Utførelse av trans-øsofagus ekkokardiogram i hjerte-lunge-redning for pasienter med hjertestans utenom sykehus (EXECT_CPR)
30. september 2024 oppdatert av: Far Eastern Memorial Hospital
Hensikten med denne randomiserte kliniske kontrollstudien med ett enkelt senter er å fastslå at endring av brystkompresjonssted under hjerte-lunge-redning i henhold til undersøkelsen av TEE kan øke nivået av end-tidal CO2, som representerer kvaliteten på hjerte-lunge-redning, eller ikke i voksne pasienter med ikke-traumatisk hjertestans utenom sykehuset, mens de sammenlignes med de som ikke får undersøkelse av transøsofageal ekkokardiografi under hjerte-lunge-redning.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
132
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Taipei City
-
Banqiao, New Taipei City, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder ≥ 20 år gammel
- Hjertestans utenom sykehus
- Ikke-traume
Ekskluderingskriterier:
- Åpenbare dødstegn vises, slik som separasjon av hode og kropp, rigor mortis, livor mortis, cankered lik......osv.
- Familiemedlemmer gir tydelig uttrykk for at de ikke er villig til å gjenopplive, eller at pasienter som har registrert forhåndsplanlegging for å ikke forsøke gjenoppliving.
- Pasienter som ikke er egnet for transøsofageal ultralyd, som pasienter med esophageal tumor, de hvis sonde ikke kan plasseres......osv.
- Mens forskeren ikke er tilgjengelig.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Utfør standard avansert livsstøtte.
Ingen undersøkelse av transøsofageal ekkokardiografi ved hjerte-lungeredning.
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Utfør undersøkelse av transøsofageal ekkokardiografi under hjerte-lunge-redning og juster brystkompresjonsstedet for å unngå venstre ventrikulær utstrømningskanal i henhold til resultatet av transøsofageal ekkokardiografi
|
Utfør transøsofageal ekkokardiografi hos pasienter med hjertestans utenfor sykehus under hjerte-lunge-redning og juster brystkompresjonsstedet for å komprimere venstre ventrikkel og unngå venstre ventrikkelutstrømningskanal.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate for vedvarende retur av spontan sirkulasjon (ROSC)
Tidsramme: 20 minutter etter ROSC
|
vellykket restaurering og vedlikehold av en pasients hjerterytme og blodsirkulasjon etter å ha gjennomgått hjerte-lunge-redning (HLR) i minst 20 minutter
|
20 minutter etter ROSC
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
karbondioksid i endetid (EtCO2)
Tidsramme: Under gjenoppliving
|
måling av karbondioksid i endetid under gjenoppliving
|
Under gjenoppliving
|
|
Frekvens for eventuell retur av spontan sirkulasjon
Tidsramme: 1 minutt etter ROSC
|
vellykket restaurering og vedlikehold av en pasients hjerterytme og blodsirkulasjon etter å ha gjennomgått hjerte-lunge-redning (HLR)
|
1 minutt etter ROSC
|
|
Overlevelsesrate til utskrivning
Tidsramme: 6 måneder etter ROSC
|
vellykket restaurering og vedlikehold av en pasients hjerterytme og blodsirkulasjon og i stand til å fullføre behandlingsforløpet til utskrivning
|
6 måneder etter ROSC
|
|
Utslippshastighet med gunstige nevrologiske utfall
Tidsramme: 6 måneder etter ROSC
|
ved hjelp av cerebral ytelseskategoriscore for å måle nevrologiske utfall av pasienten på tidspunktet mens pasienten utskrives.
CPC1 og 2 anses som gunstige nevrologiske utfall, CPC3 og 4 anses som ugunstige nevrologiske utfall
|
6 måneder etter ROSC
|
|
Overlevelsesrate til ICU-innleggelse
Tidsramme: 48 timer etter ROSC
|
Vellykket restaurering og stabilisering av en pasients hjerteslag og sirkulasjon, som muliggjør sikker overføring til intensivavdelingen.
|
48 timer etter ROSC
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Jun-Tang Sun, MD, Msc, Attending physician of emergency medicine department
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
19. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
19. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
8. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
18. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. september 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 109070-F
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .