经食管超声心动图在院外心脏骤停患者心肺复苏中的应用 (EXECT_CPR)
2024年9月30日 更新者：Far Eastern Memorial Hospital
本项单中心、随机临床对照试验的目的是确定在心肺复苏过程中根据TEE的检查改变胸外按压部位是否会增加代表心肺复苏质量的呼气末CO2水平，或不会与在心肺复苏期间未接受经食管超声心动图检查的非创伤性院外心脏骤停成年患者相比。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
132
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New Taipei City
-
Banqiao、New Taipei City、台湾、220
- Far Eastern Memorial Hospital
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄≥20岁
- 院外心脏骤停
- 非外伤
排除标准：
- 出现明显的死亡迹象，如头身分离、尸僵、尸斑、腐烂的尸体……等。
- 家属明确表示不尝试复苏的意愿或已登记预先护理计划的患者不尝试复苏的意愿。
- 不适合经食管超声检查的患者，如食管肿瘤患者、探头不能放置的患者……等。
- 虽然研究员不可用。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制组
执行标准的高级生命支持。
心肺复苏时不检查经食管超声心动图。
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实验性的：干预组
心肺复苏时进行经食管超声心动图检查，根据经食管超声心动图结果调整胸外按压部位，避开左心室流出道
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院外心脏骤停患者心肺复苏时行经食管超声心动图检查，调整胸外按压部位压迫左心室，避开左心室流出道。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自主循环持续恢复率 (ROSC)
大体时间：ROSC 后 20 分钟
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在接受心肺复苏 (CPR) 至少 20 分钟后成功恢复和维持患者的心跳和血液循环
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ROSC 后 20 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼气末二氧化碳 (EtCO2)
大体时间：复苏期间
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在复苏过程中测量呼气末二氧化碳
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复苏期间
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自主循环任意恢复率
大体时间：ROSC 后 1 分钟
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心肺复苏（CPR）后成功恢复和维持患者的心跳和血液循环
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ROSC 后 1 分钟
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出院存活率
大体时间：ROSC 后 6 个月
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成功恢复和维持患者的心跳和血液循环，并能够完成疗程直至出院
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ROSC 后 6 个月
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神经系统预后良好的出院率
大体时间：ROSC 后 6 个月
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使用脑功能类别评分来测量患者出院时的神经系统结果。
CPC1和2被认为是有利的神经学结果，CPC3和4被认为是不利的神经学结果
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ROSC 后 6 个月
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入住 ICU 的生存率
大体时间：ROSC 后 48 小时
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成功恢复和稳定患者的心跳和循环，从而能够安全转移到 ICU。
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ROSC 后 48 小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Jun-Tang Sun, MD, Msc、Attending physician of emergency medicine department
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年6月29日
初级完成 (实际的)
2023年11月19日
研究完成 (实际的)
2023年11月19日
研究注册日期
首次提交
2023年6月8日
首先提交符合 QC 标准的
2023年6月8日
首次发布 (实际的)
2023年6月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年10月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年9月30日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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