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디지털 허혈성 궤양의 초음파 요법과 도수 요법

2023년 6월 18일 업데이트: Prof.ssa Giulia Letizia Mauro, University of Palermo

전신 경화증의 허혈성 손가락 궤양 치료에서 도수 요법과 초음파의 병용 요법

이 전후 비무작위 시험 연구의 목적은 IDU가 있는 전신 경화증 환자의 관리에서 수동 요법과 함께 초음파 요법의 효능을 평가하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

• 이 치료법의 조합이 손 기능 능력, 통증 완화, 부상 치유 및 삶의 질 향상 측면에서 이러한 환자들에게 효과적인가?

참가자는 도수 요법(McMennel 관절 조작, 펌핑 및 결합 조직 마사지)과 미국 침수 요법의 조합으로 구성된 재활 치료를 받게 됩니다. 연구원은 치료 그룹이라고 하는 참가자 그룹을 대조군과 비교하여 다음을 확인합니다.

• 이 환자들에게 초음파 요법과 도수 요법의 병용 치료가 도수 요법 단독보다 더 효과적입니까?

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

45

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Palermo, 이탈리아, 90127
        • Functional Recovery and Rehabilitation Unit of the A.O.U.P. Paolo Giaccone

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • ACR 및 EULAR 기준에 따른 SSc 진단
  • 활성 단계에서 IDU의 존재
  • 손과 상지의 재활 치료에 순진
  • 연구 참여에 대한 서면 동의서.

제외 기준:

  • 다른 조건(예: 외상)으로 인한 피부 병변의 존재;
  • 임신;
  • 전염병(예: HIV, HBV, HCV);
  • 근염;
  • 관절염;
  • 다른 류마티스 질환 및 면역 저하.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료군
도수 요법(McMennel 관절 조작, 펌핑 및 결합 조직 마사지)과 미국 침수 요법의 조합으로 구성된 재활 치료를 받았습니다.
다른: 복합 초음파 요법 및 수동 요법
제안된 도수 요법은 90분 동안 지속되었으며 McMennel 조작, 결합 조직 마사지 및 펌핑의 동원 기술의 세 가지 다른 기술의 조합을 포함했습니다. 치료 그룹의 환자들은 도수 요법과 병행하여 US(I-Tech 의료 기기 인증 UT2 CE0476)로 치료를 받았습니다. 딥핑 기법은 1MHz의 주파수, 1W/cm2의 강도, 60%의 듀티 사이클 및 세션당 15분의 지속 시간으로 적용되었습니다.
위약 비교기: 대조군
도수치료만으로 재활치료를 받았다.
다른: 수동 요법
McMennel 조작, 결합 조직 마사지 및 펌핑 동원 기술의 세 가지 다른 기술의 조합을 포함하는 90분 동안 지속되는 수동 치료.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 능력
기간: 4주 치료 후
듀루오즈의 손 인덱스. 총 점수 범위는 0-90이며 점수가 높을수록 손 기능이 좋지 않음을 나타냅니다.
4주 치료 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 강도
기간: 4주 치료 후
수치 등급 척도; 총 점수의 범위는 0에서 10까지이며 점수가 높을수록 통증이 심함을 나타냅니다.
4주 치료 후
궤양 평가
기간: 4주 치료 후
욕창 상태 도구; 점수는 13에서 65 사이입니다. 더 높은 총 점수는 더 심각한 상처 상태를 나타냅니다.
4주 치료 후
질병 관련 삶의 질
기간: 4주 치료 후
36항목 약식 건강 설문조사; 점수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 높을수록 건강 상태가 개선되었음을 나타냅니다.
4주 치료 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Palermo

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 12월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 6월 7일

처음 게시됨 (실제)

2023년 6월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 6월 18일

마지막으로 확인됨

2023년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MFR0022023

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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