Une étude rétrospective sur le lymphome extraganglionnaire ou le lymphome de types pathologiques rares
15 juin 2023 mis à jour par: Zhao Weili, Ruijin Hospital
Le but de cette étude est de collecter rétrospectivement des informations cliniques sur les patients atteints de lymphomes extraganglionnaires ou rares, et d'explorer la meilleure stratégie de traitement pour ces lymphomes dans la population réelle.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
- Lymphome
- Lymphome de la zone marginale
- Lymphome anaplasique à grandes cellules
- Lymphome T angio-immunoblastique
- Lymphome diffus à grandes cellules B
- Lymphome du tissu lymphoïde associé aux muqueuses
- Lymphome intravasculaire à grandes cellules B
- Lymphome extranodal
- Lymphome à cellules NK/T, nasal et de type nasal
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le lymphome est une tumeur maligne très répandue en Asie.
Pour des sites extra-abdominaux spécifiques ou des sous-types pathologiques rares de lymphome, les protocoles de chimiothérapie traditionnels ne peuvent souvent pas fournir de résultats satisfaisants pour les patients.
Cette étude vise à recueillir rétrospectivement des informations cliniques sur les patients atteints de lymphome extranodal ou de lymphome de sous-type pathologique rare, y compris la distribution des sites impliqués, les caractéristiques cliniques et moléculaires des différents sous-types de lymphomes, les protocoles de traitement clinique et le pronostic, afin d'explorer la meilleure stratégie de traitement pour ces lymphomes dans la population réelle.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
10000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Weili Prof. Zhao
- Numéro de téléphone: 610707 +862164370045
- E-mail: zwl_trial@163.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Pengpeng Prof. Xu
- Numéro de téléphone: 610707 +862164370045
- E-mail: pengpeng_xu@126.com
Lieux d'étude
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Shanghai, Chine
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Contact:
- Weili Zhao
- E-mail: zwl_trial@163.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes présentant un diagnostic histologiquement confirmé de lymphome non hodgkinien avec atteinte extraganglionnaire ou de lymphome non hodgkinien de types pathologiques rares fréquentant les centres participants.
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans (dont 18 ans).
- Patients nouvellement diagnostiqués avec un lymphome non hodgkinien avec atteinte extraganglionnaire, qu'elle soit primaire, secondaire ou indéterminée ; Ou les patients nouvellement diagnostiqués avec un lymphome non hodgkinien de types pathologiques rares, y compris IVLBCL, SMZL, ALCL, AITL, MALTL.
- Patients ayant reçu un traitement clinique systématique.
- Patients présentant des lésions mesurables, contenant au moins une évaluation effective de l'efficacité.
Critère d'exclusion:
- Patients qui ne reçoivent qu'un traitement de soutien.
- Les patients qui ne peuvent pas obtenir de données d'évaluation efficaces de l'efficacité.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie globale (OS)
Délai: Base de référence jusqu'à la date limite des données (jusqu'à environ 1 an)
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La survie globale (SG) sera définie à partir de la date de début du traitement jusqu'à la date du décès quelle qu'en soit la cause.
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Base de référence jusqu'à la date limite des données (jusqu'à environ 1 an)
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Survie sans progression (PFS)
Délai: Base de référence jusqu'à la date limite des données (jusqu'à environ 1 an)
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La survie sans progression (PFS) sera définie à partir de la date de début du traitement et de la date de progression de la maladie, de rechute ou de décès quelle qu'en soit la cause.
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Base de référence jusqu'à la date limite des données (jusqu'à environ 1 an)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire des caractéristiques cliniques
Délai: Base de référence jusqu'à la date limite des données (jusqu'à environ 1 an)
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Caractéristiques cliniques à partir des données remplies dans les formulaires de registre par les médecins et les gestionnaires de données, y compris, mais sans s'y limiter, les valeurs de la lactate déshydrogénase, le stade clinique, l'état de performance, l'âge ≥ 60 ans et le nombre et l'emplacement des localisations extranodales.
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Base de référence jusqu'à la date limite des données (jusqu'à environ 1 an)
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Formulaire des caractéristiques biologiques
Délai: Base de référence jusqu'à la date limite des données (jusqu'à environ 1 an)
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Caractéristiques biologiques à partir des données remplies dans les formulaires de registre par les médecins et les gestionnaires de données, telles que les différences immunohistochimiques et les caractéristiques de mutation génétique des lymphomes non hodgkiniens.
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Base de référence jusqu'à la date limite des données (jusqu'à environ 1 an)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juillet 2023
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 octobre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 mai 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2023
Première publication (Estimé)
16 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
16 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 juin 2023
Dernière vérification
1 juin 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système immunitaire
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Troubles lymphoprolifératifs
- Maladies lymphatiques
- Troubles immunoprolifératifs
- Lymphome non hodgkinien
- Lymphadénopathie
- Lymphome
- Lymphome à cellules B
- Lymphome diffus à grandes cellules B
- Lymphome, cellule B, zone marginale
- Lymphome à cellules T
- Lymphome, lymphocyte T, périphérique
- Lymphome anaplasique à grandes cellules
- Lymphadénopathie immunoblastique
Autres numéros d'identification d'étude
- EXPECT-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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