手指缺血性溃疡的超声治疗和手法治疗
2023年6月18日 更新者：Prof.ssa Giulia Letizia Mauro、University of Palermo
超声结合手法治疗系统性硬化症缺血性指端溃疡
这项前后非随机试验研究的目的是评估超声治疗与手法治疗相结合的治疗 IDU 系统性硬化症患者的疗效。 它打算回答的主要问题是：
• 这种治疗组合在改善手部功能能力、缓解疼痛、损伤愈合和生活质量方面是否对这些患者有效？
参与者将接受康复治疗，包括手法治疗（McMennel 关节推拿、抽吸和结缔组织按摩）和美国浸水疗法。 研究人员将参与者组（称为治疗组）与对照组进行比较，看看是否：
• 超声疗法和徒手疗法相结合对这些患者的治疗是否比单独徒手疗法更有效？
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
45
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Palermo、意大利、90127
- Functional Recovery and Rehabilitation Unit of the A.O.U.P. Paolo Giaccone
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据 ACR 和 EULAR 标准诊断 SSc
- 活跃期存在 IDU
- 未接受手和上肢的康复治疗
- 书面知情同意参加研究。
排除标准：
- 由于其他情况（例如外伤）而出现皮肤损伤；
- 怀孕;
- 传染性疾病（例如 艾滋病毒、乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒）；
- 肌炎;
- 关节炎;
- 其他风湿病和免疫抑制。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：治疗组
它接受了包括手法治疗（McMennel 关节推拿、抽吸和结缔组织按摩）和美国浸水相结合的康复治疗。
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拟议的手法治疗持续 90 分钟，涉及三种不同技术的组合：McMennel 手法、结缔组织按摩和抽吸动员技术。
治疗组患者还接受了US（I-Tech医疗器械认证UT2 CE0476）结合手法治疗的治疗。
浸渍技术的应用频率为 1 MHz，强度为 1W/cm2，占空比为 60%，每次持续 15 分钟。
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安慰剂比较：控制组
接受单纯手法治疗的康复治疗
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持续 90 分钟的手动治疗涉及三种不同技术的组合：McMennel 操作、结缔组织按摩和抽动动员技术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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功能能力
大体时间：治疗4周后
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杜鲁兹的手指数。
总分范围为0-90，分数越高表明手部功能越差。
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治疗4周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度
大体时间：治疗4周后
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数字评定量表；总分范围为0到10，分值越高表示疼痛越严重。
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治疗4周后
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溃疡评估
大体时间：治疗4周后
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压疮状态工具；分数在13到65之间。
总分越高表明伤口状况越严重。
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治疗4周后
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疾病相关的生活质量
大体时间：治疗4周后
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36 项简短健康调查；分数范围从 0 到 100，分数越高表示健康状况越好。
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治疗4周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年4月1日
初级完成 (实际的)
2022年11月30日
研究完成 (实际的)
2022年12月15日
研究注册日期
首次提交
2023年6月7日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月7日
首次发布 (实际的)
2023年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月18日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
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