節外リンパ腫または稀な病理学的タイプのリンパ腫に関する後ろ向き研究
2023年6月15日 更新者：Zhao Weili、Ruijin Hospital
この研究の目的は、節外性または稀なリンパ腫の患者に関する臨床情報を遡及的に収集し、実際の集団におけるこれらのリンパ腫に対する最良の治療戦略を探ることです。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
介入・治療
詳細な説明
リンパ腫は、アジアでは非常に一般的な悪性腫瘍です。
特定の腹部外部位またはリンパ腫のまれな病理学的サブタイプの場合、従来の化学療法プロトコルでは患者に満足のいく結果を提供できないことがよくあります。
この研究は、節外リンパ腫または稀な病理学的サブタイプのリンパ腫患者について、関与部位の分布、さまざまなリンパ腫サブタイプの臨床的および分子的特徴、臨床治療プロトコル、予後などの臨床情報を遡及的に収集し、これらに対する最良の治療戦略を探ることを目的としています。現実世界の人口におけるリンパ腫。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
10000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Weili Prof. Zhao
- 電話番号：610707 +862164370045
- メール：zwl_trial@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Pengpeng Prof. Xu
- 電話番号：610707 +862164370045
- メール：pengpeng_xu@126.com
研究場所
-
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Shanghai、中国
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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コンタクト：
- Weili Zhao
- メール：zwl_trial@163.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
組織学的に節外病変を伴う非ホジキンリンパ腫、または稀な病理学的タイプの非ホジキンリンパ腫と診断され、参加センターに来院している成人患者。
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上（18 歳を含む）。
- 原発性か続発性か判断できない、節外病変を伴う非ホジキンリンパ腫と新たに診断された患者。または、IVLBCL、SMZL、ALCL、AITL、MALTLなどの稀な病理学的タイプの非ホジキンリンパ腫と新たに診断された患者。
- 体系的な臨床治療を受けた患者。
- 少なくとも 1 つの有効な有効性評価を含む、測定可能な病変を有する患者。
除外基準:
- 支持療法のみを受けている患者。
- 有効な有効性評価データが得られない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全体的な生存 (OS)
時間枠：データカットオフまでのベースライン (最長約 1 年)
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全生存期間（OS）は、治療開始日から何らかの原因による死亡日まで定義されます。
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データカットオフまでのベースライン (最長約 1 年)
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無増悪生存期間 (PFS)
時間枠：データカットオフまでのベースライン (最長約 1 年)
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無増悪生存期間（PFS）は、治療開始日と、何らかの原因による病気の進行、再発、または死亡の日から定義されます。
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データカットオフまでのベースライン (最長約 1 年)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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臨床的特徴フォーム
時間枠：データカットオフまでのベースライン (最長約 1 年)
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医師およびデータ管理者によって登録フォームに記入されたデータから得られる臨床的特徴。乳酸デヒドロゲナーゼの値、臨床段階、パフォーマンスステータス、60 歳以上の年齢、および節外局在の数と位置が含まれますが、これらに限定されません。
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データカットオフまでのベースライン (最長約 1 年)
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生物学的特性の形
時間枠：データカットオフまでのベースライン (最長約 1 年)
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非ホジキンリンパ腫の免疫組織化学的差異や遺伝子変異の特徴など、医師やデータ管理者によって登録フォームに記入されたデータからの生物学的特徴。
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データカットオフまでのベースライン (最長約 1 年)
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年7月1日
一次修了 (推定)
2024年3月1日
研究の完了 (推定)
2024年10月1日
試験登録日
最初に提出
2023年5月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月15日
最初の投稿 (推定)
2023年6月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年6月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年6月15日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- EXPECT-01
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。