Retrospektív tanulmány az extranodális limfómáról vagy a ritka kóros típusú limfómáról
2023. június 15. frissítette: Zhao Weili, Ruijin Hospital
A tanulmány célja, hogy retrospektív klinikai információkat gyűjtsön extranodális vagy ritka limfómában szenvedő betegekről, és feltárja a legjobb kezelési stratégiát ezekre a limfómákra a valós populációban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A limfóma egy nagyon gyakori rosszindulatú daganat Ázsiában.
A limfóma specifikus extraabdominális helyei vagy ritka kóros altípusai esetében a hagyományos kemoterápiás protokollok gyakran nem nyújtanak kielégítő eredményeket a betegek számára.
A tanulmány célja, hogy retrospektív klinikai információkat gyűjtsön extranodális limfómában vagy ritka kóros altípusú limfómában szenvedő betegekről, beleértve az érintett helyek megoszlását, a különböző limfóma altípusok klinikai és molekuláris jellemzőit, a klinikai kezelési protokollokat és a prognózist, hogy feltárja a legjobb kezelési stratégiát ezekre a betegekre. limfómák a valós populációban.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
10000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Weili Prof. Zhao
- Telefonszám: 610707 +862164370045
- E-mail: zwl_trial@163.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Pengpeng Prof. Xu
- Telefonszám: 610707 +862164370045
- E-mail: pengpeng_xu@126.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Shanghai, Kína
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Kapcsolatba lépni:
- Weili Zhao
- E-mail: zwl_trial@163.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt betegek, akiknek szövettanilag igazolt diagnózisa extranodális érintettséggel járó non-Hodgkin limfóma vagy ritka kóros típusú non-Hodgkin limfóma, akik részt vesznek a résztvevő központokban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥ 18 év (beleértve a 18 éves kort).
- Újonnan diagnosztizált non-Hodgkin limfóma extranodális érintettséggel, függetlenül attól, hogy az elsődleges, másodlagos vagy nem meghatározható; Vagy olyan betegek, akiknél újonnan diagnosztizáltak ritka kóros típusú non-Hodgkin limfómát, ideértve az IVLBCL-t, SMZL-t, ALCL-t, AITL-t, MALTL-t.
- Olyan betegek, akik szisztematikus klinikai kezelésben részesültek.
- Mérhető elváltozásokkal rendelkező betegek, amelyek legalább egy hatékony értékelést tartalmaznak a hatékonyságról.
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akik csak támogató kezelésben részesülnek.
- Olyan betegek, akik nem tudnak hatékony értékelési adatokat szerezni a hatékonyságról.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: Kiindulási állapot az adatok határértékéig (akár körülbelül 1 év)
|
Az általános túlélést (OS) a terápia kezdetétől a bármilyen okból bekövetkezett halálesetig határozzák meg.
|
Kiindulási állapot az adatok határértékéig (akár körülbelül 1 év)
|
|
Progressziómentes túlélés (PFS)
Időkeret: Kiindulási állapot az adatok határértékéig (akár körülbelül 1 év)
|
A progressziómentes túlélést (PFS) a terápia megkezdésének időpontjától és a betegség progressziójának, visszaesésének vagy bármilyen okból bekövetkező halálának időpontjától kell meghatározni.
|
Kiindulási állapot az adatok határértékéig (akár körülbelül 1 év)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kialakulnak a klinikai jellemzők
Időkeret: Kiindulási állapot az adatok határértékéig (akár körülbelül 1 év)
|
Klinikai jellemzők az orvosok és adatkezelők által a regisztrációs űrlapokra kitöltött adatokból, beleértve, de nem kizárólagosan a laktát-dehidrogenáz értékeit, a klinikai stádiumot, a teljesítmény állapotát, a 60 év feletti életkort és az extranodális lokalizációk számát és elhelyezkedését.
|
Kiindulási állapot az adatok határértékéig (akár körülbelül 1 év)
|
|
Kialakulnak a biológiai jellemzők
Időkeret: Kiindulási állapot az adatok határértékéig (akár körülbelül 1 év)
|
Az orvosok és adatkezelők által a nyilvántartási űrlapokra kitöltött adatok biológiai jellemzői, mint például a non-hodgkin limfómák immunhisztokémiai különbségei és genetikai mutációs jellemzői.
|
Kiindulási állapot az adatok határértékéig (akár körülbelül 1 év)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2023. július 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. március 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. május 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 15.
Első közzététel (Becsült)
2023. június 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. június 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 15.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Immunrendszeri betegségek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Limfoproliferatív rendellenességek
- Nyirokrendszeri betegségek
- Immunproliferatív rendellenességek
- Limfóma, non-Hodgkin
- Lymphadenopathia
- Limfóma
- Limfóma, B-sejt
- Limfóma, nagy B-sejtes, diffúz
- Limfóma, B-sejt, marginális zóna
- Limfóma, T-sejt
- Limfóma, T-sejt, Perifériás
- Limfóma, nagysejtes, anaplasztikus
- Immunoblasztikus limfadenopátia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EXPECT-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .