Retrospektivní studie extranodálního lymfomu nebo lymfomu vzácných patologických typů
15. června 2023 aktualizováno: Zhao Weili, Ruijin Hospital
Cílem této studie je retrospektivně shromáždit klinické informace o pacientech s extranodálními nebo vzácnými lymfomy a prozkoumat nejlepší strategii léčby těchto lymfomů v reálné populaci.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Lymfom je v Asii velmi častým maligním nádorem.
Pro specifická extraabdominální místa nebo vzácné patologické podtypy lymfomu tradiční chemoterapeutické protokoly často nemohou poskytnout pacientům uspokojivé výsledky.
Tato studie si klade za cíl retrospektivně shromáždit klinické informace o pacientech s extranodálním lymfomem nebo vzácným patologickým podtypem lymfomu, včetně distribuce postižených lokalit, klinických a molekulárních charakteristik různých podtypů lymfomů, protokolů klinické léčby a prognózy, s cílem prozkoumat nejlepší léčebnou strategii pro tyto pacienty. lymfomy v reálné populaci.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
10000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Weili Prof. Zhao
- Telefonní číslo: 610707 +862164370045
- E-mail: zwl_trial@163.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Pengpeng Prof. Xu
- Telefonní číslo: 610707 +862164370045
- E-mail: pengpeng_xu@126.com
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Kontakt:
- Weili Zhao
- E-mail: zwl_trial@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti s histologicky potvrzenou diagnózou non-Hodgkinského lymfomu s extranodálním postižením nebo non-Hodgkinského lymfomu vzácných patologických typů v participujících centrech.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 18 let (včetně 18 let).
- Pacienti nově diagnostikovaní s non-Hodgkinským lymfomem s extranodálním postižením, ať už je primární, sekundární nebo nelze určit; Nebo pacienti nově diagnostikovaní s non-Hodgkinským lymfomem vzácných patologických typů, včetně IVLBCL, SMZL, ALCL, AITL, MALTL.
- Pacienti, kteří podstoupili systematickou klinickou léčbu.
- Pacienti s měřitelnými lézemi obsahujícími alespoň jedno účinné hodnocení účinnosti.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří dostávají pouze podpůrnou léčbu.
- Pacienti, kteří nemohou získat efektivní data hodnocení účinnosti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití (OS)
Časové okno: Výchozí stav až do ukončení dat (až přibližně 1 rok)
|
Celkové přežití (OS) bude definováno od data zahájení terapie do data úmrtí z jakékoli příčiny.
|
Výchozí stav až do ukončení dat (až přibližně 1 rok)
|
|
Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Výchozí stav až do ukončení dat (až přibližně 1 rok)
|
Přežití bez progrese (PFS) bude definováno od data zahájení léčby a data progrese onemocnění, relapsu nebo úmrtí z jakékoli příčiny.
|
Výchozí stav až do ukončení dat (až přibližně 1 rok)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Forma klinických charakteristik
Časové okno: Výchozí stav až do ukončení dat (až přibližně 1 rok)
|
Klinické charakteristiky z dat vyplněných do registračních formulářů lékaři a správci dat, včetně, ale bez omezení, hodnot laktátdehydrogenázy, klinického stadia, výkonnostního stavu, věku ≥ 60 let a počtu a lokalizace extranodálních lokalizací.
|
Výchozí stav až do ukončení dat (až přibližně 1 rok)
|
|
Forma biologických charakteristik
Časové okno: Výchozí stav až do ukončení dat (až přibližně 1 rok)
|
Biologické charakteristiky z dat vyplněných do registračních formulářů lékaři a správci dat, jako jsou imunohistochemické rozdíly a genetické mutační charakteristiky non-Hodgkinových lymfomů.
|
Výchozí stav až do ukončení dat (až přibližně 1 rok)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. července 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. března 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. října 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. května 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. června 2023
První zveřejněno (Odhadovaný)
16. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
16. června 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. června 2023
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění imunitního systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Lymfoproliferativní poruchy
- Lymfatická onemocnění
- Imunoproliferativní poruchy
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Lymfadenopatie
- Lymfom
- Lymfom, B-buňka
- Lymfom, velký B-buňka, difuzní
- Lymfom, B-buňka, okrajová zóna
- Lymfom, T-buňka
- Lymfom, T-buňka, periferní
- Lymfom, velkobuněčný, anaplastický
- Imunoblastická lymfadenopatie
Další identifikační čísla studie
- EXPECT-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .