Ультразвуковая терапия и мануальная терапия при пальцевых ишемических язвах
18 июня 2023 г. обновлено: Prof.ssa Giulia Letizia Mauro, University of Palermo
Ультразвук в сочетании с мануальной терапией в лечении ишемических язв пальцев при системной склеродермии
Цель этого нерандомизированного исследования «до и после» — оценить эффективность ультразвуковой терапии в сочетании с мануальной терапией при лечении пациентов с системной склеродермией и ПИН. Основные вопросы, на которые он намеревается ответить, следующие:
• Эффективна ли эта комбинация методов лечения для этих пациентов с точки зрения улучшения функциональной способности кисти, облегчения боли, заживления травм и качества жизни?
Участники получат реабилитационное лечение, состоящее из комбинации мануальной терапии (манипуляции с суставами по Мак-Меннелю, помпаж и массаж соединительной ткани) и иммерсионного погружения в воду. Исследователи сравнивают группу участников, называемую лечебной группой, с контрольной группой, чтобы увидеть:
• Является ли комбинированное лечение ультразвуковой терапией и мануальной терапией более эффективным у этих пациентов, чем только мануальная терапия?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
45
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Palermo, Италия, 90127
- Functional Recovery and Rehabilitation Unit of the A.O.U.P. Paolo Giaccone
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- диагностика ССД по критериям ACR и EULAR
- наличие ПИН в активной фазе
- неопытные в реабилитационном лечении рук и верхних конечностей
- письменное информированное согласие на участие в исследовании.
Критерий исключения:
- наличие поражений кожи из-за других состояний (например, травмы);
- беременность;
- инфекционные заболевания (напр. ВИЧ, ВГВ, ВГС);
- миозит;
- артрит;
- другие ревматологические заболевания и иммунодепрессия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа лечения
Ему было проведено реабилитационное лечение, состоящее из комбинации мануальной терапии (манипуляции на суставах по Мак-Меннелю, помпажа и массажа соединительной ткани) и погружения в УЗ воду.
|
Предложенная мануальная терапия длилась 90 минут и включала комбинацию трех различных техник: манипуляции Мак-Меннеля, массажа соединительной ткани и мобилизационной техники накачки.
Пациенты в группе лечения также получали лечение с помощью УЗИ (медицинское устройство I-Tech, сертифицированное UT2 CE0476) в сочетании с мануальной терапией.
Техника погружения применялась с частотой 1 МГц, интенсивностью 1 Вт/см2, рабочим циклом 60% и продолжительностью сеанса 15 минут.
|
|
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Он получил реабилитационное лечение, состоящее только из мануальной терапии.
|
мануальная терапия продолжительностью 90 минут, включающая сочетание трех различных техник: манипуляции Мак-Меннеля, массажа соединительной ткани и техники помповой мобилизации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
функциональная способность
Временное ограничение: через 4 недели лечения
|
Указатель руки Дуруоза.
Общий балл колеблется от 0 до 90, при этом более высокие баллы указывают на плохое функционирование рук.
|
через 4 недели лечения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
интенсивность боли
Временное ограничение: через 4 недели лечения
|
числовая рейтинговая шкала; общий балл колеблется от 0 до 10, причем более высокие баллы указывают на большую боль.
|
через 4 недели лечения
|
|
оценка язвы
Временное ограничение: через 4 недели лечения
|
Инструмент статуса пролежней; Счет от 13 до 65.
Более высокие общие баллы указывали на более тяжелое состояние раны.
|
через 4 недели лечения
|
|
качество жизни, связанное с болезнью
Временное ограничение: через 4 недели лечения
|
Краткий обзор состояния здоровья из 36 пунктов; Оценка колеблется от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на улучшение здоровья.
|
через 4 недели лечения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 апреля 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MFR0022023
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .