Exécution d'un cardiogramme d'écho transœsophagien en réanimation cardio-pulmonaire pour les patients ayant subi un arrêt cardiaque hors de l'hôpital (EXECT_CPR)
20 juin 2023 mis à jour par: Far Eastern Memorial Hospital
L'objectif de cet essai clinique contrôlé randomisé monocentrique est de déterminer que le fait de changer de site de compression thoracique lors d'une réanimation cardiorespiratoire en fonction de l'examen de l'ETO pouvait augmenter le niveau de CO2 télé-expiratoire, qui représente la qualité de la réanimation cardiorespiratoire, ou non en les patients adultes ayant subi un arrêt cardiaque extra-hospitalier non traumatique en les comparant à ceux qui ne reçoivent pas d'examen d'échocardiographie transoesophagienne lors d'une réanimation cardiopulmonaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
132
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jun-Tang Sun, MD, Msc
- Numéro de téléphone: 0919388100
- E-mail: tangtang05231980@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Chiao-Yin Cheng, Mac
- Numéro de téléphone: 0937421091
- E-mail: chiaoyin810406@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
New Taipei City
-
Banqiao, New Taipei City, Taïwan, 220
- Recrutement
- Far Eastern Memorial Hospital
-
Contact:
- Jun-Tang Sun
- Numéro de téléphone: 886-2-89667000
- E-mail: tangtang05231980@gmail.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 20 ans
- Arrêt cardiaque hors hôpital
- Non traumatique
Critère d'exclusion:
- Des signes évidents de mort apparaissent, tels que séparation de la tête et du corps, rigor mortis, livor mortis, cadavre chancreux......etc.
- Les membres de la famille expriment clairement leur volonté de ne pas tenter de réanimation ou les patients qui ont enregistré une planification préalable des soins de ne pas tenter de réanimation.
- Patients non adaptés à l'échographie transœsophagienne, tels que les patients atteints d'une tumeur de l'œsophage, ceux dont la sonde ne peut pas être placée ...... etc.
- Alors que le chercheur n'est pas disponible.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Effectuez une assistance vitale avancée standard.
Absence d'examen d'échocardiographie transoesophagienne lors d'une réanimation cardiorespiratoire.
|
|
|
Expérimental: Groupe d'intervention
Effectuer un examen de l'échocardiographie transoesophagienne pendant la réanimation cardiopulmonaire et ajuster le site de compression thoracique pour éviter la voie d'éjection ventriculaire gauche en fonction du résultat de l'échocardiographie transoesophagienne
|
Effectuez une échocardiographie transoesophagienne chez les patients présentant un arrêt cardiaque hors de l'hôpital pendant la réanimation cardiorespiratoire et ajustez le site de compression thoracique pour comprimer le ventricule gauche et éviter les voies d'éjection ventriculaire gauche.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Taux de retour soutenu de la circulation spontanée (ROSC)
Délai: 20 minutes après ROSC
|
restauration et maintien réussis du rythme cardiaque et de la circulation sanguine d'un patient après avoir subi une réanimation cardiorespiratoire (RCP) pendant au moins 20 minutes
|
20 minutes après ROSC
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
dioxyde de carbone de fin d'expiration (EtCO2)
Délai: Pendant la réanimation
|
mesurer le dioxyde de carbone de fin d'expiration pendant la réanimation
|
Pendant la réanimation
|
|
Taux de tout retour de circulation spontanée
Délai: 1 minute après ROSC
|
restauration et maintien réussis du rythme cardiaque et de la circulation sanguine d'un patient après avoir subi une réanimation cardiorespiratoire (RCP)
|
1 minute après ROSC
|
|
Taux de survie à l'admission
Délai: 48 heures après ROSC
|
restauration réussie et maintien du rythme cardiaque et de la circulation sanguine d'un patient pendant 48 heures
|
48 heures après ROSC
|
|
Taux de survie à la sortie
Délai: 6 mois après ROSC
|
restauration et maintien réussis du rythme cardiaque et de la circulation sanguine d'un patient et capable de terminer le traitement jusqu'à sa sortie
|
6 mois après ROSC
|
|
Taux de sortie avec des résultats neurologiques favorables
Délai: 6 mois après ROSC
|
l'utilisation d'un score de catégorie de performance cérébrale pour mesurer les résultats neurologiques du patient au moment de la sortie du patient.
CPC1 et 2 sont considérés comme des résultats neurologiques favorables, CPC3 et 4 sont considérés comme des résultats neurologiques défavorables
|
6 mois après ROSC
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Jun-Tang Sun, MD, Msc, Attending physician of emergency medicine department
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
19 juin 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2023
Première publication (Réel)
18 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 juin 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juin 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 109070-F
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .