Un estudio retrospectivo sobre el linfoma extraganglionar o el linfoma de tipos patológicos raros
15 de junio de 2023 actualizado por: Zhao Weili, Ruijin Hospital
El objetivo de este estudio es recopilar retrospectivamente información clínica sobre pacientes con linfomas raros o extraganglionares y explorar la mejor estrategia de tratamiento para estos linfomas en la población real.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
- Linfoma
- Linfoma de zona marginal
- Linfoma anaplásico de células grandes
- Linfoma angioinmunoblástico de células T
- Linfoma difuso de células B grandes
- Linfoma del tejido linfoide asociado a mucosas
- Linfoma intravascular de células B grandes
- Linfoma extraganglionar
- Linfoma de células NK/T, nasal y de tipo nasal
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El linfoma es un tumor maligno muy común en Asia.
Para sitios extraabdominales específicos o subtipos patológicos raros de linfoma, los protocolos de quimioterapia tradicionales a menudo no pueden proporcionar resultados satisfactorios para los pacientes.
Este estudio tiene como objetivo recopilar retrospectivamente información clínica sobre pacientes con linfoma extraganglionar o linfoma de subtipo patológico raro, incluida la distribución de los sitios involucrados, las características clínicas y moleculares de los diferentes subtipos de linfoma, los protocolos de tratamiento clínico y el pronóstico, para explorar la mejor estrategia de tratamiento para estos. linfomas en la población del mundo real.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
10000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Weili Prof. Zhao
- Número de teléfono: 610707 +862164370045
- Correo electrónico: zwl_trial@163.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Pengpeng Prof. Xu
- Número de teléfono: 610707 +862164370045
- Correo electrónico: pengpeng_xu@126.com
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Contacto:
- Weili Zhao
- Correo electrónico: zwl_trial@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos con diagnóstico confirmado histológicamente de linfoma no Hodgkin con afectación extraganglionar o linfoma no Hodgkin de tipos patológicos raros que acudan a los centros participantes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 18 años (incluidos los 18 años).
- Pacientes con diagnóstico reciente de linfoma no Hodgkin con afectación extraganglionar, ya sea primaria, secundaria o no determinable; O pacientes recién diagnosticados con linfoma no Hodgkin de tipos patológicos raros, incluidos IVLBCL, SMZL, ALCL, AITL, MALTL.
- Pacientes que han recibido tratamiento clínico sistemático.
- Pacientes con lesiones medibles, que al menos contengan una evaluación efectiva de eficacia.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que solo reciben tratamiento de apoyo.
- Pacientes que no pueden obtener datos de evaluación efectivos de la eficacia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Supervivencia general (SG)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el corte de datos (hasta aproximadamente 1 año)
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La supervivencia general (SG) se definirá desde la fecha de inicio de la terapia hasta la fecha de la muerte por cualquier causa.
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Línea de base hasta el corte de datos (hasta aproximadamente 1 año)
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Supervivencia libre de progresión (PFS)
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el corte de datos (hasta aproximadamente 1 año)
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La supervivencia libre de progresión (PFS) se definirá a partir de la fecha de inicio de la terapia y la fecha de progresión de la enfermedad, recaída o muerte por cualquier causa.
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Línea de base hasta el corte de datos (hasta aproximadamente 1 año)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formulario de características clínicas
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el corte de datos (hasta aproximadamente 1 año)
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Características clínicas de los datos rellenados en formularios de registro por médicos y administradores de datos, incluidos, entre otros, valores de lactato deshidrogenasa, estadio clínico, estado funcional, edad ≥ 60 años y número y ubicación de localizaciones extraganglionares.
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Línea de base hasta el corte de datos (hasta aproximadamente 1 año)
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Formulario de características biológicas
Periodo de tiempo: Línea de base hasta el corte de datos (hasta aproximadamente 1 año)
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Características biológicas de los datos llenados en formularios de registro por médicos y administradores de datos, tales como diferencias inmunohistoquímicas y características de mutaciones genéticas de los linfomas no hodgkin.
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Línea de base hasta el corte de datos (hasta aproximadamente 1 año)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
16 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
16 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Trastornos linfoproliferativos
- Enfermedades linfáticas
- Trastornos inmunoproliferativos
- Linfoma No Hodgkin
- Linfadenopatía
- Linfoma
- Linfoma de células B
- Linfoma de células B grandes, difuso
- Linfoma, Células B, Zona Marginal
- Linfoma de células T
- Linfoma De Células T Periférico
- Linfoma Anaplásico De Células Grandes
- Linfadenopatía inmunoblástica
Otros números de identificación del estudio
- EXPECT-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .