Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af acetylcystein og vitamin E med Psoriasis Vulgaris

13. juni 2023 opdateret af: Naira abbas hassan Elkalla, Badr University

Evaluering af virkningen af ​​acetylcystein og vitamin E på psoriasis vulgaris-patienter under den aktive fase

Denne undersøgelse har til formål at vurdere effekten af ​​at tilføje N-acetylcystein (NAC) alene eller i kombination med E-vitamin til konventionel terapi for at forbedre det kliniske resultat, oxidativt stress og inflammation hos patienter med mild psoriasis vulgaris

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Studiet vil omfatte 60 milde psoriasispatienter i den aktive fase (score <, =3) ved brug af PASI-score. PASI er et meget brugt instrument, der vurderer og graderer sværhedsgraden af ​​psoriasislæsioner og patientens respons på behandlingen. De opdeles tilfældigt i 3 grupper. Hver gruppe vil indeholde 20 patienter. den første gruppe vil modtage standardbehandling til milde psoriasispatienter (topisk steroid og salicylsyre), den anden gruppe vil modtage standardbehandling for mild psoriasis plus N-acetylcystein (600 mg dagligt) oralt, 30 minutter før morgenmad, i 8 uger . den tredje gruppe vil modtage standardbehandling for mild psoriasis, plus N-acetylcystein (600 mg om dagen) oral brusepose, 30 minutter før morgenmad Plus, E-vitamin (1000 mg) dagligt, oral blød gelatinekapsel i 8 uger.

PASI=Psoriasis Area and Severity Index

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Rekruttering
        • Al-Haud Al-Marsoud Hospital
        • Kontakt:
          • ahmed sadek
          • Telefonnummer: +2 0223910898

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne patienter fra 18 til 65 år.
  2. Køn: både mænd og kvinder.
  3. Milde psoriasispatienter i den aktive fase (score < =3)
  4. Patienter diagnosticeret med mild psoriasis i den aktive fase (score mindre end eller lig med 3) ved brug af PASI-score.

Ekskluderingskriterier:

  1. Inaktive psoriasis vulgaris-patienter.
  2. Alkoholforbrug
  3. Alle andre autoimmune sygdomme.
  4. Gravide eller ammende kvinder.
  5. Patienter med alvorlig sygdom og systemisk svigt (kardiovaskulært, nyre- eller respiratorisk)
  6. Patienter med større psykiatrisk eller psykisk sygdom.
  7. Indtag af antioxidanter inden for de foregående 3 måneder
  8. Patienter med kroniske sygdomme, såsom hypertension, hjerteproblemer
  9. Patienter med blødning, mavesår eller ukontrollerbar halsbrand.
  10. Patienter, der tager medicin mod kræft, der kan forværre psoriasis vulgaris, såsom mercaptopurin, vinblastin, actinomycin og stråling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: bland acetylcystein med vitamin E
Standardbehandling for mild psoriasis, plus N-acetylcystein (600 mg om dagen) oral brusepose, 30 minutter før morgenmad Plus, vitamin E (1000 mg) dagligt, oral blød gelatinekapsel i 8 uger
Medicin: Acetylcystein
N-acetyl cystein (NAC) er syntetisk cystein aminosyre, som igen hæver glutathion niveauet i kroppen, som har vigtig direkte antioxidant aktivitet.
Medicin: E-vitamin
E-vitamin har en anti-inflammatorisk virkning
Aktiv komparator: acetylcystein
Standardbehandling for mild psoriasis plus N-acetylcystein (600 mg om dagen) oral brusepose, 30 minutter før morgenmad, i 8 uger
Medicin: Acetylcystein
N-acetyl cystein (NAC) er syntetisk cystein aminosyre, som igen hæver glutathion niveauet i kroppen, som har vigtig direkte antioxidant aktivitet.
Ingen indgriben: standardbehandling alene
Standardbehandling til milde psoriasispatienter (topisk steroid og salicylsyre

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
niveau af interleukin-36 (IL-36 gamma) (Pg/ml)
Tidsramme: 4 måneder
måling af niveauet af interleukin-36(IL-36 gamma) ved baseline før interventionen og under indgrebet og 1 måned efter ophør med interventionen
4 måneder
niveau af malondialdehyd (MDA) (µmol/L)
Tidsramme: 4 måneder
måling af niveauet af malondialdehyd (MDA) ved baseline før interventionen og under indgrebet og 1 måned efter ophør med interventionen
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Badr University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. november 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2023

Først opslået (Anslået)

16. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Acetylcysteine in Psoriasis

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psoriasis Vulgaris

Kliniske forsøg med Acetylcystein

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner