Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Asetyylikysteiinin ja E-vitamiinin käyttö Psoriasis Vulgariksen kanssa

tiistai 13. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Naira abbas hassan Elkalla, Badr University

Asetyylikysteiinin ja E-vitamiinin vaikutuksen arviointi Psoriasis Vulgaris -potilaisiin aktiivisen vaiheen aikana

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida N-asetyylikysteiinin (NAC) lisäämisen vaikutusta yksinään tai yhdessä E-vitamiinin kanssa tavanomaiseen hoitoon kliinisen lopputuloksen, oksidatiivisen stressin ja tulehduksen parantamisessa potilailla, joilla on lievä vulgaris psoriasis.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen osallistuu 60 lievää psoriaasipotilasta aktiivisessa vaiheessa (pisteet <, =3) PASI-pistemäärää käyttäen. PASI on laajalti käytetty instrumentti, joka arvioi ja luokittelee psoriaattisten leesioiden vakavuutta ja potilaan hoitovastetta. He jaetaan satunnaisesti 3 ryhmään. Jokaisessa ryhmässä on 20 potilasta. ensimmäinen ryhmä saa standardihoitoa lieville psoriaaseille (paikallinen steroidi ja salisyylihappo), toinen ryhmä saa standardihoitoa lievään psoriasikseen sekä N asetyylikysteiiniä (600 mg päivässä) suun kautta 30 minuuttia ennen aamiaista 8 viikon ajan. . kolmas ryhmä saa normaalihoitoa lievään psoriaasin hoitoon sekä N asetyylikysteiiniä (600 mg päivässä) suun kautta otettavan porepussin, 30 minuuttia ennen aamiaista Plus, E-vitamiinia (1000 mg) päivittäin, suun kautta annettavan pehmeän liivatekapselin 8 viikon ajan.

PASI = Psoriasis Area and Severity Index

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Rekrytointi
        • Al-Haud Al-Marsoud Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • ahmed sadek
          • Puhelinnumero: +2 0223910898

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuiset potilaat 18-65 vuotta.
  2. Sukupuoli: sekä miehet että naiset.
  3. Lievät psoriaasipotilaat aktiivisessa vaiheessa (pisteet < =3)
  4. Potilaat, joilla on diagnosoitu lievä psoriaasi aktiivisessa vaiheessa (pistemäärä pienempi tai yhtä suuri kuin 3) käyttämällä PASI-pisteitä.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Inaktiiviset psoriasis vulgaris -potilaat.
  2. Alkoholin kulutus
  3. Kaikki muut autoimmuunisairaudet.
  4. Raskaana oleville tai imettäville naisille.
  5. Potilaat, joilla on vakava sairaus ja mikä tahansa systeeminen vajaatoiminta (sydän-, verisuoni-, munuais- tai hengityselinten vajaatoiminta)
  6. Potilaat, joilla on vakavia psykiatrisia tai mielenterveysongelmia.
  7. Kaikkien antioksidanttien saanti viimeisten 3 kuukauden aikana
  8. Potilaat, joilla on kroonisia sairauksia, kuten verenpainetauti, sydänongelmia
  9. Potilaat, joilla on ollut verenvuotoa, haavaumia tai hallitsematonta närästystä.
  10. Potilaat, jotka käyttävät syöpälääkkeitä, jotka voivat pahentaa psoriasis vulgarista, kuten merkaptopuriini, vinblastiini, aktinomysiini ja säteily

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: sekoita asetyylikysteiini E-vitamiiniin
Vakiohoito lievään psoriaasin hoitoon, plus N-asetyylikysteiini (600 mg päivässä) oraalinen porepussi, 30 minuuttia ennen aamiaista Plus, E-vitamiini (1000 mg) päivittäin, pehmeä gelatiinikapseli suun kautta 8 viikon ajan
Lääke: Asetyylikysteiini
N-asetyylikysteiini (NAC) on synteettinen kysteiiniaminohappo, joka puolestaan ​​nostaa kehon glutationitasoa, jolla on tärkeä suora antioksidanttivaikutus.
Lääke: E-vitamiini
E-vitamiini, jolla on anti-inflammatorinen vaikutus
Active Comparator: asetyylikysteiini
Normaali hoito lievään psoriaasin hoitoon, plus N-asetyylikysteiini (600 mg päivässä) oraalinen porepussi, 30 minuuttia ennen aamiaista, 8 viikon ajan
Lääke: Asetyylikysteiini
N-asetyylikysteiini (NAC) on synteettinen kysteiiniaminohappo, joka puolestaan ​​nostaa kehon glutationitasoa, jolla on tärkeä suora antioksidanttivaikutus.
Ei väliintuloa: tavallinen hoito yksinään
Vakiohoito lievillä psoriaasipotilailla (paikallinen steroidi ja salisyylihappo

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
interleukiini-36 (IL-36 gamma) taso (Pg/ml)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
interleukiini-36 (IL-36 gamma) -tason mittaaminen lähtötasolla ennen interventiota ja toimenpiteen aikana sekä 1 kuukausi toimenpiteen lopettamisen jälkeen
4 kuukautta
malondialdehydin (MDA) taso (µmol/l)
Aikaikkuna: 4 kuukautta
Malondialdehydin (MDA) tason mittaaminen lähtötasolla ennen toimenpidettä ja toimenpiteen aikana sekä 1 kuukausi toimenpiteen lopettamisen jälkeen
4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Badr University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 4. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 16. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Acetylcysteine in Psoriasis

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa