Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av acetylcystein og vitamin E med Psoriasis Vulgaris

13. juni 2023 oppdatert av: Naira abbas hassan Elkalla, Badr University

Evaluering av effekten av acetylcystein og vitamin E på Psoriasis Vulgaris-pasienter under den aktive fasen

Denne studien tar sikte på å vurdere effekten av å tilsette N-acetylcystein (NAC) alene eller i kombinasjon med vitamin E til konvensjonell terapi for å forbedre det kliniske resultatet, oksidativt stress og betennelse hos pasienter med mild psoriasis vulgaris

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien vil inkludere 60 milde psoriasispasienter i aktiv fase (score <, =3) ved bruk av PASI-skåre. PASI er et mye brukt instrument som vurderer og graderer alvorlighetsgraden av psoriatiske lesjoner og pasientens respons på behandling. De blir tilfeldig fordelt i 3 grupper. Hver gruppe vil inneholde 20 pasienter. den første gruppen vil få standardbehandling for milde psoriasispasienter (aktuelt steroid og salisylsyre), den andre gruppen vil få standardbehandling for mild psoriasis, pluss N-acetylcystein (600 mg daglig) oralt, 30 minutter før frokost, i 8 uker . den tredje gruppen vil få standardbehandling for mild psoriasis, pluss N-acetylcystein (600 mg per dag) oral brusepose, 30 minutter før frokost Pluss, vitamin E (1000 mg) daglig, oral myk gelatinkapsel i 8 uker.

PASI=Psoriasis Area and Severity Index

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Rekruttering
        • Al-Haud Al-Marsoud Hospital
        • Ta kontakt med:
          • ahmed sadek
          • Telefonnummer: +2 0223910898

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne pasienter fra 18 til 65 år.
  2. Kjønn: både menn og kvinner.
  3. Lette psoriasispasienter i aktiv fase (score < =3)
  4. Pasienter diagnostisert med mild psoriasis i aktiv fase (skårer mindre enn eller lik 3) ved bruk av PASI-score.

Ekskluderingskriterier:

  1. Inaktive psoriasis vulgaris-pasienter.
  2. Alkohol inntak
  3. Eventuelle andre autoimmune sykdommer.
  4. Gravide eller ammende kvinner.
  5. Pasienter med alvorlig sykdom og systemisk svikt (kardiovaskulær, nyre eller respiratorisk)
  6. Pasienter med større psykiatrisk eller psykisk lidelse.
  7. Inntak av antioksidanter de siste 3 månedene
  8. Pasienter med kroniske sykdommer, som hypertensjon, hjerteproblemer
  9. Pasienter med blødninger, magesår eller ukontrollerbar halsbrann.
  10. Pasienter som tar kreftmedisiner som kan forverre psoriasis vulgaris som merkaptopurin, vinblastin, actinomycin og stråling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: bland acetylcystein med vitamin E
Standardbehandling for mild psoriasis, pluss N-acetylcystein (600 mg per dag) oral brusepose, 30 minutter før frokost Pluss, vitamin E (1000 mg) daglig, oral myk gelatinkapsel i 8 uker
Legemiddel: Acetylcystein
N-acetylcystein (NAC) er syntetisk cysteinaminosyre, som igjen øker glutationnivået i kroppen, som har viktig direkte antioksidantaktivitet.
Legemiddel: Vitamin E
vitamin E har en anti-inflammatorisk virkning
Aktiv komparator: acetylcystein
Standardbehandling for mild psoriasis, pluss N-acetylcystein (600 mg per dag) oral brusepose, 30 minutter før frokost, i 8 uker
Legemiddel: Acetylcystein
N-acetylcystein (NAC) er syntetisk cysteinaminosyre, som igjen øker glutationnivået i kroppen, som har viktig direkte antioksidantaktivitet.
Ingen inngripen: standardbehandling alene
Standardbehandling for milde psoriasispasienter (aktuelt steroid og salisylsyre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nivå av interleukin-36 (IL-36 gamma) (Pg/ml)
Tidsramme: 4 måneder
måle nivået av interleukin-36(IL-36 gamma) ved baseline før intervensjonen og under intervensjonen og 1 måned etter at intervensjonen ble avsluttet
4 måneder
nivå av malondialdehyd (MDA) (µmol/L)
Tidsramme: 4 måneder
måle nivået av malondialdehyd (MDA) ved baseline før intervensjonen og under intervensjonen og 1 måned etter at intervensjonen stoppet
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Badr University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2022

Primær fullføring (Antatt)

1. november 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2023

Først lagt ut (Antatt)

16. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Acetylcysteine in Psoriasis

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere