Retrospektywne badanie chłoniaka pozawęzłowego lub chłoniaka rzadkich typów patologicznych
15 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Zhao Weili, Ruijin Hospital
Celem tego badania jest retrospektywne zebranie informacji klinicznych na temat pacjentów z chłoniakami pozawęzłowymi lub rzadkimi oraz zbadanie najlepszej strategii leczenia tych chłoniaków w rzeczywistej populacji.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
- Chłoniak
- Chłoniak strefy brzeżnej
- Chłoniak anaplastyczny z dużych komórek
- Chłoniak z angioimmunoblastycznych komórek T
- Rozlany chłoniak z dużych komórek B
- Chłoniak tkanki limfatycznej związany z błoną śluzową
- Wewnątrznaczyniowy chłoniak z dużych komórek B
- Chłoniak pozawęzłowy
- Chłoniak z komórek NK/T, nosowy i nosowy
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Chłoniak jest bardzo powszechnym nowotworem złośliwym w Azji.
W przypadku określonych lokalizacji pozabrzusznych lub rzadkich patologicznych podtypów chłoniaków tradycyjne protokoły chemioterapii często nie mogą zapewnić pacjentom zadowalających wyników.
Niniejsze badanie ma na celu retrospektywne zebranie informacji klinicznych na temat pacjentów z chłoniakiem pozawęzłowym lub rzadkim patologicznym podtypem chłoniaka, w tym rozmieszczenie zajętych miejsc, charakterystykę kliniczną i molekularną różnych podtypów chłoniaka, protokoły leczenia klinicznego i rokowanie, w celu zbadania najlepszej strategii leczenia tych chłoniaków w rzeczywistej populacji.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
10000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Weili Prof. Zhao
- Numer telefonu: 610707 +862164370045
- E-mail: zwl_trial@163.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Pengpeng Prof. Xu
- Numer telefonu: 610707 +862164370045
- E-mail: pengpeng_xu@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Kontakt:
- Weili Zhao
- E-mail: zwl_trial@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci z histologicznie potwierdzonym rozpoznaniem chłoniaka nieziarniczego z zajęciem pozawęzłowym lub chłoniaka nieziarniczego rzadkich typów patologicznych zgłaszających się do uczestniczących ośrodków.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 18 lat (w tym 18 lat).
- Pacjenci z nowo zdiagnozowanym chłoniakiem nieziarniczym z zajęciem węzłów pozawęzłowych, niezależnie od tego, czy jest to chłoniak pierwotny, wtórny, czy też nie można go określić; Lub pacjenci z nowo zdiagnozowanym chłoniakiem nieziarniczym rzadkich typów patologicznych, w tym IVLBCL, SMZL, ALCL, AITL, MALTL.
- Pacjenci, którzy otrzymali systematyczne leczenie kliniczne.
- Pacjenci z mierzalnymi zmianami, zawierający co najmniej jedną skuteczną ocenę skuteczności.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci otrzymujący jedynie leczenie wspomagające.
- Pacjenci, którzy nie mogą uzyskać skutecznych danych oceny skuteczności.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: Linia bazowa do momentu odcięcia danych (do około 1 roku)
|
Całkowite przeżycie (OS) zostanie określone od daty rozpoczęcia terapii do daty zgonu z dowolnej przyczyny.
|
Linia bazowa do momentu odcięcia danych (do około 1 roku)
|
|
Przeżycie bez progresji choroby (PFS)
Ramy czasowe: Linia bazowa do momentu odcięcia danych (do około 1 roku)
|
Czas przeżycia wolny od progresji choroby (PFS) zostanie określony od daty rozpoczęcia terapii oraz daty progresji choroby, nawrotu choroby lub zgonu z dowolnej przyczyny.
|
Linia bazowa do momentu odcięcia danych (do około 1 roku)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz charakterystyki klinicznej
Ramy czasowe: Linia bazowa do momentu odcięcia danych (do około 1 roku)
|
Charakterystyka kliniczna z danych wprowadzonych do formularzy rejestracyjnych przez lekarzy i administratorów danych, w tym między innymi wartości dehydrogenazy mleczanowej, stopień zaawansowania klinicznego, stan sprawności, wiek ≥ 60 lat oraz liczba i lokalizacja lokalizacji pozawęzłowych.
|
Linia bazowa do momentu odcięcia danych (do około 1 roku)
|
|
Forma cech biologicznych
Ramy czasowe: Linia bazowa do momentu odcięcia danych (do około 1 roku)
|
Cechy biologiczne z danych wprowadzonych do formularzy rejestracyjnych przez lekarzy i administratorów danych, takie jak różnice immunohistochemiczne i charakterystyka mutacji genetycznych chłoniaków nieziarniczych.
|
Linia bazowa do momentu odcięcia danych (do około 1 roku)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 lipca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 marca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 maja 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Szacowany)
16 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
16 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Chłoniak nieziarniczy
- Limfadenopatia
- Chłoniak
- Chłoniak z komórek B
- Chłoniak, duże komórki B, rozlany
- Chłoniak, komórki B, strefa brzeżna
- Chłoniak, T-komórkowy
- Chłoniak z komórek T, obwodowy
- Chłoniak wielkokomórkowy, anaplastyczny
- Immunoblastyczna limfadenopatia
Inne numery identyfikacyjne badania
- EXPECT-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chłoniak
-
Gilead SciencesZakończonyChłoniak grudkowy | Chłoniak z komórek płaszcza | Przewlekła białaczka limfocytowa | Rozlany chłoniak z dużych komórek B | Non-FL Indolent Non-Hodgkin's LymphomaStany Zjednoczone, Kanada