Ultraääniterapia ja manuaalinen hoito digitaalisissa iskeemisissä haavaumissa
sunnuntai 18. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Prof.ssa Giulia Letizia Mauro, University of Palermo
Ultraääni yhdistettynä manuaaliseen terapiaan systeemisen skleroosin iskeemisten sormihaavojen hoidossa
Tämän ei-satunnaistetun ennen-jälkeen -tutkimuksen tavoitteena on arvioida ultraäänihoidon tehokkuutta manuaalisen terapian kanssa systeemistä skleroosia sairastavien potilaiden hoidossa suonensisäisesti. Tärkeimmät kysymykset, joihin se aikoo vastata, ovat:
• Onko tämä hoitojen yhdistelmä tehokas näillä potilailla käsien toimintakyvyn, kivunlievityksen, vammojen paranemisen ja elämänlaadun parantamisen kannalta?
Osallistujat saavat kuntoutushoitoa, joka koostuu manuaalisesta terapiasta (McMennel-nivelmanipulaatio, pumppaus ja sidekudoshieronta) ja US-vesiupotuksesta. Tutkijat vertaavat osallistujaryhmää, jota kutsutaan hoitoryhmäksi, kontrolliryhmään nähdäkseen, onko:
• Onko näillä potilailla ultraäänihoidon ja manuaalisen terapian yhdistetty hoito tehokkaampaa kuin pelkkä manuaalinen terapia?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Palermo, Italia, 90127
- Functional Recovery and Rehabilitation Unit of the A.O.U.P. Paolo Giaccone
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- SSc:n diagnoosi ACR- ja EULAR-kriteerien mukaan
- injektiokäyttäjien läsnäolo aktiivisessa vaiheessa
- naiivit käsiensä ja yläraajojensa kuntoutushoitoon
- kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- muiden tilojen (esim. trauma) aiheuttamien ihovaurioiden esiintyminen;
- raskaus;
- tartuntataudit (esim. HIV, HBV, HCV);
- myosiitti;
- niveltulehdus;
- muut reumatologiset sairaudet ja immuunivaste.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoitoryhmä
Se sai kuntoutushoitoa, joka käsitti manuaalisen terapian (McMennel-nivelmanipulaatio, pumppaus ja sidekudoshieronta) ja US-veteen upotuksen yhdistelmän.
|
Ehdotettu manuaalinen terapia kesti 90 minuuttia ja sisälsi yhdistelmän kolmesta eri tekniikasta: McMennel-manipulaatiosta, sidekudoshieronnasta ja pumppauksen mobilisaatiotekniikasta.
Hoitoryhmän potilaat saivat myös US-hoidon (I-Tech-lääketieteellisen laitteen sertifioitu UT2 CE0476) yhdistettynä manuaaliseen terapiaan.
Upotustekniikkaa käytettiin taajuudella 1 MHz, intensiteetillä 1 W/cm2, käyttöjaksolla 60 % ja kestolla 15 minuuttia per istunto.
|
|
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Se sai kuntoutushoitoa, joka koostui pelkästä manuaalisesta terapiasta
|
90 minuuttia kestävä manuaalinen hoito, jossa yhdistettiin kolme erilaista tekniikkaa: McMennel-manipulaatio, sidekudoshieronta ja pumppausmobilisaatiotekniikka.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toiminnallinen kapasiteetti
Aikaikkuna: 4 viikon hoidon jälkeen
|
Duruozin käsiindeksi.
Kokonaispisteet vaihtelevat 0-90 ja korkeammat pisteet osoittavat heikompaa käsien toimintaa.
|
4 viikon hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kivun intensiteetti
Aikaikkuna: 4 viikon hoidon jälkeen
|
numeerinen luokitusasteikko; kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0-10, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän kipua.
|
4 viikon hoidon jälkeen
|
|
haavan arviointi
Aikaikkuna: 4 viikon hoidon jälkeen
|
Painekipu Status Tool; Pisteet ovat 13-65.
Korkeammat kokonaispisteet osoittivat vakavamman haavan tilan.
|
4 viikon hoidon jälkeen
|
|
sairauksiin liittyvää elämänlaatua
Aikaikkuna: 4 viikon hoidon jälkeen
|
36 kohdan lyhyt terveystutkimus; Pisteet vaihtelevat 0–100, jossa korkeammat pisteet osoittavat parantuneen terveydentilan.
|
4 viikon hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. huhtikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 18. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 22. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MFR0022023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .