En retrospektiv studie på extranodal lymfom eller lymfom av sällsynta patologiska typer
15 juni 2023 uppdaterad av: Zhao Weili, Ruijin Hospital
Syftet med denna studie är att retrospektivt samla in klinisk information om patienter med extranodala eller sällsynta lymfom, och att utforska den bästa behandlingsstrategin för dessa lymfom i den verkliga befolkningen.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lymfom är en mycket vanlig malign tumör i Asien.
För specifika extraabdominala platser eller sällsynta patologiska subtyper av lymfom kan traditionella kemoterapiprotokoll ofta inte ge tillfredsställande resultat för patienter.
Denna studie syftar till att retrospektivt samla in klinisk information om patienter med extranodal lymfom eller sällsynt patologisk subtyp lymfom, inklusive fördelningen av involverade platser, kliniska och molekylära egenskaper hos olika lymfomsubtyper, kliniska behandlingsprotokoll och prognos, för att utforska den bästa behandlingsstrategin för dessa lymfom i den verkliga befolkningen.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
10000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Weili Prof. Zhao
- Telefonnummer: 610707 +862164370045
- E-post: zwl_trial@163.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Pengpeng Prof. Xu
- Telefonnummer: 610707 +862164370045
- E-post: pengpeng_xu@126.com
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Kontakt:
- Weili Zhao
- E-post: zwl_trial@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter med histologiskt bekräftad diagnos av non-Hodgkin-lymfom med extranodal inblandning eller non-Hodgkin-lymfom av sällsynta patologiska typer som besöker deltagande centra.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥ 18 år (inklusive 18 år).
- Patienter som nyligen diagnostiserats med non-Hodgkin-lymfom med extranodal inblandning, om det är primärt, sekundärt eller inte kan fastställas; Eller patienter som nyligen fått diagnosen non-Hodgkin-lymfom av sällsynta patologiska typer, inklusive IVLBCL, SMZL, ALCL, AITL, MALTL.
- Patienter som fått systematisk klinisk behandling.
- Patienter med mätbara lesioner, som åtminstone innehåller en effektiv utvärdering av effekt.
Exklusions kriterier:
- Patienter som endast får stödbehandling.
- Patienter som inte kan få effektiva utvärderingsdata för effekt.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total överlevnad (OS)
Tidsram: Baslinje upp till dataavbrott (upp till cirka 1 år)
|
Total överlevnad (OS) kommer att definieras från startdatumet för behandlingen till datumet för dödsfallet oavsett orsak.
|
Baslinje upp till dataavbrott (upp till cirka 1 år)
|
|
Progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: Baslinje upp till dataavbrott (upp till cirka 1 år)
|
Progressionsfri överlevnad (PFS) kommer att definieras från datumet för start av behandlingen och datumet för sjukdomsprogression, återfall eller död oavsett orsak.
|
Baslinje upp till dataavbrott (upp till cirka 1 år)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kliniska egenskaper form
Tidsram: Baslinje upp till dataavbrott (upp till cirka 1 år)
|
Kliniska egenskaper från data som fyllts i registerformulär av läkare och dataansvariga, inklusive men inte begränsat till värden för laktatdehydrogenas, kliniskt stadium, prestationsstatus, ålder ≥ 60 år och antal och plats för extranodala lokaliseringar.
|
Baslinje upp till dataavbrott (upp till cirka 1 år)
|
|
Biologiska egenskaper bildas
Tidsram: Baslinje upp till dataavbrott (upp till cirka 1 år)
|
Biologiska egenskaper från data ifyllda i registerformulär av läkare och datahanterare, såsom immunhistokemiska skillnader och genetiska mutationsegenskaper hos non-hodgkins lymfom.
|
Baslinje upp till dataavbrott (upp till cirka 1 år)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juli 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 oktober 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 maj 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2023
Första postat (Beräknad)
16 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
16 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Immunsystemets sjukdomar
- Neoplasmer efter histologisk typ
- Neoplasmer
- Lymfoproliferativa störningar
- Lymfatiska sjukdomar
- Immunproliferativa störningar
- Lymfom, icke-Hodgkin
- Lymfadenopati
- Lymfom
- Lymfom, B-cell
- Lymfom, stor B-cell, diffus
- Lymfom, B-cell, marginalzon
- Lymfom, T-cell
- Lymfom, T-cell, perifert
- Lymfom, storcelligt, anaplastiskt
- Immunoblastisk lymfadenopati
Andra studie-ID-nummer
- EXPECT-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .