Eine retrospektive Studie über extranodale Lymphome oder Lymphome seltener pathologischer Typen
15. Juni 2023 aktualisiert von: Zhao Weili, Ruijin Hospital
Ziel dieser Studie ist es, retrospektiv klinische Informationen über Patienten mit extranodalen oder seltenen Lymphomen zu sammeln und die beste Behandlungsstrategie für diese Lymphome in der realen Bevölkerung zu erkunden.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
- Lymphom
- Marginalzonen-Lymphom
- Anaplastisches großzelliges Lymphom
- Angioimmunoblastisches T-Zell-Lymphom
- Diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom
- Schleimhaut-assoziiertes lymphoides Gewebe-Lymphom
- Intravaskuläres großzelliges B-Zell-Lymphom
- Extranodales Lymphom
- NK/T-Zell-Lymphom, nasal und vom nasalen Typ
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Lymphome sind in Asien ein sehr häufiger bösartiger Tumor.
Bei bestimmten extraabdominalen Stellen oder seltenen pathologischen Subtypen von Lymphomen können herkömmliche Chemotherapieprotokolle den Patienten oft keine zufriedenstellenden Ergebnisse liefern.
Ziel dieser Studie ist es, retrospektiv klinische Informationen über Patienten mit extranodalem Lymphom oder einem seltenen pathologischen Subtyp-Lymphom zu sammeln, einschließlich der Verteilung der betroffenen Stellen, klinischer und molekularer Merkmale verschiedener Lymphom-Subtypen, klinischer Behandlungsprotokolle und Prognose, um die beste Behandlungsstrategie für diese zu ermitteln Lymphome in der realen Bevölkerung.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
10000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Weili Prof. Zhao
- Telefonnummer: 610707 +862164370045
- E-Mail: zwl_trial@163.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Pengpeng Prof. Xu
- Telefonnummer: 610707 +862164370045
- E-Mail: pengpeng_xu@126.com
Studienorte
-
-
-
Shanghai, China
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Kontakt:
- Weili Zhao
- E-Mail: zwl_trial@163.com
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten mit histologisch bestätigter Diagnose eines Non-Hodgkin-Lymphoms mit extranodaler Beteiligung oder eines Non-Hodgkin-Lymphoms seltener pathologischer Art, die teilnehmende Zentren aufsuchen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre (einschließlich 18 Jahre alt).
- Patienten mit neu diagnostiziertem Non-Hodgkin-Lymphom mit extranodaler Beteiligung, ob primär, sekundär oder nicht bestimmbar; Oder Patienten, bei denen neu ein Non-Hodgkin-Lymphom seltener pathologischer Typen diagnostiziert wurde, einschließlich IVLBCL, SMZL, ALCL, AITL, MALTL.
- Patienten, die eine systematische klinische Behandlung erhalten haben.
- Patienten mit messbaren Läsionen, die mindestens eine wirksame Wirksamkeitsbewertung enthalten.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nur eine unterstützende Behandlung erhalten.
- Patienten, die keine wirksamen Bewertungsdaten zur Wirksamkeit erhalten können.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Gesamtüberleben (OS)
Zeitfenster: Baseline bis zum Datenschnitt (bis ca. 1 Jahr)
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Das Gesamtüberleben (OS) wird vom Beginn der Therapie bis zum Datum des Todes jeglicher Ursache definiert.
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Baseline bis zum Datenschnitt (bis ca. 1 Jahr)
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Progressionsfreies Überleben (PFS)
Zeitfenster: Baseline bis zum Datenschnitt (bis ca. 1 Jahr)
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Das progressionsfreie Überleben (PFS) wird ab dem Datum des Therapiebeginns und dem Datum des Fortschreitens der Krankheit, des Rückfalls oder des Todes jeglicher Ursache definiert.
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Baseline bis zum Datenschnitt (bis ca. 1 Jahr)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Klinische Merkmale bilden sich
Zeitfenster: Baseline bis zum Datenschnitt (bis ca. 1 Jahr)
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Klinische Merkmale aus Daten, die von Ärzten und Datenmanagern in Registerformulare eingegeben wurden, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, Werte für Laktatdehydrogenase, klinisches Stadium, Leistungsstatus, Alter ≥ 60 Jahre sowie Anzahl und Lage extranodaler Lokalisationen.
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Baseline bis zum Datenschnitt (bis ca. 1 Jahr)
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Es bilden sich biologische Merkmale
Zeitfenster: Baseline bis zum Datenschnitt (bis ca. 1 Jahr)
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Biologische Merkmale aus Daten, die von Ärzten und Datenmanagern in Registerformulare eingegeben werden, wie immunhistochemische Unterschiede und genetische Mutationsmerkmale von Non-Hodgkin-Lymphomen.
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Baseline bis zum Datenschnitt (bis ca. 1 Jahr)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Juli 2023
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. März 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Oktober 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Juni 2023
Zuerst gepostet (Geschätzt)
16. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
16. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen
- Lymphoproliferative Erkrankungen
- Lymphatische Erkrankungen
- Immunproliferative Erkrankungen
- Lymphom, Non-Hodgkin
- Lymphadenopathie
- Lymphom
- Lymphom, B-Zell
- Lymphom, große B-Zelle, diffus
- Lymphom, B-Zelle, Randzone
- Lymphom, T-Zell
- Lymphom, T-Zelle, peripher
- Lymphom, großzellig, anaplastisch
- Immunoblastische Lymphadenopathie
Andere Studien-ID-Nummern
- EXPECT-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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