni psoriasiche e la risposta del paziente al trattamento. Saranno assegnati in modo casuale in 3 gruppi. Ogni gruppo conterrà 20 pazienti. il primo gruppo riceverà il trattamento standard per i pazienti con psoriasi lieve (steroidi topici e acido salicilico), il secondo gruppo riceverà il trattamento standard per la psoriasi lieve, più N acetil cisteina (600 mg al giorno) per via orale, 30 minuti prima di colazione, per 8 settimane . il terzo gruppo riceverà il trattamento standard per la psoriasi lieve, più N acetil cisteina (600 mg al giorno) bustina effervescente orale, 30 minuti prima di colazione Plus, vitamina E (1000 mg) al giorno, capsule di gelatina molle orale per 8 settimane.

PASI=Indice Area e Gravità della Psoriasi

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Cairo, Egitto
        • Reclutamento
        • Al-Haud Al-Marsoud Hospital
        • Contatto:
          • ahmed sadek
          • Numero di telefono: +2 0223910898

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Pazienti adulti dai 18 ai 65 anni.
  2. Sesso: sia maschi che femmine.
  3. Pazienti psoriasici lievi in ​​fase attiva (punteggio <=3)
  4. Pazienti con diagnosi di psoriasi lieve in fase attiva (punteggio inferiore o uguale a 3) utilizzando il punteggio PASI.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti inattivi con psoriasi volgare.
  2. Consumo di alcool
  3. Qualsiasi altra malattia autoimmune.
  4. Donne in gravidanza o in allattamento.
  5. Pazienti con malattia grave e qualsiasi insufficienza sistemica (cardiovascolare, renale o respiratoria)
  6. Pazienti con gravi malattie psichiatriche o mentali.
  7. Assunzione di eventuali antiossidanti nei 3 mesi precedenti
  8. Pazienti di malattie croniche, come ipertensione, problemi cardiaci
  9. Pazienti con anamnesi di sanguinamento, ulcere o bruciore di stomaco incontrollabile.
  10. Pazienti che assumono farmaci antitumorali che possono aggravare la psoriasi volgare come mercaptopurina, vinblastina, actinomicina e radiazioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: mescolare l'acetilcisteina con la vitamina E
Trattamento standard per la psoriasi lieve, più N acetil cisteina (600 mg al giorno) bustina effervescente orale, 30 minuti prima di colazione Plus, vitamina E (1000 mg) al giorno, capsula orale di gelatina molle per 8 settimane
Droga: Acetil cisteina
La N-acetil cisteina (NAC) è un amminoacido cisteina sintetico, che a sua volta eleva il livello di glutatione nel corpo, che ha un'importante attività antiossidante diretta.
Droga: Vitamina E
vitamina E che possiede un'azione antinfiammatoria
Comparatore attivo: acetilcisteina
Trattamento standard per la psoriasi lieve, più N acetil cisteina (600 mg al giorno) bustina effervescente orale, 30 minuti prima di colazione, per 8 settimane
Droga: Acetil cisteina
La N-acetil cisteina (NAC) è un amminoacido cisteina sintetico, che a sua volta eleva il livello di glutatione nel corpo, che ha un'importante attività antiossidante diretta.
Nessun intervento: trattamento standard da solo
Trattamento standard per pazienti affetti da psoriasi lieve (steroidi topici e acido salicilico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello di interleuchina-36 (IL-36 gamma) (Pg/ml)
Lasso di tempo: 4 mesi
misurazione del livello di interleuchina-36 (IL-36 gamma) al basale prima dell'intervento e durante l'intervento e 1 mese dopo l'interruzione dell'intervento
4 mesi
livello di malondialdeide (MDA) (µmol/L)
Lasso di tempo: 4 mesi
misurazione del livello di malondialdeide (MDA) al basale prima dell'intervento e durante l'intervento e 1 mese dopo l'interruzione dell'intervento
4 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Badr University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Completamento primario (Stimato)

1 novembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2023

Primo Inserito (Stimato)

16 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Acetylcysteine in Psoriasis

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Psoriasi volgare

Prove cliniche su Acetil cisteina

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