Uno studio retrospettivo sul linfoma extranodale o linfoma di tipi patologici rari
15 giugno 2023 aggiornato da: Zhao Weili, Ruijin Hospital
Lo scopo di questo studio è quello di raccogliere retrospettivamente informazioni cliniche su pazienti con linfomi extranodali o rari e di esplorare la migliore strategia di trattamento per questi linfomi nella popolazione del mondo reale.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
- Linfoma
- Linfoma della zona marginale
- Linfoma anaplastico a grandi cellule
- Linfoma angioimmunoblastico a cellule T
- Linfoma diffuso a grandi cellule B
- Linfoma del tessuto linfoide associato alla mucosa
- Linfoma intravascolare a grandi cellule B
- Linfoma extranodale
- Linfoma a cellule NK/T, nasale e di tipo nasale
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il linfoma è un tumore maligno molto comune in Asia.
Per specifici siti extra-addominali o rari sottotipi patologici di linfoma, i protocolli chemioterapici tradizionali spesso non possono fornire risultati soddisfacenti per i pazienti.
Questo studio mira a raccogliere retrospettivamente informazioni cliniche su pazienti con linfoma extranodale o linfoma di sottotipo patologico raro, compresa la distribuzione dei siti coinvolti, le caratteristiche cliniche e molecolari dei diversi sottotipi di linfoma, i protocolli di trattamento clinico e la prognosi, per esplorare la migliore strategia di trattamento per questi linfomi nella popolazione del mondo reale.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
10000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Weili Prof. Zhao
- Numero di telefono: 610707 +862164370045
- Email: zwl_trial@163.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Pengpeng Prof. Xu
- Numero di telefono: 610707 +862164370045
- Email: pengpeng_xu@126.com
Luoghi di studio
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Shanghai, Cina
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Contatto:
- Weili Zhao
- Email: zwl_trial@163.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti con diagnosi istologicamente confermata di linfoma non Hodgkin con interessamento extranodale o linfoma non Hodgkin di tipo patologico raro che frequentano i centri partecipanti.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 18 anni (inclusi 18 anni).
- Pazienti con nuova diagnosi di linfoma non Hodgkin con coinvolgimento extranodale, se è primario, secondario o non può essere determinato; O pazienti con nuova diagnosi di linfoma non Hodgkin di rari tipi patologici, tra cui IVLBCL, SMZL, ALCL, AITL, MALTL.
- Pazienti che hanno ricevuto un trattamento clinico sistematico.
- Pazienti con lesioni misurabili, contenenti almeno una valutazione efficace dell'efficacia.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che ricevono solo un trattamento di supporto.
- Pazienti che non possono ottenere dati di valutazione efficaci di efficacia.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: Linea di base fino al cut-off dei dati (fino a circa 1 anno)
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La sopravvivenza globale (OS) sarà definita dalla data di inizio della terapia alla data di morte per qualsiasi causa.
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Linea di base fino al cut-off dei dati (fino a circa 1 anno)
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Sopravvivenza libera da progressione (PFS)
Lasso di tempo: Linea di base fino al cut-off dei dati (fino a circa 1 anno)
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La sopravvivenza libera da progressione (PFS) sarà definita dalla data di inizio della terapia e dalla data di progressione della malattia, recidiva o morte per qualsiasi causa.
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Linea di base fino al cut-off dei dati (fino a circa 1 anno)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forma delle caratteristiche cliniche
Lasso di tempo: Linea di base fino al cut-off dei dati (fino a circa 1 anno)
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Caratteristiche cliniche dai dati inseriti nei moduli di registro da medici e responsabili dei dati, inclusi ma non limitati a valori di lattato deidrogenasi, stadio clinico, performance status, età ≥ 60 anni e numero e posizione delle localizzazioni extranodali.
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Linea di base fino al cut-off dei dati (fino a circa 1 anno)
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Forma delle caratteristiche biologiche
Lasso di tempo: Linea di base fino al cut-off dei dati (fino a circa 1 anno)
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Caratteristiche biologiche dai dati inseriti nei moduli di registro da medici e responsabili dei dati, come le differenze immunoistochimiche e le caratteristiche delle mutazioni genetiche dei linfomi non-Hodgkin.
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Linea di base fino al cut-off dei dati (fino a circa 1 anno)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 luglio 2023
Completamento primario (Stimato)
1 marzo 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 ottobre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 maggio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 giugno 2023
Primo Inserito (Stimato)
16 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
16 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 giugno 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema immunitario
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie linfoproliferative
- Malattie linfatiche
- Disturbi immunoproliferativi
- Linfoma non Hodgkin
- Linfoadenopatia
- Linfoma
- Linfoma, cellule B
- Linfoma, a grandi cellule B, diffuso
- Linfoma, cellula B, zona marginale
- Linfoma, cellule T
- Linfoma, cellule T, periferiche
- Linfoma, a grandi cellule, anaplastico
- Linfoadenopatia immunoblastica
Altri numeri di identificazione dello studio
- EXPECT-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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