Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Använder acetylcystein och vitamin E med Psoriasis Vulgaris

13 juni 2023 uppdaterad av: Naira abbas hassan Elkalla, Badr University

Utvärdering av effekten av acetylcystein och vitamin E på patienter med psoriasis vulgaris under den aktiva fasen

Denna studie syftar till att bedöma effekten av att lägga till N-acetylcystein (NAC) ensamt eller i kombination med vitamin E till konventionell terapi för att förbättra det kliniska resultatet, oxidativ stress och inflammation hos patienter med mild psoriasis vulgaris

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att omfatta 60 patienter med mild psoriasis i den aktiva fasen (poäng <, =3) med PASI-poäng. PASI är ett mycket använt instrument som bedömer och graderar svårighetsgraden av psoriasisskador och patientens svar på behandlingen. De kommer att delas in slumpmässigt i 3 grupper. Varje grupp kommer att innehålla 20 patienter. den första gruppen kommer att få standardbehandling för milda psoriasispatienter (lokal steroid och salicylsyra), den andra gruppen kommer att få standardbehandling för mild psoriasis, plus N-acetylcystein (600 mg per dag) oralt, 30 minuter före frukost, i 8 veckor . den tredje gruppen kommer att få standardbehandling för mild psoriasis, plus N-acetylcystein (600 mg per dag) oral bruspåse, 30 minuter före frukost Plus, vitamin E (1000 mg) dagligen, oral mjuk gelatinkapsel i 8 veckor.

PASI=Psoriasis Area and Severity Index

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekrytering
        • Al-Haud Al-Marsoud Hospital
        • Kontakt:
          • ahmed sadek
          • Telefonnummer: +2 0223910898

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna patienter från 18 till 65 år.
  2. Kön: både män och kvinnor.
  3. Milda psoriasispatienter i aktiv fas (poäng < =3)
  4. Patienter som diagnostiserats med mild psoriasis i den aktiva fasen (betyg mindre än eller lika med 3) med PASI-poäng.

Exklusions kriterier:

  1. Inaktiva psoriasis vulgaris patienter.
  2. Alkoholkonsumtion
  3. Alla andra autoimmuna sjukdomar.
  4. Gravida eller ammande kvinnor.
  5. Patienter med allvarlig sjukdom och systemsvikt (kardiovaskulärt, njur- eller andningsorgan)
  6. Patienter med större psykiatrisk eller psykisk sjukdom.
  7. Intag av eventuella antioxidanter under de senaste 3 månaderna
  8. Patienter med kroniska sjukdomar, som högt blodtryck, hjärtproblem
  9. Patienter med anamnes på blödningar, sår eller okontrollerbar halsbränna.
  10. Patienter som tar läkemedel mot cancer som kan förvärra psoriasis vulgaris såsom merkaptopurin, vinblastin, aktinomycin och strålning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: blanda acetylcystein med vitamin E
Standardbehandling för mild psoriasis, plus N-acetylcystein (600 mg per dag) oral bruspåse, 30 minuter före frukost Plus, vitamin E (1000 mg) dagligen, oral mjuk gelatinkapsel i 8 veckor
Läkemedel: Acetylcystein
N-acetylcystein (NAC) är syntetisk cysteinaminosyra, som i sin tur höjer glutationnivån i kroppen, som har viktig direkt antioxidantaktivitet.
Läkemedel: Vitamin E
E-vitamin som har en antiinflammatorisk verkan
Aktiv komparator: acetylcystein
Standardbehandling för mild psoriasis, plus N-acetylcystein (600 mg per dag) oral bruspåse, 30 minuter före frukost, i 8 veckor
Läkemedel: Acetylcystein
N-acetylcystein (NAC) är syntetisk cysteinaminosyra, som i sin tur höjer glutationnivån i kroppen, som har viktig direkt antioxidantaktivitet.
Inget ingripande: enbart standardbehandling
Standardbehandling för milda psoriasispatienter (lokal steroid och salicylsyra

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
nivå av interleukin-36 (IL-36 gamma) (Pg/ml)
Tidsram: 4 månader
mäta nivån av interleukin-36(IL-36 gamma) vid baslinjen före interventionen och under ingreppet och 1 månad efter att ha slutat ta interventionen
4 månader
nivå av malondialdehyd (MDA) (µmol/L)
Tidsram: 4 månader
mäta nivån av malondialdehyd (MDA) vid baslinjen före interventionen och under ingreppet och 1 månad efter att ha slutat ta interventionen
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Badr University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 december 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2023

Första postat (Beräknad)

16 juni 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

16 juni 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 juni 2023

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Acetylcysteine in Psoriasis

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera