Um estudo retrospectivo sobre linfoma extranodal ou linfoma de tipos patológicos raros
15 de junho de 2023 atualizado por: Zhao Weili, Ruijin Hospital
O objetivo deste estudo é coletar retrospectivamente informações clínicas sobre pacientes com linfomas extranodais ou raros e explorar a melhor estratégia de tratamento para esses linfomas na população do mundo real.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
- Linfoma
- Linfoma de Zona Marginal
- Linfoma Anaplásico de Grandes Células
- Linfoma angioimunoblástico de células T
- Linfoma Difuso de Grandes Células B
- Linfoma de Tecido Linfóide Associado à Mucosa
- Linfoma Intravascular de Grandes Células B
- Linfoma extranodal
- Linfoma de células NK/T, nasal e do tipo nasal
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O linfoma é um tumor maligno altamente comum na Ásia.
Para locais extra-abdominais específicos ou subtipos patológicos raros de linfoma, os protocolos tradicionais de quimioterapia geralmente não fornecem resultados satisfatórios para os pacientes.
Este estudo visa coletar retrospectivamente informações clínicas sobre pacientes com linfoma extranodal ou linfoma de subtipo patológico raro, incluindo a distribuição dos locais envolvidos, características clínicas e moleculares de diferentes subtipos de linfoma, protocolos de tratamento clínico e prognóstico, para explorar a melhor estratégia de tratamento para esses linfomas na população do mundo real.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
10000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Weili Prof. Zhao
- Número de telefone: 610707 +862164370045
- E-mail: zwl_trial@163.com
Estude backup de contato
- Nome: Pengpeng Prof. Xu
- Número de telefone: 610707 +862164370045
- E-mail: pengpeng_xu@126.com
Locais de estudo
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Shanghai, China
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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Contato:
- Weili Zhao
- E-mail: zwl_trial@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos com diagnóstico confirmado histologicamente de linfoma não Hodgkin com envolvimento extranodal ou linfoma não Hodgkin de tipos patológicos raros atendidos nos centros participantes.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos (incluindo 18 anos).
- Pacientes recém-diagnosticados com linfoma não-Hodgkin com envolvimento extranodal, seja primário, secundário ou indeterminado; Ou pacientes recentemente diagnosticados com linfoma não-Hodgkin de tipos patológicos raros, incluindo IVLBCL, SMZL, ALCL, AITL, MALTL.
- Pacientes que receberam tratamento clínico sistemático.
- Pacientes com lesões mensuráveis, contendo pelo menos uma avaliação efetiva de eficácia.
Critério de exclusão:
- Pacientes que recebem apenas tratamento de suporte.
- Pacientes que não podem obter dados de avaliação efetiva de eficácia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sobrevivência geral (OS)
Prazo: Linha de base até o corte de dados (até aproximadamente 1 ano)
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A sobrevida geral (OS) será definida desde a data de início da terapia até a data da morte por qualquer causa.
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Linha de base até o corte de dados (até aproximadamente 1 ano)
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Sobrevivência Livre de Progressão (PFS)
Prazo: Linha de base até o corte de dados (até aproximadamente 1 ano)
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A Sobrevida Livre de Progressão (PFS) será definida a partir da data de início da terapia e da data de progressão da doença, recaída ou morte por qualquer causa.
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Linha de base até o corte de dados (até aproximadamente 1 ano)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Formulário de características clínicas
Prazo: Linha de base até o corte de dados (até aproximadamente 1 ano)
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Características clínicas de dados preenchidos em formulários de registro por médicos e gerentes de dados, incluindo, entre outros, valores de lactato desidrogenase, estágio clínico, status de desempenho, idade ≥ 60 anos e número e localização de localizações extranodais.
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Linha de base até o corte de dados (até aproximadamente 1 ano)
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Características biológicas forma
Prazo: Linha de base até o corte de dados (até aproximadamente 1 ano)
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Características biológicas de dados preenchidos em formulários de registro por médicos e gestores de dados, como diferenças imuno-histoquímicas e características de mutações genéticas de linfomas não-hodgkin.
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Linha de base até o corte de dados (até aproximadamente 1 ano)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de junho de 2023
Primeira postagem (Estimado)
16 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
16 de junho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de junho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do sistema imunológico
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Doenças Linfáticas
- Distúrbios imunoproliferativos
- Linfoma Não-Hodgkin
- Linfadenopatia
- Linfoma
- Linfoma de Células B
- Linfoma de Células B Grandes Difuso
- Linfoma de Células B, Zona Marginal
- Linfoma de Células T
- Linfoma de Células T Periférico
- Linfoma de Células Grandes Anaplásico
- Linfadenopatia imunoblástica
Outros números de identificação do estudo
- EXPECT-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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