En retrospektiv undersøgelse af ekstranodal lymfom eller lymfom af sjældne patologiske typer
15. juni 2023 opdateret af: Zhao Weili, Ruijin Hospital
Formålet med denne undersøgelse er retrospektivt at indsamle klinisk information om patienter med ekstranodale eller sjældne lymfomer og at udforske den bedste behandlingsstrategi for disse lymfomer i den virkelige verdens befolkning.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lymfom er en meget almindelig malign tumor i Asien.
For specifikke ekstra-abdominale steder eller sjældne patologiske subtyper af lymfom kan traditionelle kemoterapiprotokoller ofte ikke give tilfredsstillende resultater for patienter.
Denne undersøgelse har til formål retrospektivt at indsamle klinisk information om patienter med ekstranodal lymfom eller sjælden patologisk subtype lymfom, herunder fordelingen af involverede steder, kliniske og molekylære karakteristika af forskellige lymfom subtyper, kliniske behandlingsprotokoller og prognose, for at udforske den bedste behandlingsstrategi for disse lymfomer i den virkelige verdens befolkning.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
10000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Weili Prof. Zhao
- Telefonnummer: 610707 +862164370045
- E-mail: zwl_trial@163.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Pengpeng Prof. Xu
- Telefonnummer: 610707 +862164370045
- E-mail: pengpeng_xu@126.com
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Kontakt:
- Weili Zhao
- E-mail: zwl_trial@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter med histologisk bekræftet diagnose non-Hodgkin lymfom med ekstranodal involvering eller non-Hodgkin lymfom af sjældne patologiske typer, der går til deltagende centre.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 18 år (inklusive 18 år).
- Patienter nydiagnosticeret med non-Hodgkin lymfom med ekstranodal involvering, om det er primært, sekundært eller ikke kan bestemmes; Eller patienter nyligt diagnosticeret med non-Hodgkin lymfom af sjældne patologiske typer, herunder IVLBCL, SMZL, ALCL, AITL, MALTL.
- Patienter, der har modtaget systematisk klinisk behandling.
- Patienter med målbare læsioner, der mindst indeholder én effektiv evaluering af effektivitet.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der kun modtager understøttende behandling.
- Patienter, der ikke kan opnå effektive evalueringsdata for effektivitet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Baseline op til data cut-off (op til ca. 1 år)
|
Samlet overlevelse (OS) vil blive defineret fra startdatoen for behandlingen til datoen for dødsfald uanset årsag.
|
Baseline op til data cut-off (op til ca. 1 år)
|
|
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Baseline op til data cut-off (op til ca. 1 år)
|
Progressionsfri overlevelse (PFS) vil blive defineret fra datoen for start af behandlingen og datoen for sygdomsprogression, tilbagefald eller død af enhver årsag.
|
Baseline op til data cut-off (op til ca. 1 år)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske karakteristika dannes
Tidsramme: Baseline op til data cut-off (op til ca. 1 år)
|
Kliniske karakteristika fra data udfyldt i registerformularer af læger og dataadministratorer, herunder, men ikke begrænset til, værdier af laktatdehydrogenase, klinisk stadium, præstationsstatus, alder ≥ 60 år og antal og placering af ekstranodale lokaliseringer.
|
Baseline op til data cut-off (op til ca. 1 år)
|
|
Biologiske egenskaber dannes
Tidsramme: Baseline op til data cut-off (op til ca. 1 år)
|
Biologiske karakteristika fra data udfyldt i registerformularer af læger og dataadministratorer, såsom immunhistokemiske forskelle og genetiske mutationskarakteristika for non-hodgkins lymfomer.
|
Baseline op til data cut-off (op til ca. 1 år)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juli 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. marts 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. juni 2023
Først opslået (Anslået)
16. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
16. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i immunsystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Lymfesygdomme
- Immunproliferative lidelser
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Lymfadenopati
- Lymfom
- Lymfom, B-celle
- Lymfom, stor B-celle, diffus
- Lymfom, B-celle, marginalzone
- Lymfom, T-celle
- Lymfom, T-celle, perifert
- Lymfom, storcellet, anaplastisk
- Immunoblastisk lymfadenopati
Andre undersøgelses-id-numre
- EXPECT-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .