Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie acetylocysteiny i witaminy E w przypadku łuszczycy zwykłej

13 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Naira abbas hassan Elkalla, Badr University

Ocena wpływu acetylocysteiny i witaminy E na pacjentów z łuszczycą zwykłą w fazie aktywnej

Niniejsze badanie ma na celu ocenę wpływu dodania N-acetylocysteiny (NAC) samej lub w połączeniu z witaminą E do konwencjonalnej terapii na poprawę wyników klinicznych, zmniejszenie stresu oksydacyjnego i stanu zapalnego u pacjentów z łagodną postacią łuszczycy zwykłej

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie obejmie 60 pacjentów z łagodną łuszczycą w fazie aktywnej (ocena <, = 3) z wykorzystaniem skali PASI. PASI jest szeroko stosowanym instrumentem, który ocenia i ocenia nasilenie zmian łuszczycowych oraz odpowiedź pacjenta na leczenie. Zostaną one losowo przydzielone do 3 grup. Każda grupa będzie liczyć 20 pacjentów. pierwsza grupa otrzyma Standardowe leczenie pacjentów z łagodną łuszczycą (miejscowe steroidy i kwas salicylowy), druga grupa otrzyma Standardowe leczenie łagodnej łuszczycy plus N-acetylocysteinę (600 mg dziennie) doustnie, 30 minut przed śniadaniem, przez 8 tygodni . trzecia grupa otrzyma standardowe leczenie łagodnej łuszczycy plus N-acetylocysteinę (600 mg dziennie) doustną saszetkę musującą, 30 minut przed śniadaniem Plus, witaminę E (1000 mg) dziennie, doustną miękką kapsułkę żelatynową przez 8 tygodni.

PASI = wskaźnik obszaru i nasilenia łuszczycy

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Cairo, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Al-Haud Al-Marsoud Hospital
        • Kontakt:
          • ahmed sadek
          • Numer telefonu: +2 0223910898

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci dorośli w wieku od 18 do 65 lat.
  2. Płeć: zarówno mężczyźni, jak i kobiety.
  3. Pacjenci z łagodną łuszczycą w fazie aktywnej (wynik <=3)
  4. Pacjenci z rozpoznaną łuszczycą łagodną w fazie aktywnej (punktacja mniejsza lub równa 3) za pomocą skali PASI.

Kryteria wyłączenia:

  1. Nieaktywni pacjenci z łuszczycą zwykłą.
  2. Spożycie alkoholu
  3. Wszelkie inne choroby autoimmunologiczne.
  4. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
  5. Pacjenci z poważną chorobą i jakąkolwiek niewydolnością ogólnoustrojową (sercowo-naczyniową, nerkową lub oddechową)
  6. Pacjenci z poważną chorobą psychiczną lub psychiczną.
  7. Spożycie jakichkolwiek przeciwutleniaczy w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  8. Pacjenci z chorobami przewlekłymi, takimi jak nadciśnienie, problemy z sercem
  9. Pacjenci z historią krwawień, wrzodów lub niekontrolowanej zgagi.
  10. Pacjenci przyjmujący leki przeciwnowotworowe, które mogą nasilać przebieg łuszczycy zwykłej, takie jak merkaptopuryna, winblastyna, aktynomycyna i promieniowanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: zmieszaj acetylocysteinę z witaminą E
Standardowe leczenie łagodnej łuszczycy plus N-acetylocysteina (600 mg dziennie) doustna saszetka musująca, 30 minut przed śniadaniem Plus, witamina E (1000 mg) dziennie, doustna miękka kapsułka żelatynowa przez 8 tygodni
Lek: Acetylocysteina
N-acetylocysteina (NAC) to syntetyczny aminokwas cysteinowy, który z kolei podnosi poziom glutationu w organizmie, który ma ważne bezpośrednie działanie przeciwutleniające.
Lek: Witamina E
witamina E o działaniu przeciwzapalnym
Aktywny komparator: acetylocysteina
Standardowe leczenie łagodnej łuszczycy plus N-acetylocysteina (600 mg dziennie) doustna saszetka musująca, 30 minut przed śniadaniem, przez 8 tygodni
Lek: Acetylocysteina
N-acetylocysteina (NAC) to syntetyczny aminokwas cysteinowy, który z kolei podnosi poziom glutationu w organizmie, który ma ważne bezpośrednie działanie przeciwutleniające.
Brak interwencji: samo leczenie standardowe
Standardowe leczenie pacjentów z łagodną postacią łuszczycy (miejscowe steroidy i kwas salicylowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom interleukiny-36(IL-36 gamma) (Pg/ml)
Ramy czasowe: 4 miesiące
pomiar poziomu interleukiny-36(IL-36 gamma) na początku badania przed interwencją iw trakcie interwencji oraz 1 miesiąc po zaprzestaniu interwencji
4 miesiące
poziom dialdehydu malonowego (MDA) (µmol/L)
Ramy czasowe: 4 miesiące
pomiar poziomu dialdehydu malonowego (MDA) na początku badania przed interwencją i w trakcie jej trwania oraz 1 miesiąc po zakończeniu interwencji
4 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Badr University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

16 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Acetylcysteine in Psoriasis

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj