Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Udførelse af trans-øsofagus ekkokardiogram i kardiopulmonal genoplivning for patienter med hjertestop uden for hospitalet (EXECT_CPR)

30. september 2024 opdateret af: Far Eastern Memorial Hospital
Formålet med dette randomiserede kliniske kontrolforsøg med et enkelt center er at fastslå, at ændring af brystkompressionssted under hjerte-lunge-redning i henhold til undersøgelsen af ​​TEE kan øge niveauet af end-tidal CO2, som repræsenterer kvaliteten af ​​hjerte-lunge-redning, eller ej i voksne patienter med ikke-traumatisk hjertestop uden for hospitalet, mens de sammenlignes med dem, der ikke får undersøgelse af transøsofageal ekkokardiografi under kardiopulmonal genoplivning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

132

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
    • New Taipei City
      • Banqiao, New Taipei City, Taiwan, 220
        • Far Eastern Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder ≥ 20 år
  2. Hjertestop uden for hospitalet
  3. Ikke-traume

Ekskluderingskriterier:

  1. Der opstår tydelige tegn på død, såsom adskillelse af hoved og krop, rigor mortis, livor mortis, fordærvet lig......osv.
  2. Familiemedlemmer udtrykker tydeligt, at de er villige til ikke at forsøge genoplivning, eller at patienter, der har registreret forudgående plejeplanlægning, ikke vil forsøge genoplivning.
  3. Patienter, der ikke er egnede til transesophageal ultralyd, såsom patienter med esophageal tumor, dem, hvis sonde ikke kan placeres......osv.
  4. Mens forskeren ikke er tilgængelig.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Udfør standard avanceret livsstøtte. Ingen undersøgelse af transesophageal ekkokardiografi under hjerte-lunge-redning.
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Udfør undersøgelse af transesophageal ekkokardiografi under kardiopulmonal genoplivning og juster brystkompressionsstedet for at undgå venstre ventrikulær udstrømningskanal i henhold til resultatet af transesophageal ekkokardiografi
Enhed: transesophageal ekkokardiografi undersøgelse under hjerte-lunge-redning
Udfør transesophageal ekkokardiografi hos patienter med hjertestop uden for hospitalet under kardiopulmonal genoplivning og juster brystkompressionsstedet for at komprimere venstre ventrikel og undgå venstre ventrikulær udstrømningskanal.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rate for vedvarende tilbagevenden af ​​spontan cirkulation (ROSC)
Tidsramme: 20 minutter efter ROSC
vellykket genopretning og vedligeholdelse af en patients hjerteslag og blodcirkulation efter at have gennemgået hjerte-lunge-redning (CPR) i mindst 20 minutter
20 minutter efter ROSC

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kuldioxid end-tidal (EtCO2)
Tidsramme: Under genoplivning
måling af kuldioxid end-tidal under genoplivning
Under genoplivning
Satsen for eventuel tilbagevenden af ​​spontan cirkulation
Tidsramme: 1 minut efter ROSC
vellykket genopretning og vedligeholdelse af en patients hjerteslag og blodcirkulation efter at have gennemgået hjerte-lunge-redning (CPR)
1 minut efter ROSC
Overlevelseshastighed til udledning
Tidsramme: 6 måneder efter ROSC
vellykket genopretning og vedligeholdelse af en patients hjerteslag og blodcirkulation og i stand til at fuldføre behandlingsforløbet indtil udskrivelsen
6 måneder efter ROSC
Udledningshastighed med gunstige neurologiske resultater
Tidsramme: 6 måneder efter ROSC
ved hjælp af cerebral præstationskategoriscore til at måle neurologiske udfald af patienten på det tidspunkt, hvor patienten udskrives. CPC1 og 2 betragtes som gunstige neurologiske resultater, CPC3 og 4 betragtes som ugunstige neurologiske resultater
6 måneder efter ROSC
Overlevelsesrate til ICU-indlæggelse
Tidsramme: 48 timer efter ROSC
Succesfuld genopretning og stabilisering af en patients hjerteslag og cirkulation, hvilket muliggør sikker overførsel til intensivafdelingen.
48 timer efter ROSC

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Far Eastern Memorial Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Jun-Tang Sun, MD, Msc, Attending physician of emergency medicine department

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. juni 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

19. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

18. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. september 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 109070-F

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertestop uden for hospitalet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tunisia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner