Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia ultradźwiękami i terapia manualna w owrzodzeniach niedokrwiennych palców

18 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Prof.ssa Giulia Letizia Mauro, University of Palermo

Ultradźwięki w połączeniu z terapią manualną w leczeniu niedokrwiennych owrzodzeń palców w twardzinie układowej

Celem tego nierandomizowanego badania próbnego przed i po jest ocena skuteczności terapii ultradźwiękowej w połączeniu z terapią manualną w leczeniu pacjentów z twardziną układową z IDU. Główne pytania, na które zamierza odpowiedzieć, to:

• Czy ta kombinacja terapii jest skuteczna u tych pacjentów pod względem poprawy zdolności funkcjonalnych ręki, łagodzenia bólu, gojenia urazów i jakości życia?

Uczestnicy otrzymają zabieg rehabilitacyjny składający się z połączenia terapii manualnej (manipulacja stawami McMennela, pompowanie, masaż tkanki łącznej) oraz immersji w wodzie USG. Naukowcy porównają grupę uczestników, zwaną grupą leczoną, z grupą kontrolną, aby sprawdzić, czy:

• Czy skojarzone leczenie ultradźwiękami i terapią manualną jest skuteczniejsze u tych pacjentów niż sama terapia manualna?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Palermo, Włochy, 90127
        • Functional Recovery and Rehabilitation Unit of the A.O.U.P. Paolo Giaccone

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznanie SSc według kryteriów ACR i EULAR
  • obecność IDU w fazie aktywnej
  • naiwnych na leczenie rehabilitacyjne rąk i kończyn górnych
  • pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu.

Kryteria wyłączenia:

  • obecność zmian skórnych spowodowanych innymi stanami (np. urazem);
  • ciąża;
  • choroby zakaźne (np. HIV, HBV, HCV);
  • zapalenie mięśni;
  • artretyzm;
  • inne choroby reumatologiczne i immunodepresja.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Został poddany zabiegowi rehabilitacyjnemu polegającemu na połączeniu terapii manualnej (manipulacja stawami McMennela, pompowanie i masaż tkanki łącznej) oraz immersji w wodzie USG.
Inny: skojarzona terapia ultradźwiękami i terapia manualna
Zaproponowana terapia manualna trwała 90 minut i obejmowała połączenie trzech różnych technik: manipulacji metodą McMennela, masażu tkanki łącznej oraz mobilizującej techniki pompowania. Pacjenci w grupie leczonej otrzymywali również leczenie USG (wyrób medyczny I-Tech z certyfikatem UT2 CE0476) w połączeniu z terapią manualną. Zastosowano technikę zanurzania z częstotliwością 1 MHz, intensywnością 1 W/cm2, współczynnikiem wypełnienia 60% i czasem trwania sesji 15 minut.
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Został poddany zabiegowi rehabilitacyjnemu polegającemu na samej terapii manualnej
Inny: Terapia manualna
zabieg manualny trwający 90 minut, który polegał na połączeniu trzech różnych technik: manipulacji metodą McMennela, masażu tkanki łącznej oraz techniki mobilizacji pompującej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: po 4 tygodniach leczenia
Indeks ręki Duruoza. Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 90, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze funkcjonowanie ręki.
po 4 tygodniach leczenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
intensywność bólu
Ramy czasowe: po 4 tygodniach leczenia
numeryczna skala ocen; całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy ból.
po 4 tygodniach leczenia
ocena owrzodzenia
Ramy czasowe: po 4 tygodniach leczenia
Narzędzie stanu odleżyn; Wynik mieści się w przedziale od 13 do 65. Wyższe wyniki całkowite wskazywały na poważniejszy stan rany.
po 4 tygodniach leczenia
jakość życia związana z chorobą
Ramy czasowe: po 4 tygodniach leczenia
Krótka ankieta dotycząca zdrowia składająca się z 36 pozycji; Wynik mieści się w zakresie od 0 do 100, gdzie wyższy wynik wskazuje na poprawę stanu zdrowia.
po 4 tygodniach leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Palermo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 listopada 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MFR0022023

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Twardzina układowa

Badania kliniczne na skojarzona terapia ultradźwiękami i terapia manualna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj