Ретроспективное исследование экстранодальной лимфомы или лимфомы редких патологических типов
15 июня 2023 г. обновлено: Zhao Weili, Ruijin Hospital
Целью данного исследования является ретроспективный сбор клинической информации о пациентах с экстранодальными или редкими лимфомами и изучение наилучшей стратегии лечения этих лимфом в реальной популяции.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
- Лимфома
- Лимфома маргинальной зоны
- Анапластическая крупноклеточная лимфома
- Ангиоиммунобластная Т-клеточная лимфома
- Диффузная крупноклеточная В-клеточная лимфома
- Лимфома лимфоидной ткани, ассоциированная со слизистой оболочкой
- Внутрисосудистая крупноклеточная В-клеточная лимфома
- Экстранодальная лимфома
- NK/T-клеточная лимфома, назальная и назальная
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Лимфома — очень распространенная злокачественная опухоль в Азии.
Для определенных экстраабдоминальных локализаций или редких патологических подтипов лимфомы традиционные протоколы химиотерапии часто не могут дать удовлетворительных результатов для пациентов.
Это исследование направлено на ретроспективный сбор клинической информации о пациентах с экстранодальной лимфомой или лимфомой редкого патологического подтипа, включая распределение пораженных участков, клинические и молекулярные характеристики различных подтипов лимфомы, протоколы клинического лечения и прогноз, чтобы изучить наилучшую стратегию лечения этих заболеваний. лимфомы у населения реального мира.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
10000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Weili Prof. Zhao
- Номер телефона: 610707 +862164370045
- Электронная почта: zwl_trial@163.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Pengpeng Prof. Xu
- Номер телефона: 610707 +862164370045
- Электронная почта: pengpeng_xu@126.com
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Контакт:
- Weili Zhao
- Электронная почта: zwl_trial@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты с гистологически подтвержденным диагнозом неходжкинской лимфомы с экстранодальным поражением или неходжкинской лимфомы редких патологических типов, посещающих центры-участники.
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет (включая 18 лет).
- Пациенты с недавно диагностированной неходжкинской лимфомой с экстранодальным поражением, первичным, вторичным или не поддающимся определению; Или пациентам с впервые выявленной неходжкинской лимфомой редких патологических типов, в том числе IVLBCL, SMZL, ALCL, AITL, MALTL.
- Пациенты, получавшие систематическое клиническое лечение.
- Пациенты с измеримыми поражениями, по крайней мере, содержащие одну эффективную оценку эффективности.
Критерий исключения:
- Пациенты, получающие только поддерживающее лечение.
- Пациенты, которые не могут получить эффективные данные оценки эффективности.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общая выживаемость (ОС)
Временное ограничение: Исходный уровень до прекращения сбора данных (примерно до 1 года)
|
Общая выживаемость (ОВ) будет определяться от даты начала терапии до даты смерти от любой причины.
|
Исходный уровень до прекращения сбора данных (примерно до 1 года)
|
|
Выживание без прогрессии (PFS)
Временное ограничение: Исходный уровень до прекращения сбора данных (примерно до 1 года)
|
Выживаемость без прогрессирования (ВБП) будет определяться с даты начала терапии и даты прогрессирования заболевания, рецидива или смерти от любой причины.
|
Исходный уровень до прекращения сбора данных (примерно до 1 года)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма клинических характеристик
Временное ограничение: Исходный уровень до прекращения сбора данных (примерно до 1 года)
|
Клинические характеристики из данных, заполненных в регистрационных формах врачами и менеджерами данных, включая, помимо прочего, значения лактатдегидрогеназы, клиническую стадию, общий статус, возраст ≥ 60 лет, а также количество и расположение экстранодальных локализаций.
|
Исходный уровень до прекращения сбора данных (примерно до 1 года)
|
|
Форма биологических признаков
Временное ограничение: Исходный уровень до прекращения сбора данных (примерно до 1 года)
|
Биологические характеристики из данных, которые вносятся в регистрационные формы врачами и менеджерами данных, такие как иммуногистохимические различия и характеристики генетических мутаций неходжкинских лимфом.
|
Исходный уровень до прекращения сбора данных (примерно до 1 года)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 мая 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
16 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
16 июня 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания иммунной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Лимфопролиферативные заболевания
- Лимфатические заболевания
- Иммунопролиферативные заболевания
- Лимфома, неходжкинская
- Лимфаденопатия
- Лимфома
- Лимфома, В-клеточная
- Лимфома, крупная В-клеточная, диффузная
- Лимфома, B-клетки, маргинальная зона
- Лимфома, Т-клеточная
- Лимфома, Т-клеточная, периферическая
- Лимфома, Крупноклеточная, Анапластическая
- Иммунобластная лимфаденопатия
Другие идентификационные номера исследования
- EXPECT-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .