Ultrahangterápia és manuális terápia digitális ischaemiás fekélyekben
2023. június 18. frissítette: Prof.ssa Giulia Letizia Mauro, University of Palermo
Ultrahang manuális terápiával kombinálva az ischaemiás digitális fekélyek kezelésében szisztémás szklerózisban
Ennek az előtte-utána nem-randomizált vizsgálatnak a célja az ultrahangterápia és a manuális terápiával kombinált hatékonyságának értékelése intravénás kábítószer-használó szisztémás szklerózisban szenvedő betegek kezelésében. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni:
• Hatékony-e a kezelések ezen kombinációja ezeknél a betegeknél a kéz funkcionális képességének javítása, a fájdalomcsillapítás, a sérülések gyógyulása és az életminőség javítása szempontjából?
A résztvevők rehabilitációs kezelésben részesülnek, amely manuális terápia (McMennel ízületi manipuláció, pumpálás és kötőszöveti masszázs) és amerikai vízmerítés kombinációjából áll. A kutatók összehasonlítják a résztvevők csoportját, az úgynevezett kezelési csoportot egy kontrollcsoporttal, hogy megnézzék, hogy:
• Hatékonyabb-e ezeknél a betegeknél az ultrahang- és manuálterápia kombinált kezelése, mint a manuális terápia önmagában?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
45
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Palermo, Olaszország, 90127
- Functional Recovery and Rehabilitation Unit of the A.O.U.P. Paolo Giaccone
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- SSc diagnózisa az ACR és EULAR kritériumok szerint
- aktív fázisban lévő intravénás kábítószer-használó jelenléte
- naiv a kezeik és a felső végtagjaik rehabilitációs kezelésében
- írásos beleegyezés a vizsgálatban való részvételhez.
Kizárási kritériumok:
- egyéb állapotok (például trauma) miatti bőrelváltozások jelenléte;
- terhesség;
- fertőző betegségek (pl. HIV, HBV, HCV);
- myositis;
- ízületi gyulladás;
- egyéb reumatológiai betegségek és immundepresszió.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kezelési csoport
Manuális terápia (McMennel ízületi manipuláció, pumpálás és kötőszöveti masszázs) és US vízmerítés kombinációjából álló rehabilitációs kezelésben részesült.
|
A javasolt manuális terápia 90 percig tartott, és három különböző technika kombinációját foglalta magában: McMennel manipuláció, kötőszöveti masszázs és mobilizációs pumpatechnika.
A kezelési csoportba tartozó betegek US-kezelést is kaptak (UT2 CE0476 tanúsítvánnyal rendelkező I-Tech orvosi eszköz), manuális terápiával kombinálva.
A merülési technikát 1 MHz frekvenciával, 1 W/cm2 intenzitással, 60%-os munkaciklussal és 15 perces időtartammal alkalmaztuk.
|
|
Placebo Comparator: Ellenőrző csoport
Csak manuális terápiából álló rehabilitációs kezelésben részesült
|
90 perces manuális kezelés, amely három különböző technika kombinációját foglalta magában: McMennel manipuláció, kötőszöveti masszázs és pumpás mobilizációs technika.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
funkcionális kapacitás
Időkeret: 4 hetes kezelés után
|
Duruoz kézmutatója.
Az összpontszám 0 és 90 között mozog, a magasabb pontszámok pedig gyengébb kézműködést jeleznek.
|
4 hetes kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
fájdalom intenzitása
Időkeret: 4 hetes kezelés után
|
numerikus értékelési skála; az összpontszám 0 és 10 között mozog, a magasabb pontszámok nagyobb fájdalmat jeleznek.
|
4 hetes kezelés után
|
|
fekély értékelése
Időkeret: 4 hetes kezelés után
|
Nyomásfájás állapota eszköz; A pontszám 13 és 65 között van.
A magasabb összpontszám súlyosabb seb állapotot jelez.
|
4 hetes kezelés után
|
|
betegségekkel összefüggő életminőség
Időkeret: 4 hetes kezelés után
|
A 36 tételből álló rövidített egészségügyi felmérés; A pontszám 0 és 100 között mozog, ahol a magasabb pontszámok az egészségi állapot javulását jelzik.
|
4 hetes kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. november 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. december 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 7.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 18.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MFR0022023
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Igen
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .