デジタル虚血性潰瘍における超音波療法と徒手療法
2023年6月18日 更新者：Prof.ssa Giulia Letizia Mauro、University of Palermo
全身性硬化症における虚血性指潰瘍の治療における超音波と徒手療法の併用
この前後非ランダム化試験研究の目的は、IDU を伴う全身性硬化症患者の管理における徒手療法と組み合わせた超音波療法の有効性を評価することです。 回答する予定の主な質問は次のとおりです。
• この治療の組み合わせは、手の機能能力、痛みの軽減、傷害の治癒、生活の質の改善の点で、これらの患者に効果的ですか？
参加者は、徒手療法（マクメンネル関節操作、ポンピング、結合組織マッサージ）と米国浸水療法を組み合わせたリハビリテーション治療を受けます。 研究者らは、治療グループと呼ばれる参加者のグループを対照グループと比較して、次のことを確認します。
• 超音波療法と手技療法を組み合わせた治療は、これらの患者に対して手技療法単独よりも効果的ですか?
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
45
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Palermo、イタリア、90127
- Functional Recovery and Rehabilitation Unit of the A.O.U.P. Paolo Giaccone
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ACRおよびEULAR基準に従ったSScの診断
- 活動期の IDU の存在
- 手や上肢のリハビリテーション治療を受けていない
- 研究に参加するための書面による同意。
除外基準:
- 他の状態（外傷など）による皮膚病変の存在。
- 妊娠;
- 感染症（例： HIV、HBV、HCV）;
- 筋炎;
- 関節炎;
- 他のリウマチ性疾患や免疫抑制。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療グループ
徒手療法（マクメンネル関節操作、ポンピング、結合組織マッサージ）と米国による浸水療法を組み合わせたリハビリテーション治療を受けた。
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提案された徒手療法は 90 分間続き、マクメンネル操作、結合組織マッサージ、ポンピングの動員技術という 3 つの異なる技術を組み合わせたものでした。
治療グループの患者は、手技療法と組み合わせて US (I-Tech 医療機器認定 UT2 CE0476) による治療も受けました。
浸漬技術は、周波数 1 MHz、強度 1 W/cm2、デューティ サイクル 60%、セッションあたり 15 分間で適用されました。
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プラセボコンパレーター：対照群
手技療法のみのリハビリテーション治療を受けた
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マクメンネル操作、結合組織マッサージ、ポンプ動員技術という 3 つの異なる技術を組み合わせた 90 分間の手動治療です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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機能的能力
時間枠：4週間の治療後
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ドゥルーズの手のインデックス。
合計スコアは 0 ～ 90 の範囲であり、スコアが高いほど手の機能が低下していることを示します。
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4週間の治療後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠：4週間の治療後
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数値評価スケール。合計スコアは 0 ～ 10 の範囲であり、スコアが高いほど痛みが大きいことを示します。
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4週間の治療後
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潰瘍の評価
時間枠：4週間の治療後
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褥瘡ステータスツール;スコアは 13 ～ 65 の間です。
合計スコアが高いほど、創傷状態がより重篤であることを示します。
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4週間の治療後
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病気に関連した生活の質
時間枠：4週間の治療後
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36 項目の短い形式の健康調査。スコアの範囲は 0 ～ 100 で、スコアが高いほど健康状態が改善されていることを示します。
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4週間の治療後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年4月1日
一次修了 (実際)
2022年11月30日
研究の完了 (実際)
2022年12月15日
試験登録日
最初に提出
2023年6月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月7日
最初の投稿 (実際)
2023年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年6月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月18日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。