Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az acetilcisztein és az E-vitamin használata a Psoriasis Vulgaris-szal

2023. június 13. frissítette: Naira abbas hassan Elkalla, Badr University

Az acetilcisztein és az E-vitamin hatásának értékelése Psoriasis Vulgaris betegekre az aktív fázis alatt

Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy felmérje az N-acetil-cisztein (NAC) önmagában vagy E-vitaminnal kombinációban történő hozzáadásának hatását a hagyományos terápiához a klinikai kimenetel, az oxidatív stressz és a gyulladás javítására enyhe psoriasis vulgarisban szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálatban 60 enyhe pszoriázisos beteg vesz részt az aktív fázisban (pontszám <, =3), PASI-pontszám alapján. A PASI egy széles körben használt eszköz, amely felméri és osztályozza a pikkelysömör okozta elváltozások súlyosságát és a beteg kezelésre adott válaszát. Véletlenszerűen 3 csoportba osztják őket. Minden csoport 20 betegből áll. az első csoport enyhe pikkelysömörben szenvedő betegek standard kezelését (topikus szteroid és szalicilsav), a második csoport enyhe pikkelysömör esetén standard kezelést kap, plusz N acetil-ciszteint (600 mg naponta) szájon át, 30 perccel reggeli előtt, 8 hétig. . a harmadik csoport standard kezelést kap enyhe pikkelysömörre, plusz N acetil-ciszteint (600 mg naponta) szájon át fogyasztott pezsgő tasakot, reggeli előtt 30 perccel Plusz E-vitamint (1000 mg) naponta, szájon át szedhető lágyzselatin kapszulát 8 hétig.

PASI = Psoriasis Area and Severity Index

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
      • Cairo, Egyiptom
        • Toborzás
        • Al-Haud Al-Marsoud Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • ahmed sadek
          • Telefonszám: +2 0223910898

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Felnőtt betegek 18 és 65 év között.
  2. Nem: férfiak és nők egyaránt.
  3. Enyhe pszoriázisos betegek az aktív fázisban (pontszám < =3)
  4. Az aktív fázisban enyhe pikkelysömörrel diagnosztizált betegek (3-nál kisebb vagy egyenlő pontszám) PASI-pontszám alapján.

Kizárási kritériumok:

  1. Inaktív psoriasis vulgaris betegek.
  2. Alkohol fogyasztás
  3. Bármilyen más autoimmun betegség.
  4. Terhes vagy szoptató nők.
  5. Súlyos betegségben és bármilyen szisztémás (szív- és érrendszeri, vese- vagy légúti) elégtelenségben szenvedő betegek
  6. Súlyos pszichiátriai vagy mentális betegségben szenvedő betegek.
  7. Bármilyen antioxidáns bevitele az elmúlt 3 hónapban
  8. Krónikus betegségekben szenvedők, mint például magas vérnyomás, szívproblémák
  9. Olyan betegek, akiknek kórtörténetében vérzés, fekély vagy kontrollálhatatlan gyomorégés szerepel.
  10. Azok a betegek, akik olyan rákellenes gyógyszereket szednek, amelyek súlyosbíthatják a psoriasis vulgarist, például merkaptopurin, vinblasztin, aktinomicin és sugárzás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: keverje össze az acetilciszteint E-vitaminnal
Standard kezelés enyhe pikkelysömörre, plusz N acetil-cisztein (600 mg/nap) szájon át fogyasztható pezsgőtasak, 30 perccel reggeli előtt Plusz, E-vitamin (1000 mg) naponta, szájon át szedhető lágyzselatin kapszula 8 hétig
Drog: Acetil-cisztein
Az N-acetil-cisztein (NAC) egy szintetikus cisztein aminosav, amely viszont megemeli a glutation szintjét a szervezetben, amelyek fontos közvetlen antioxidáns hatással bírnak.
Drog: E vitamin
gyulladáscsökkentő hatású E-vitamin
Aktív összehasonlító: acetilcisztein
Standard kezelés enyhe pikkelysömörre, plusz N acetil-cisztein (600 mg naponta) szájon át történő pezsgőtasak, 30 perccel reggeli előtt, 8 hétig
Drog: Acetil-cisztein
Az N-acetil-cisztein (NAC) egy szintetikus cisztein aminosav, amely viszont megemeli a glutation szintjét a szervezetben, amelyek fontos közvetlen antioxidáns hatással bírnak.
Nincs beavatkozás: standard kezelés önmagában
Standard kezelés enyhe pszoriázisos betegek számára (helyi szteroid és szalicilsav

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
interleukin-36 (IL-36 gamma) szintje (Pg/ml)
Időkeret: 4 hónap
az interleukin-36 (IL-36 gamma) szintjének mérése a kiinduláskor a beavatkozás előtt és a beavatkozás alatt, valamint 1 hónappal a beavatkozás abbahagyása után
4 hónap
Malondialdehid (MDA) szintje (µmol/L)
Időkeret: 4 hónap
malondialdehid (MDA) szint mérése a kiindulási állapotban a beavatkozás előtt és a beavatkozás alatt, valamint 1 hónappal a beavatkozás abbahagyása után
4 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Badr University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. november 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2023. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. június 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 13.

Első közzététel (Becsült)

2023. június 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. június 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. június 13.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Acetylcysteine in Psoriasis

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Psoriasis Vulgaris

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel