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使用乙酰半胱氨酸和维生素 E 治疗寻常型银屑病

2023年6月13日 更新者：Naira abbas hassan Elkalla、Badr University

乙酰半胱氨酸和维生素E对活动期寻常型银屑病患者疗效的评价

本研究旨在评估将 N-乙酰半胱氨酸 (NAC) 单独添加或与维生素 E 联合添加到常规疗法中对改善轻度寻常型银屑病患者的临床结果、氧化应激和炎症的效果

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

该研究将使用 PASI 评分纳入 60 名处于活动期（评分 <, =3）的轻度银屑病患者。 PASI 是一种广泛使用的工具，用于评估和分级银屑病皮损的严重程度以及患者对治疗的反应。 他们将被随机分配到 3 组。 每组将包含 20 名患者。 第一组将接受轻度银屑病患者的标准治疗（局部类固醇和水杨酸），第二组将接受轻度银屑病的标准治疗，加上早餐前 30 分钟口服 N 乙酰半胱氨酸（每天 600 毫克），持续 8 周. 第三组将接受轻度牛皮癣的标准治疗，加上N乙酰半胱氨酸（每天600毫克）口服泡腾片，早餐前30分钟加维生素E（每天1000毫克），口服软明胶胶囊，持续8周。

PASI=银屑病面积和严重程度指数

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 埃及
      • Cairo、埃及
        • 招聘中
        • Al-Haud Al-Marsoud Hospital
        • 接触：
          • ahmed sadek
          • 电话号码：+2 0223910898

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  1. 18 至 65 岁的成年患者。
  2. 性别：男性和女性。
  3. 处于活动期的轻度银屑病患者（评分<=3）
  4. 使用 PASI 评分在活动期（评分小于或等于 3）诊断为轻度银屑病的患者。

排除标准：

  1. 非活动性寻常型银屑病患者。
  2. 酒精消耗
  3. 任何其他自身免疫性疾病。
  4. 孕妇或哺乳期妇女。
  5. 患有严重疾病和任何全身衰竭（心血管、肾脏或呼吸系统）的患者
  6. 患有严重精神疾病或精神疾病的患者。
  7. 在过去 3 个月内摄入任何抗氧化剂
  8. 高血压、心脏病等慢性病患者
  9. 有出血、溃疡或无法控制的胃灼热病史的患者。
  10. 服用可加重寻常型银屑病的抗癌药物（如巯基嘌呤、长春碱、放线菌素和放射线）的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：将乙酰半胱氨酸与维生素 E 混合
轻度牛皮癣的标准治疗，加用 N 乙酰半胱氨酸（每天 600 毫克）口服泡腾片，早餐前 30 分钟加用维生素 E（每天 1000 毫克），口服软明胶胶囊，连用 8 周
药品：乙酰半胱氨酸
N-乙酰半胱氨酸 (NAC) 是合成的半胱氨酸氨基酸，可提高体内谷胱甘肽水平，后者具有重要的直接抗氧化活性。
药品：维生素E
具有抗炎作用的维生素E
有源比较器：乙酰半胱氨酸
轻度牛皮癣的标准治疗，加上 N 乙酰半胱氨酸（每天 600 毫克）口服泡腾片，早餐前 30 分钟服用，持续 8 周
药品：乙酰半胱氨酸
N-乙酰半胱氨酸 (NAC) 是合成的半胱氨酸氨基酸，可提高体内谷胱甘肽水平，后者具有重要的直接抗氧化活性。
无干预：单独标准治疗
轻度银屑病患者的标准治疗（外用类固醇和水杨酸

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
白细胞介素 36(IL-36 gamma) 水平 (Pg/ml)
大体时间：4个月
在干预前和干预期间以及停止干预后 1 个月测量白细胞介素 36（IL-36 伽玛）水平
4个月
丙二醛 (MDA) 水平 (µmol/L)
大体时间：4个月
在干预前和干预期间以及停止干预后 1 个月测量基线的丙二醛 (MDA) 水平
4个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Badr University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年12月1日

初级完成 (估计的)

2023年11月1日

研究完成 (估计的)

2023年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年6月4日

首先提交符合 QC 标准的

2023年6月13日

首次发布 (估计的)

2023年6月16日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年6月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年6月13日

最后验证

2023年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Acetylcysteine in Psoriasis

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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