림프절외 림프종 또는 희귀 병리학적 유형의 림프종에 대한 후향적 연구
2023년 6월 15일 업데이트: Zhao Weili, Ruijin Hospital
이 연구의 목적은 림프절외 림프종 또는 희귀 림프종 환자에 대한 임상 정보를 후향적으로 수집하고 실제 인구에서 이러한 림프종에 대한 최상의 치료 전략을 탐색하는 것입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
개입 / 치료
상세 설명
림프종은 아시아에서 매우 흔한 악성 종양입니다.
특정 복부 외 부위 또는 드문 병리학적 하위 유형의 림프종의 경우 전통적인 화학 요법 프로토콜은 종종 환자에게 만족스러운 결과를 제공할 수 없습니다.
본 연구는 림프종 외 림프종 또는 희귀 병리학적 아형 림프종 환자에 대한 침범 부위의 분포, 다양한 림프종 아형의 임상적 및 분자적 특성, 임상 치료 프로토콜 및 예후를 포함하는 임상 정보를 후향적으로 수집하여 이들에 대한 최선의 치료 전략을 탐색하는 것을 목표로 합니다. 실제 인구의 림프종.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
10000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Weili Prof. Zhao
- 전화번호: 610707 +862164370045
- 이메일: zwl_trial@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Pengpeng Prof. Xu
- 전화번호: 610707 +862164370045
- 이메일: pengpeng_xu@126.com
연구 장소
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Shanghai, 중국
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
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연락하다:
- Weili Zhao
- 이메일: zwl_trial@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
참여 센터에 다니는 드문 병리학적 유형의 비호지킨 림프종 또는 림프절외 침범이 있는 비호지킨 림프종의 조직학적으로 진단이 확인된 성인 환자.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세(18세 포함).
- 1차성인지 2차성인지 또는 결정할 수 없는 림프절외 병변이 있는 비호지킨 림프종으로 새로 진단받은 환자; 또는 IVLBCL, SMZL, ALCL, AITL, MALTL을 포함한 희귀 병리학적 유형의 비호지킨 림프종으로 새로 진단된 환자.
- 체계적인 임상 치료를 받은 환자.
- 적어도 하나의 효과적인 유효성 평가를 포함하는 측정 가능한 병변이 있는 환자.
제외 기준:
- 보조 치료만 받는 환자.
- 효과적인 유효성 평가 데이터를 얻을 수 없는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전체 생존(OS)
기간: 데이터 컷오프까지 기준선(최대 약 1년)
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전체 생존(OS)은 치료 시작일부터 모든 원인으로 인한 사망일까지로 정의됩니다.
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데이터 컷오프까지 기준선(최대 약 1년)
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무진행생존기간(PFS)
기간: 데이터 컷오프까지 기준선(최대 약 1년)
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무진행 생존(Progression-Free Survival, PFS)은 치료 시작 날짜와 질병 진행, 재발 또는 모든 원인으로 인한 사망 날짜부터 정의됩니다.
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데이터 컷오프까지 기준선(최대 약 1년)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 특성 양식
기간: 데이터 컷오프까지 기준선(최대 약 1년)
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의사 및 데이터 관리자가 레지스트리 양식에 입력한 데이터의 임상적 특성(젖산 탈수소 효소 값, 임상 병기, 수행 상태, 60세 이상 연령 및 결절외 국소화의 수 및 위치를 포함하되 이에 국한되지 않음).
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데이터 컷오프까지 기준선(최대 약 1년)
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생물학적 특성 형태
기간: 데이터 컷오프까지 기준선(최대 약 1년)
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비호지킨 림프종의 면역조직화학적 차이 및 유전적 돌연변이 특성과 같이 의사 및 데이터 관리자가 등록 양식에 작성한 데이터의 생물학적 특성.
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데이터 컷오프까지 기준선(최대 약 1년)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2023년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 6월 15일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 6월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 15일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- EXPECT-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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