Execução do Ecocardiograma Transesofágico na Reanimação Cardiopulmonar de Pacientes com Parada Cardíaca Extra-hospitalar (EXECT_CPR)
30 de setembro de 2024 atualizado por: Far Eastern Memorial Hospital
O objetivo deste estudo de controle clínico randomizado de centro único é determinar se a mudança do local de compressão torácica durante a ressuscitação cardiopulmonar de acordo com o exame do ETE pode aumentar o nível de CO2 expirado, que representa a qualidade da ressuscitação cardiopulmonar, ou não em pacientes adultos com parada cardíaca extra-hospitalar não traumática em comparação com aqueles que não recebem exame de ecocardiografia transesofágica durante a ressuscitação cardiopulmonar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
132
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New Taipei City
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Banqiao, New Taipei City, Taiwan, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 20 anos
- Parada Cardíaca Fora do Hospital
- não traumático
Critério de exclusão:
- Aparecem sinais óbvios de morte, como separação da cabeça e do corpo, rigor mortis, livor mortis, cadáver com cancro ...... etc.
- Os familiares manifestam claramente a vontade de não tentar a reanimação ou os doentes que registaram um plano de cuidados prévios para não tentar a reanimação.
- Pacientes não adequados para ultrassom transesofágico, como pacientes com tumor esofágico, aqueles cuja sonda não pode ser colocada... etc.
- Enquanto o pesquisador não está disponível.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Realizar suporte avançado de vida padrão.
Nenhum exame de ecocardiografia transesofágica durante a ressuscitação cardiopulmonar.
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Experimental: Grupo de intervenção
Realizar exame de ecocardiografia transesofágica durante a ressuscitação cardiopulmonar e ajustar o local da compressão torácica para evitar a via de saída do ventrículo esquerdo de acordo com o resultado da ecocardiografia transesofágica
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Realize ecocardiografia transesofágica em pacientes com parada cardíaca extra-hospitalar durante a ressuscitação cardiopulmonar e ajuste o local da compressão torácica para comprimir o ventrículo esquerdo e evitar a via de saída do ventrículo esquerdo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de retorno sustentado da circulação espontânea (ROSC)
Prazo: 20 minutos após ROSC
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restauração e manutenção bem-sucedidas dos batimentos cardíacos e da circulação sanguínea de um paciente após passar por ressuscitação cardiopulmonar (RCP) por pelo menos 20 minutos
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20 minutos após ROSC
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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dióxido de carbono expirado (EtCO2)
Prazo: Durante a ressuscitação
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medição do dióxido de carbono expirado durante a ressuscitação
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Durante a ressuscitação
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Taxa de qualquer retorno da circulação espontânea
Prazo: 1 minuto após ROSC
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restauração e manutenção bem-sucedidas dos batimentos cardíacos e da circulação sanguínea de um paciente após a ressuscitação cardiopulmonar (RCP)
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1 minuto após ROSC
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Taxa de sobrevivência até a alta
Prazo: 6 meses após ROSC
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restauração e manutenção bem-sucedidas dos batimentos cardíacos e da circulação sanguínea do paciente e capaz de concluir o curso de tratamento até a alta
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6 meses após ROSC
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Taxa de alta com desfechos neurológicos favoráveis
Prazo: 6 meses após ROSC
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usando a pontuação da categoria de desempenho cerebral para medir os resultados neurológicos do paciente no momento da alta do paciente.
CPC1 e 2 são considerados desfechos neurológicos favoráveis, CPC3 e 4 são considerados desfechos neurológicos desfavoráveis
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6 meses após ROSC
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Taxa de sobrevivência à admissão na UTI
Prazo: 48 horas após RCE
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Restauração e estabilização bem-sucedidas dos batimentos cardíacos e da circulação do paciente, permitindo uma transferência segura para a UTI.
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48 horas após RCE
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Jun-Tang Sun, MD, Msc, Attending physician of emergency medicine department
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
19 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
19 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de setembro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 109070-F
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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