Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití acetylcysteinu a vitaminu E s psoriázou vulgaris

13. června 2023 aktualizováno: Naira abbas hassan Elkalla, Badr University

Hodnocení účinku acetylcysteinu a vitaminu E na pacienty s Psoriasis vulgaris během aktivní fáze

Tato studie si klade za cíl posoudit účinek přidání N-acetylcysteinu (NAC) samotného nebo v kombinaci s vitamínem E ke konvenční léčbě na zlepšení klinického výsledku, oxidativní stres a zánět u pacientů s mírnou psoriasis vulgaris

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie bude zahrnovat 60 pacientů s mírnou psoriatikou v aktivní fázi (skóre <, =3) pomocí skóre PASI. PASI je široce používaný nástroj, který hodnotí a hodnotí závažnost psoriatických lézí a pacientovu odpověď na léčbu. Budou náhodně rozděleni do 3 skupin. Každá skupina bude obsahovat 20 pacientů. první skupina bude dostávat standardní léčbu pro pacienty s mírnou psoriázou (lokální steroid a kyselina salicylová), druhá skupina bude dostávat standardní léčbu pro mírnou psoriázu plus N acetyl cystein (600 mg denně) perorálně, 30 minut před snídaní, po dobu 8 týdnů . třetí skupina bude dostávat standardní léčbu mírné psoriázy plus N-acetylcystein (600 mg denně) perorální šumivý sáček, 30 minut před snídaní Plus, vitamín E (1000 mg) denně, perorální měkkou želatinovou tobolku po dobu 8 týdnů.

PASI = oblast a index závažnosti psoriázy

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

60

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Egypt
      • Cairo, Egypt
        • Nábor
        • Al-Haud Al-Marsoud Hospital
        • Kontakt:
          • ahmed sadek
          • Telefonní číslo: +2 0223910898

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí pacienti od 18 do 65 let.
  2. Pohlaví: muži i ženy.
  3. Pacienti s mírnou psoriatikou v aktivní fázi (skóre < =3)
  4. Pacienti s diagnostikovanou mírnou psoriázou v aktivní fázi (skóre menší nebo rovno 3) pomocí skóre PASI.

Kritéria vyloučení:

  1. Neaktivní pacienti s psoriasis vulgaris.
  2. Konzumace alkoholu
  3. Jakákoli jiná autoimunitní onemocnění.
  4. Těhotné nebo kojící ženy.
  5. Pacienti se závažným onemocněním a jakýmkoli systémovým selháním (kardiovaskulární, renální nebo respirační)
  6. Pacienti se závažným psychiatrickým nebo duševním onemocněním.
  7. Příjem jakýchkoli antioxidantů v předchozích 3 měsících
  8. Pacienti s chronickými onemocněními, jako je hypertenze, srdeční problémy
  9. Pacienti s anamnézou krvácení, vředů nebo nekontrolovatelného pálení žáhy.
  10. Pacienti užívající protinádorové léky, které mohou zhoršit psoriasis vulgaris, jako je merkaptopurin, vinblastin, aktinomycin a záření

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: smíchejte acetylcystein s vitamínem E
Standardní léčba mírné psoriázy plus N-acetylcystein (600 mg denně) perorální šumivý sáček, 30 minut před snídaní Plus, vitamín E (1000 mg) denně, perorální měkká želatinová tobolka po dobu 8 týdnů
Lék: Acetylcystein
N-acetylcystein (NAC) je syntetická aminokyselina cysteinu, která zase zvyšuje hladinu glutathionu v těle, který má důležitou přímou antioxidační aktivitu.
Lék: Vitamín E
vitamín E s protizánětlivým účinkem
Aktivní komparátor: acetylcystein
Standardní léčba mírné psoriázy plus N-acetylcystein (600 mg denně) perorální šumivý sáček, 30 minut před snídaní, po dobu 8 týdnů
Lék: Acetylcystein
N-acetylcystein (NAC) je syntetická aminokyselina cysteinu, která zase zvyšuje hladinu glutathionu v těle, který má důležitou přímou antioxidační aktivitu.
Žádný zásah: samotná standardní léčba
Standardní léčba pro pacienty s mírnou psoriatikou (lokální steroid a kyselina salicylová

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hladina interleukinu-36 (IL-36 gama) (Pg/ml)
Časové okno: 4 měsíce
měření hladiny interleukinu-36 (IL-36 gama) na začátku před intervencí a během intervence a 1 měsíc po ukončení intervence
4 měsíce
hladina malondialdehydu (MDA) (µmol/l)
Časové okno: 4 měsíce
měření hladiny malondialdehydu (MDA) na začátku před intervencí a během intervence a 1 měsíc po ukončení intervence
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Badr University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. června 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Acetylcysteine in Psoriasis

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psoriasis vulgaris

Klinické studie na Acetylcystein

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit