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Usando acetilcisteína e vitamina E com psoríase vulgar

13 de junho de 2023 atualizado por: Naira abbas hassan Elkalla, Badr University

Avaliação do Efeito da Acetilcisteína e da Vitamina E em Pacientes com Psoríase Vulgar Durante a Fase Ativa

Este estudo tem como objetivo avaliar o efeito da adição de N-acetilcisteína (NAC) isoladamente ou em combinação com vitamina E à terapia convencional na melhora do resultado clínico, estresse oxidativo e inflamação em pacientes com psoríase vulgar leve

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O estudo incluirá 60 pacientes com psoríase leve na fase ativa (escore <, =3) usando o escore PASI. O PASI é um instrumento amplamente utilizado que avalia e gradua a gravidade das lesões psoriásicas e a resposta do paciente ao tratamento. Eles serão designados aleatoriamente em 3 grupos. Cada grupo terá 20 pacientes. o primeiro grupo receberá tratamento padrão para psoríase leve (esteróide tópico e ácido salicílico), o segundo grupo receberá tratamento padrão para psoríase leve, mais N-acetilcisteína (600 mg ao dia) oral, 30 minutos antes do café da manhã, por 8 semanas . o terceiro grupo receberá tratamento padrão para psoríase leve, mais N acetilcisteína (600 mg ao dia) sachê efervescente oral, 30 minutos antes do café da manhã Mais vitamina E (1000 mg) diariamente, cápsula oral de gelatina mole por 8 semanas.

PASI = Área de Psoríase e Índice de Gravidade

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Egito
      • Cairo, Egito
        • Recrutamento
        • Al-Haud Al-Marsoud Hospital
        • Contato:
          • ahmed sadek
          • Número de telefone: +2 0223910898

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Pacientes adultos de 18 a 65 anos.
  2. Gênero: masculino e feminino.
  3. Pacientes com psoríase leve na fase ativa (escore <=3)
  4. Pacientes diagnosticados com psoríase leve na fase ativa (escore menor ou igual a 3) pelo escore PASI.

Critério de exclusão:

  1. Pacientes inativos com psoríase vulgar.
  2. Consumo de álcool
  3. Quaisquer outras doenças autoimunes.
  4. Mulheres grávidas ou lactantes.
  5. Pacientes com doença grave e qualquer insuficiência sistêmica (cardiovascular, renal ou respiratória)
  6. Pacientes com doenças psiquiátricas ou mentais graves.
  7. Ingestão de qualquer antioxidante nos últimos 3 meses
  8. Pacientes de doenças crônicas, como hipertensão, problemas cardíacos
  9. Pacientes com histórico de sangramento, úlceras ou pirose incontrolável.
  10. Pacientes que tomam medicamentos anticancerígenos que podem agravar a psoríase vulgar, como mercaptopurina, vinblastina, actinomicina e radiação

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: misturar acetilcisteína com vitamina E
Tratamento padrão para psoríase leve, mais N-acetilcisteína (600 mg ao dia) sachê oral efervescente, 30 minutos antes do café da manhã Mais vitamina E (1000 mg) ao dia, cápsula oral de gelatina mole por 8 semanas
Medicamento: Acetilcisteína
A N-acetilcisteína (NAC) é um aminoácido cisteína sintético, que por sua vez eleva o nível de glutationa no corpo, que tem importante atividade antioxidante direta.
Medicamento: Vitamina E
vitamina E possuindo uma ação anti-inflamatória
Comparador Ativo: acetilcisteína
Tratamento padrão para psoríase leve, mais N-acetilcisteína (600 mg ao dia) sachê oral efervescente, 30 minutos antes do café da manhã, por 8 semanas
Medicamento: Acetilcisteína
A N-acetilcisteína (NAC) é um aminoácido cisteína sintético, que por sua vez eleva o nível de glutationa no corpo, que tem importante atividade antioxidante direta.
Sem intervenção: tratamento padrão sozinho
Tratamento padrão para pacientes com psoríase leve (esteróide tópico e ácido salicílico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
nível de interleucina-36 (IL-36 gama) (Pg/ml)
Prazo: 4 meses
nível de medição de interleucina-36 (IL-36 gama) na linha de base antes da intervenção e durante a intervenção e 1 mês após parar de tomar a intervenção
4 meses
nível de Malondialdeído (MDA) (µmol/L)
Prazo: 4 meses
nível de medição de malondialdeído (MDA) na linha de base antes da intervenção e durante a intervenção e 1 mês após parar de tomar a intervenção
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Badr University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de junho de 2023

Primeira postagem (Estimado)

16 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

16 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Acetylcysteine in Psoriasis

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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