院外心停止患者に対する心肺蘇生における経食道エコー心電図検査の実施 (EXECT_CPR)
2024年9月30日 更新者：Far Eastern Memorial Hospital
この単一施設のランダム化臨床対照試験の目的は、TEE の検査に従って心肺蘇生中の胸骨圧迫部位を変更すると、心肺蘇生の質を表す呼気終末 CO2 レベルが上昇する可能性があるかどうかを判断することです。非外傷性院外心停止の成人患者を、心肺蘇生中に経食道心エコー検査を受けなかった患者と比較した。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
132
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Taipei City
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Banqiao、New Taipei City、台湾、220
- Far Eastern Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 年齢 20 歳以上
- 院外での心停止
- 非外傷性
除外基準:
- 頭と胴体が分離する、死後硬直、死後硬直、潰瘍になる死体……など、明らかな死の兆候が現れます。
- 家族が蘇生を試みない意思を明確に表明している場合、または事前ケア計画を登録した患者が蘇生を試みない場合。
- 食道腫瘍を患っている患者さん、プローブが留置できない患者さんなど、経食道超音波検査が適さない患者さん。
- 研究者が不在の間。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
標準的な高度生命維持装置を実行します。
心肺蘇生中に経食道心エコー検査は行われません。
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実験的：介入グループ
心肺蘇生時に経食道心エコー検査を実施し、経食道心エコー検査の結果に応じて左心室流出路を避けるように胸骨圧迫部位を調整します。
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院外心停止患者の心肺蘇生中に経食道心エコー検査を実施し、左心室を圧迫して左心室流出路を避けるように胸部圧迫部位を調整します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自発循環の持続的回復率 (ROSC)
時間枠：ROSCから20分後
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少なくとも20分間の心肺蘇生法（CPR）を受けた後、患者の心拍と血液循環が正常に回復し、維持されたこと。
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ROSCから20分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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呼気終末二酸化炭素 (EtCO2)
時間枠：蘇生中
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蘇生中の呼気終末二酸化炭素の測定
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蘇生中
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自発循環の回復率
時間枠：ROSCから1分後
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心肺蘇生法（CPR）を受けた後の患者の心拍と血液循環の正常な回復と維持
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ROSCから1分後
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生存退院率
時間枠：ROSC から 6 か月後
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患者の心拍と血液循環の回復と維持に成功し、退院までの治療コースを完了できる
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ROSC から 6 か月後
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良好な神経学的転帰を伴う退院率
時間枠：ROSC から 6 か月後
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脳パフォーマンスカテゴリースコアを使用して、患者の退院時の神経学的転帰を測定します。
CPC1 と 2 は良好な神経学的転帰とみなされ、CPC3 と 4 は好ましくない神経学的転帰とみなされます。
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ROSC から 6 か月後
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ICU入室までの生存率
時間枠：ROSC から 48 時間後
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患者の心拍と循環の回復と安定化に成功し、ICUへの安全な移送が可能になります。
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ROSC から 48 時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Jun-Tang Sun, MD, Msc、Attending physician of emergency medicine department
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月29日
一次修了 (実際)
2023年11月19日
研究の完了 (実際)
2023年11月19日
試験登録日
最初に提出
2023年6月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年6月8日
最初の投稿 (実際)
2023年6月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年10月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年9月30日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。