Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Acetylcysteïne en vitamine E gebruiken bij Psoriasis Vulgaris

13 juni 2023 bijgewerkt door: Naira abbas hassan Elkalla, Badr University

Evaluatie van het effect van acetylcysteïne en vitamine E op Psoriasis Vulgaris-patiënten tijdens de actieve fase

Deze studie heeft tot doel het effect te beoordelen van het toevoegen van N-acetylcysteïne (NAC) alleen of in combinatie met vitamine E aan conventionele therapie bij het verbeteren van de klinische uitkomst, oxidatieve stress en ontsteking bij patiënten met milde psoriasis vulgaris.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De studie omvat 60 milde psoriasispatiënten in de actieve fase (score <, =3) met behulp van de PASI-score. De PASI is een veelgebruikt instrument dat de ernst van psoriatische laesies en de reactie van de patiënt op de behandeling beoordeelt en beoordeelt. Ze worden willekeurig verdeeld in 3 groepen. Elke groep zal 20 patiënten bevatten. de eerste groep krijgt de standaardbehandeling voor patiënten met milde psoriasis (topische steroïden en salicylzuur), de tweede groep krijgt de standaardbehandeling voor milde psoriasis, plus N-acetylcysteïne (600 mg per dag) oraal, 30 minuten voor het ontbijt, gedurende 8 weken . de derde groep krijgt de standaardbehandeling voor milde psoriasis, plus N-acetylcysteïne (600 mg per dag) oraal bruiszakje, 30 minuten voor het ontbijt Plus vitamine E (1000 mg) dagelijks, orale zachte gelatinecapsule gedurende 8 weken.

PASI = Psoriasisgebied en ernstindex

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Egypte
      • Cairo, Egypte
        • Werving
        • Al-Haud Al-Marsoud Hospital
        • Contact:
          • ahmed sadek
          • Telefoonnummer: +2 0223910898

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassen patiënten van 18 tot 65 jaar.
  2. Geslacht: zowel mannen als vrouwen.
  3. Milde psoriatische patiënten in de actieve fase (score <=3)
  4. Patiënten gediagnosticeerd met milde psoriasis in de actieve fase (score kleiner dan of gelijk aan 3) met PASI-score.

Uitsluitingscriteria:

  1. Inactieve psoriasis vulgaris-patiënten.
  2. Alcohol gebruik
  3. Alle andere auto-immuunziekten.
  4. Zwangere of zogende vrouwen.
  5. Patiënten met een ernstige ziekte en elk systemisch falen (cardiovasculair, renaal of respiratoir)
  6. Patiënten met ernstige psychiatrische of psychische aandoeningen.
  7. Inname van antioxidanten in de afgelopen 3 maanden
  8. Patiënten met chronische ziekten, zoals hypertensie, hartproblemen
  9. Patiënten met een voorgeschiedenis van bloedingen, zweren of oncontroleerbaar brandend maagzuur.
  10. Patiënten die geneesmiddelen tegen kanker gebruiken die psoriasis vulgaris kunnen verergeren, zoals mercaptopurine, vinblastine, actinomycine en bestraling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: meng acetylcysteïne met vitamine E
Standaardbehandeling voor milde psoriasis, plus N-acetylcysteïne (600 mg per dag) oraal bruiszakje, 30 minuten voor het ontbijt Plus vitamine E (1000 mg) dagelijks, orale zachte gelatinecapsule gedurende 8 weken
Geneesmiddel: Acetyl cysteïne
N-acetylcysteïne (NAC) is een synthetisch cysteïne-aminozuur, dat op zijn beurt het glutathiongehalte in het lichaam verhoogt en een belangrijke directe antioxiderende werking heeft.
Geneesmiddel: Vitamine E
vitamine E met een ontstekingsremmende werking
Actieve vergelijker: acetylcysteïne
Standaardbehandeling voor milde psoriasis, plus N-acetylcysteïne (600 mg per dag) bruiszakje voor oraal gebruik, 30 minuten voor het ontbijt, gedurende 8 weken
Geneesmiddel: Acetyl cysteïne
N-acetylcysteïne (NAC) is een synthetisch cysteïne-aminozuur, dat op zijn beurt het glutathiongehalte in het lichaam verhoogt en een belangrijke directe antioxiderende werking heeft.
Geen tussenkomst: standaardbehandeling alleen
Standaardbehandeling voor milde psoriatische patiënten (topische steroïden en salicylzuur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
niveau van interleukine-36 (IL-36 gamma) (Pg/ml)
Tijdsspanne: 4 maanden
het meten van het niveau van interleukine-36 (IL-36 gamma) bij baseline vóór de interventie en tijdens het nemen van de interventie en 1 maand na het stoppen met de interventie
4 maanden
niveau van Malondialdehyde (MDA) (µmol/L)
Tijdsspanne: 4 maanden
het meten van het niveau van malondialdehyde (MDA) bij baseline vóór de interventie en tijdens het nemen van de interventie en 1 maand na het stoppen met de interventie
4 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Badr University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 november 2023

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 juni 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

16 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Acetylcysteine in Psoriasis

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren