本研究无需指定干预措施在淋巴瘤和边缘区淋巴瘤和间变性大细胞淋巴瘤-临床试验注册中心-ICH GCP

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

其他：本研究无需指定干预措施

详细说明

淋巴瘤是亚洲非常常见的恶性肿瘤。对于特定的腹外部位或罕见病理亚型的淋巴瘤，传统的化疗方案往往不能为患者提供满意的结果。本研究旨在回顾性收集结外淋巴瘤或罕见病理亚型淋巴瘤患者的临床信息，包括受累部位的分布、不同淋巴瘤亚型的临床和分子特征、临床治疗方案和预后，以探讨这些淋巴瘤的最佳治疗策略。现实世界人口中的淋巴瘤。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

10000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Weili Prof. Zhao
电话号码：610707 +862164370045
邮箱：zwl_trial@163.com

研究联系人备份

姓名：Pengpeng Prof. Xu
电话号码：610707 +862164370045
邮箱：pengpeng_xu@126.com

学习地点

中国
- - Shanghai、中国
    - Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
    - 接触：
      
      Weili Zhao
      
      邮箱：zwl_trial@163.com

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

在参与中心就诊的经组织学确诊为结外受累的非霍奇金淋巴瘤或罕见病理类型的非霍奇金淋巴瘤的成年患者。

描述

纳入标准：

年龄≥18周岁（含18周岁）。
初诊结外受累的非霍奇金淋巴瘤患者，是原发性、继发性还是不能确定；或新诊断为罕见病理类型的非霍奇金淋巴瘤的患者，包括 IVLBCL、SMZL、ALCL、AITL、MALTL。
接受过系统临床治疗的患者。
具有可测量病灶的患者，至少包含一项有效的疗效评价。

排除标准：

仅接受支持治疗的患者。
无法获得有效疗效评价数据的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
总生存期（OS）大体时间：数据截止前的基线（最多约 1 年）	总生存期 (OS) 定义为从治疗开始日期到因任何原因死亡的日期。	数据截止前的基线（最多约 1 年）
无进展生存期 (PFS) 大体时间：数据截止前的基线（最多约 1 年）	无进展生存期 (PFS) 将从开始治疗之日到疾病进展、复发或因任何原因死亡的日期定义。	数据截止前的基线（最多约 1 年）

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
临床特征表大体时间：数据截止前的基线（最多约 1 年）	由医生和数据管理员填写到注册表中的数据的临床特征，包括但不限于乳酸脱氢酶值、临床分期、体能状态、年龄≥60 岁以及结外定位的数量和位置。	数据截止前的基线（最多约 1 年）
生物特征表大体时间：数据截止前的基线（最多约 1 年）	由医生和数据管理员填写到注册表中的数据的生物学特征，例如非霍奇金淋巴瘤的免疫组织化学差异和基因突变特征。	数据截止前的基线（最多约 1 年）