Een retrospectief onderzoek naar extranodaal lymfoom of lymfoom van zeldzame pathologische typen
15 juni 2023 bijgewerkt door: Zhao Weili, Ruijin Hospital
Het doel van deze studie is om retrospectief klinische informatie te verzamelen over patiënten met extranodale of zeldzame lymfomen, en om de beste behandelingsstrategie voor deze lymfomen in de echte wereldpopulatie te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Lymfoom is een veel voorkomende kwaadaardige tumor in Azië.
Voor specifieke extra-abdominale plaatsen of zeldzame pathologische subtypes van lymfoom kunnen traditionele chemotherapieprotocollen vaak geen bevredigende resultaten voor patiënten opleveren.
Deze studie heeft tot doel retrospectief klinische informatie te verzamelen over patiënten met extranodaal lymfoom of zeldzaam pathologisch subtype lymfoom, inclusief de verdeling van de betrokken lokalisaties, klinische en moleculaire kenmerken van verschillende lymfoomsubtypes, klinische behandelingsprotocollen en prognose, om de beste behandelingsstrategie voor deze te onderzoeken. lymfomen in de echte wereldbevolking.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
10000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Weili Prof. Zhao
- Telefoonnummer: 610707 +862164370045
- E-mail: zwl_trial@163.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Pengpeng Prof. Xu
- Telefoonnummer: 610707 +862164370045
- E-mail: pengpeng_xu@126.com
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Contact:
- Weili Zhao
- E-mail: zwl_trial@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten met een histologisch bevestigde diagnose van non-Hodgkin-lymfoom met extranodale betrokkenheid of non-Hodgkin-lymfoom van zeldzame pathologische typen die deelnemende centra bezoeken.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥ 18 jaar (inclusief 18 jaar).
- Patiënten die onlangs zijn gediagnosticeerd met non-Hodgkin-lymfoom met extranodale betrokkenheid, ongeacht of dit primair of secundair is of niet kan worden bepaald; Of patiënten die onlangs zijn gediagnosticeerd met non-Hodgkin-lymfoom van zeldzame pathologische typen, waaronder IVLBCL, SMZL, ALCL, AITL, MALTL.
- Patiënten die een systematische klinische behandeling hebben ondergaan.
- Patiënten met meetbare laesies, met ten minste één effectieve beoordeling van de werkzaamheid.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die alleen ondersteunende behandeling krijgen.
- Patiënten die geen effectieve beoordelingsgegevens over de werkzaamheid kunnen verkrijgen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Baseline tot data cut-off (tot ongeveer 1 jaar)
|
De totale overleving (OS) wordt gedefinieerd vanaf de startdatum van de therapie tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook.
|
Baseline tot data cut-off (tot ongeveer 1 jaar)
|
|
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Baseline tot data cut-off (tot ongeveer 1 jaar)
|
Progressievrije overleving (PFS) zal worden gedefinieerd vanaf de datum waarop de therapie is gestart en de datum van ziekteprogressie, terugval of overlijden door welke oorzaak dan ook.
|
Baseline tot data cut-off (tot ongeveer 1 jaar)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Formulier klinische kenmerken
Tijdsspanne: Baseline tot data cut-off (tot ongeveer 1 jaar)
|
Klinische kenmerken van gegevens die zijn ingevuld in registratieformulieren door artsen en gegevensbeheerders, inclusief maar niet beperkt tot waarden van lactaatdehydrogenase, klinisch stadium, prestatiestatus, leeftijd ≥ 60 jaar en aantal en locatie van extranodale lokalisaties.
|
Baseline tot data cut-off (tot ongeveer 1 jaar)
|
|
Vorm biologische kenmerken
Tijdsspanne: Baseline tot data cut-off (tot ongeveer 1 jaar)
|
Biologische kenmerken van gegevens die door artsen en gegevensbeheerders zijn ingevuld in registratieformulieren, zoals immunohistochemische verschillen en genetische mutatiekenmerken van non-Hodgkin-lymfomen.
|
Baseline tot data cut-off (tot ongeveer 1 jaar)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juli 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 mei 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 juni 2023
Eerst geplaatst (Geschat)
16 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
16 juni 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 juni 2023
Laatst geverifieerd
1 juni 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Lymfatische ziekten
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Lymfoom, non-Hodgkin
- Lymfadenopathie
- Lymfoom
- Lymfoom, B-cel
- Lymfoom, grote B-cel, diffuus
- Lymfoom, B-cel, marginale zone
- Lymfoom, T-cel
- Lymfoom, T-cel, perifeer
- Lymfoom, grootcellig, anaplastisch
- Immunoblastische lymfadenopathie
Andere studie-ID-nummers
- EXPECT-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .