Retrospektiivinen tutkimus ekstranodaalisesta lymfoomasta tai harvinaisten patologisten tyyppien lymfoomasta
torstai 15. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Zhao Weili, Ruijin Hospital
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kerätä takautuvasti kliinistä tietoa potilaista, joilla on ekstranodaalisia tai harvinaisia lymfoomia, ja tutkia näiden lymfoomien parasta hoitostrategiaa todellisessa väestössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lymfooma on Aasiassa erittäin yleinen pahanlaatuinen kasvain.
Perinteiset kemoterapiaprotokollat eivät useinkaan voi tarjota potilaille tyydyttäviä tuloksia tiettyjen vatsan ulkopuolisten kohtien tai harvinaisten patologisten lymfooman alatyyppien kohdalla.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä takautuvasti kliinistä tietoa potilaista, joilla on ekstranodaalinen lymfooma tai harvinainen patologinen alatyyppinen lymfooma, mukaan lukien lymfoomakohtausten jakautuminen, eri lymfooman alatyyppien kliiniset ja molekulaariset ominaisuudet, kliiniset hoitoprotokollat ja ennuste, jotta voidaan selvittää paras hoitostrategia näille potilaille. lymfoomia todellisessa väestössä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
10000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Weili Prof. Zhao
- Puhelinnumero: 610707 +862164370045
- Sähköposti: zwl_trial@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Pengpeng Prof. Xu
- Puhelinnumero: 610707 +862164370045
- Sähköposti: pengpeng_xu@126.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Weili Zhao
- Sähköposti: zwl_trial@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Osallistuviin keskuksiin osallistuvat aikuispotilaat, joilla on histologisesti vahvistettu diagnoosi non-Hodgkin-lymfoomasta, johon liittyy ekstranodaalinen osallisuus, tai harvinaisten patologisten tyyppien non-Hodgkin-lymfooma.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥ 18 vuotta (mukaan lukien 18 vuotta vanha).
- Potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu non-Hodgkin-lymfooma, johon liittyy ekstranodaalinen osa, riippumatta siitä, onko se primaarinen, sekundaarinen tai ei voida määrittää; Tai potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu harvinaisten patologisten tyyppien non-Hodgkin-lymfooma, mukaan lukien IVLBCL, SMZL, ALCL, AITL, MALTL.
- Potilaat, jotka ovat saaneet systemaattista kliinistä hoitoa.
- Potilaat, joilla on mitattavissa olevia leesioita, jotka sisältävät vähintään yhden tehokkaan arvioinnin tehosta.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka saavat vain tukihoitoa.
- Potilaat, jotka eivät voi saada tehokkaita tehokkuuden arviointitietoja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Perustaso tietojen katkaisuun asti (jopa noin 1 vuosi)
|
Kokonaiseloonjääminen (OS) määritellään hoidon aloituspäivästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
|
Perustaso tietojen katkaisuun asti (jopa noin 1 vuosi)
|
|
Progression Free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Perustaso tietojen katkaisuun asti (jopa noin 1 vuosi)
|
Progression-free Survival (PFS) määritellään hoidon aloituspäivästä ja taudin etenemisen, uusiutumisen tai mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärästä.
|
Perustaso tietojen katkaisuun asti (jopa noin 1 vuosi)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliiniset ominaisuudet muodostuvat
Aikaikkuna: Perustaso tietojen katkaisuun asti (jopa noin 1 vuosi)
|
Kliiniset ominaisuudet lääkäreiden ja tietovastaavien rekisterilomakkeille täyttämistä tiedoista, mukaan lukien laktaattidehydrogenaasiarvot, kliininen vaihe, suorituskykytila, ikä ≥ 60 vuotta sekä ekstranodaalisten lokalisaatioiden lukumäärä ja sijainti, mutta niihin rajoittumatta.
|
Perustaso tietojen katkaisuun asti (jopa noin 1 vuosi)
|
|
Biologiset ominaisuudet muodostuvat
Aikaikkuna: Perustaso tietojen katkaisuun asti (jopa noin 1 vuosi)
|
Biologiset ominaisuudet lääkäreiden ja tietovastaavien rekisterilomakkeille täyttämistä tiedoista, kuten immunohistokemialliset erot ja non-hodgkinin lymfoomien geneettiset mutaatioominaisuudet.
|
Perustaso tietojen katkaisuun asti (jopa noin 1 vuosi)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 16. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 16. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Lymfoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfaattiset sairaudet
- Immunoproliferatiiviset häiriöt
- Lymfooma, non-Hodgkin
- Lymfadenopatia
- Lymfooma
- Lymfooma, B-solu
- Lymfooma, suuri B-solu, diffuusi
- Lymfooma, B-solu, marginaalinen vyöhyke
- Lymfooma, T-solu
- Lymfooma, T-solu, perifeerinen
- Lymfooma, suursoluinen, anaplastinen
- Immunoblastinen lymfadenopatia
Muut tutkimustunnusnumerot
- EXPECT-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .