En retrospektiv studie på ekstranodal lymfom eller lymfom av sjeldne patologiske typer
15. juni 2023 oppdatert av: Zhao Weili, Ruijin Hospital
Målet med denne studien er å retrospektivt samle inn klinisk informasjon om pasienter med ekstranodale eller sjeldne lymfomer, og å utforske den beste behandlingsstrategien for disse lymfomene i den virkelige befolkningen.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lymfom er en svært vanlig ondartet svulst i Asia.
For spesifikke ekstraabdominale steder eller sjeldne patologiske subtyper av lymfom, kan tradisjonelle kjemoterapiprotokoller ofte ikke gi tilfredsstillende resultater for pasienter.
Denne studien tar sikte på å retrospektivt samle inn klinisk informasjon om pasienter med ekstranodal lymfom eller sjelden patologisk subtype lymfom, inkludert fordeling av involverte steder, kliniske og molekylære karakteristikker av forskjellige lymfomsubtyper, kliniske behandlingsprotokoller og prognose, for å utforske den beste behandlingsstrategien for disse lymfomer i befolkningen i den virkelige verden.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
10000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Weili Prof. Zhao
- Telefonnummer: 610707 +862164370045
- E-post: zwl_trial@163.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Pengpeng Prof. Xu
- Telefonnummer: 610707 +862164370045
- E-post: pengpeng_xu@126.com
Studiesteder
-
-
-
Shanghai, Kina
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Weili Zhao
- E-post: zwl_trial@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter med histologisk bekreftet diagnose non-Hodgkin lymfom med ekstranodal involvering eller non-Hodgkin lymfom av sjeldne patologiske typer som går til deltakende sentre.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 18 år (inkludert 18 år).
- Pasienter som nylig er diagnostisert med non-Hodgkin lymfom med ekstranodal involvering, enten det er primært, sekundært eller ikke kan bestemmes; Eller pasienter som nylig er diagnostisert med non-Hodgkin lymfom av sjeldne patologiske typer, inkludert IVLBCL, SMZL, ALCL, AITL, MALTL.
- Pasienter som har fått systematisk klinisk behandling.
- Pasienter med målbare lesjoner, som minst inneholder én effektiv evaluering av effekt.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som kun mottar støttende behandling.
- Pasienter som ikke kan få effektive evalueringsdata for effekt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Grunnlinje opp til dataavskjæring (opptil ca. 1 år)
|
Total overlevelse (OS) vil bli definert fra startdatoen for behandlingen til datoen for døden uansett årsak.
|
Grunnlinje opp til dataavskjæring (opptil ca. 1 år)
|
|
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Grunnlinje opp til dataavskjæring (opptil ca. 1 år)
|
Progresjonsfri overlevelse (PFS) vil bli definert fra datoen for oppstart av behandlingen og datoen for sykdomsprogresjon, tilbakefall eller død uansett årsak.
|
Grunnlinje opp til dataavskjæring (opptil ca. 1 år)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske karakteristika dannes
Tidsramme: Grunnlinje opp til dataavskjæring (opptil ca. 1 år)
|
Kliniske karakteristika fra data fylt ut i registerskjemaer av leger og dataansvarlige, inkludert, men ikke begrenset til, verdier av laktatdehydrogenase, klinisk stadium, ytelsesstatus, alder ≥ 60 år og antall og plassering av ekstranodale lokaliseringer.
|
Grunnlinje opp til dataavskjæring (opptil ca. 1 år)
|
|
Biologiske egenskaper dannes
Tidsramme: Grunnlinje opp til dataavskjæring (opptil ca. 1 år)
|
Biologiske egenskaper fra data fylt ut i registerskjemaer av leger og dataforvaltere, slik som immunhistokjemiske forskjeller og genetiske mutasjonskarakteristikker ved non-hodgkins lymfomer.
|
Grunnlinje opp til dataavskjæring (opptil ca. 1 år)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juli 2023
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mai 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2023
Først lagt ut (Antatt)
16. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
16. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i immunsystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Lymfoproliferative lidelser
- Lymfesykdommer
- Immunproliferative lidelser
- Lymfom, Non-Hodgkin
- Lymfadenopati
- Lymfom
- Lymfom, B-celle
- Lymfom, stor B-celle, diffus
- Lymfom, B-celle, Marginal sone
- Lymfom, T-celle
- Lymfom, T-celle, perifert
- Lymfom, storcellet, anaplastisk
- Immunoblastisk lymfadenopati
Andre studie-ID-numre
- EXPECT-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .