Wykonywanie przezprzełykowego echa kardiogramu w resuscytacji krążeniowo-oddechowej u pacjentów z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia (EXECT_CPR)
20 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Far Eastern Memorial Hospital
Celem tego jednoośrodkowego, randomizowanego klinicznego badania kontrolnego jest ustalenie, czy zmiana miejsca uciskania klatki piersiowej podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej zgodnie z badaniem TEE może zwiększyć poziom końcowo-wydechowego CO2, który reprezentuje jakość resuscytacji krążeniowo-oddechowej, czy też nie dorosłych pacjentów z nieurazowym pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia w porównaniu z tymi, u których nie wykonano badania echokardiograficznego przezprzełykowego podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
132
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jun-Tang Sun, MD, Msc
- Numer telefonu: 0919388100
- E-mail: tangtang05231980@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Chiao-Yin Cheng, Mac
- Numer telefonu: 0937421091
- E-mail: chiaoyin810406@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
New Taipei City
-
Banqiao, New Taipei City, Tajwan, 220
- Rekrutacyjny
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Kontakt:
- Jun-Tang Sun
- Numer telefonu: 886-2-89667000
- E-mail: tangtang05231980@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ≥ 20 lat
- Pozaszpitalne zatrzymanie krążenia
- Bez urazów
Kryteria wyłączenia:
- Pojawiają się oczywiste oznaki śmierci, takie jak oddzielenie głowy od ciała, stężenie pośmiertne, livor mortis, zrakowaciałe zwłoki… itd.
- Członkowie rodziny wyraźnie wyrażają wolę niepodejmowania resuscytacji lub pacjenci, którzy zarejestrowali planowanie opieki z wyprzedzeniem, aby nie podejmować prób resuscytacji.
- Pacjenci niekwalifikujący się do ultrasonografii przezprzełykowej, tacy jak pacjenci z guzem przełyku, ci, u których nie można umieścić sondy… itd.
- Podczas gdy badacz jest niedostępny.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Wykonaj standardowe zaawansowane zabiegi resuscytacyjne.
Brak badania echokardiografii przezprzełykowej podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Wykonać badanie echokardiograficzne przezprzełykowe podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej i dostosować miejsce uciśnięć klatki piersiowej tak, aby uniknąć drogi odpływu lewej komory zgodnie z wynikiem echokardiografii przezprzełykowej
|
Urządzenie: badanie echokardiograficzne przezprzełykowe w trakcie resuscytacji krążeniowo-oddechowej
Wykonaj echokardiografię przezprzełykową u pacjentów z pozaszpitalnym zatrzymaniem krążenia podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej i dostosuj miejsce uciśnięć klatki piersiowej tak, aby uciskać lewą komorę i unikać drogi odpływu lewej komory.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość trwałego powrotu spontanicznego krążenia (ROSC)
Ramy czasowe: 20 minut po ROSC
|
pomyślne przywrócenie i utrzymanie bicia serca i krążenia pacjenta po przejściu resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR) przez co najmniej 20 minut
|
20 minut po ROSC
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
końcowo-wydechowy dwutlenek węgla (EtCO2)
Ramy czasowe: Podczas reanimacji
|
pomiar końcowo-wydechowego stężenia dwutlenku węgla podczas resuscytacji
|
Podczas reanimacji
|
|
Szybkość jakiegokolwiek powrotu spontanicznego krążenia
Ramy czasowe: 1 minuta po ROSC
|
pomyślne przywrócenie i utrzymanie bicia serca i krążenia pacjenta po przejściu resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR)
|
1 minuta po ROSC
|
|
Wskaźnik przeżycia do przyjęcia
Ramy czasowe: 48 godzin po ROSC
|
pomyślne przywrócenie i utrzymanie bicia serca i krążenia pacjenta przez 48 godzin
|
48 godzin po ROSC
|
|
Wskaźnik przeżycia do wypisu
Ramy czasowe: 6 miesięcy po ROSC
|
pomyślne przywrócenie i utrzymanie bicia serca i krążenia pacjenta oraz zdolność do ukończenia cyklu leczenia do wypisu
|
6 miesięcy po ROSC
|
|
Szybkość wypisu z korzystnymi wynikami neurologicznymi
Ramy czasowe: 6 miesięcy po ROSC
|
wykorzystanie wyniku kategorii wydajności mózgowej do pomiaru wyników neurologicznych pacjenta w czasie wypisu pacjenta.
CPC1 i 2 są uważane za korzystne wyniki neurologiczne, CPC3 i 4 są uważane za niekorzystne wyniki neurologiczne
|
6 miesięcy po ROSC
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Jun-Tang Sun, MD, Msc, Attending physician of emergency medicine department
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
19 czerwca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 109070-F
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .