Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralydsterapi og manuel terapi ved digitale iskæmiske sår

18. juni 2023 opdateret af: Prof.ssa Giulia Letizia Mauro, University of Palermo

Ultralyd i kombination med manuel terapi til behandling af iskæmiske digitale sår ved systemisk sklerose

Formålet med denne før-efter ikke-randomiserede undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​ultralydsterapi i kombination med manuel terapi i behandlingen af ​​systemisk sklerosepatienter med intravenøs injektion. De vigtigste spørgsmål, den har til hensigt at besvare, er:

• Er denne kombination af behandlinger effektiv hos disse patienter med hensyn til forbedring af håndens funktionsevne, smertelindring, skadesheling og livskvalitet?

Deltagerne vil modtage rehabiliteringsbehandling bestående af en kombination af manuel terapi (McMennel ledmanipulation, pumpning og bindevævsmassage) og amerikansk vandnedsænkning. Forskerne vil sammenligne gruppen af ​​deltagere, kaldet behandlingsgruppen, med en kontrolgruppe for at se, om:

• Er den kombinerede behandling af ultralydsterapi og manuel terapi mere effektiv hos disse patienter end manuel terapi alene?

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Palermo, Italien, 90127
        • Functional Recovery and Rehabilitation Unit of the A.O.U.P. Paolo Giaccone

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnose af SSc i henhold til ACR- og EULAR-kriterierne
  • tilstedeværelse af intravenøs stofbruger i aktiv fase
  • naive over for rehabiliteringsbehandling af deres hænder og overekstremiteter
  • skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • tilstedeværelse af hudlæsioner på grund af andre tilstande (f.eks. traumer);
  • graviditet;
  • infektionssygdomme (f. HIV, HBV, HCV);
  • myositis;
  • gigt;
  • andre reumatologiske sygdomme og immundepression.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlingsgruppe
Den modtog rehabiliteringsbehandling bestående af en kombination af manuel terapi (McMennel-ledsmanipulation, pumpning og bindevævsmassage) og amerikansk vandnedsænkning.
Andet: kombination ultralydsterapi og manuel terapi
Den foreslåede manuelle terapi varede 90 minutter og involverede en kombination af tre forskellige teknikker: McMennel-manipulation, bindevævsmassage og mobiliseringsteknik til pumpning. Patienter i behandlingsgruppen modtog også en behandling med US (I-Tech medicinsk udstyr certificeret UT2 CE0476) i kombination med manuel terapi. Dyppeteknik blev anvendt med en frekvens på 1 MHz, intensitet på 1W/cm2, arbejdscyklus på 60 % og en varighed på 15 minutter pr. session.
Placebo komparator: Kontrolgruppe
Den modtog rehabiliteringsbehandling, der bestod af manuel terapi alene
Andet: manuel terapi
manuel behandling af 90 minutters varighed, som involverede en kombination af tre forskellige teknikker: McMennel-manipulation, bindevævsmassage og pumpe-mobiliseringsteknik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
funktionel kapacitet
Tidsramme: efter 4 ugers behandling
Duruozs håndindeks. Den samlede score spænder fra 0-90 med højere score, der indikerer dårligere håndfunktion.
efter 4 ugers behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerteintensitet
Tidsramme: efter 4 ugers behandling
numerisk vurderingsskala; den samlede score spænder fra 0 til 10, hvor højere score indikerer mere smerte.
efter 4 ugers behandling
ulcus vurdering
Tidsramme: efter 4 ugers behandling
Tryksårsstatusværktøj; Scoren er mellem 13 og 65. Højere totalscore indikerede mere alvorlig sårstatus.
efter 4 ugers behandling
sygdomsrelateret livskvalitet
Tidsramme: efter 4 ugers behandling
Sundhedsundersøgelsen på 36 punkter; Scoren går fra 0 til 100, hvor højere score indikerer forbedret helbred.
efter 4 ugers behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Palermo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MFR0022023

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Systemisk sklerose

Kliniske forsøg med kombination ultralydsterapi og manuel terapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner