Выполнение чреспищеводной эхокардиограммы при сердечно-легочной реанимации у больных с внебольничной остановкой сердца (EXECT_CPR)
30 сентября 2024 г. обновлено: Far Eastern Memorial Hospital
Цель этого одноцентрового рандомизированного клинического контрольного исследования состоит в том, чтобы определить, может ли изменение места компрессии грудной клетки во время сердечно-легочной реанимации в соответствии с исследованием ЧПЭхоКГ повысить уровень СО2 в конце выдоха, который отражает качество сердечно-легочной реанимации, или нет. взрослых пациентов с нетравматической внебольничной остановкой сердца в сравнении с теми, кому не проводят исследование чреспищеводной эхокардиографии во время сердечно-легочной реанимации.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
132
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New Taipei City
-
Banqiao, New Taipei City, Тайвань, 220
- Far Eastern Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 20 лет
- Внебольничная остановка сердца
- Нетравматичный
Критерий исключения:
- Появляются явные признаки смерти, такие как отделение головы от тела, трупное окоченение, трупное гниение, израненный труп и т. д.
- Члены семьи ясно выражают желание не пытаться реанимировать или пациенты, которые зарегистрировались заранее, планируя оказание помощи, не пытаться реанимировать.
- Пациенты, которым не подходит чреспищеводное ультразвуковое исследование, например, пациенты с опухолью пищевода, пациенты, у которых невозможно установить датчик и т. д.
- Пока исследователь недоступен.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Выполните стандартное расширенное жизнеобеспечение.
Отсутствие исследования чреспищеводной эхокардиографии во время сердечно-легочной реанимации.
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Выполните исследование чреспищеводной эхокардиографии во время сердечно-легочной реанимации и скорректируйте место компрессии грудной клетки, чтобы избежать выхода из левого желудочка в соответствии с результатом чреспищеводной эхокардиографии
|
Выполните чреспищеводную эхокардиографию у пациентов с внебольничной остановкой сердца во время сердечно-легочной реанимации и скорректируйте место компрессии грудной клетки, чтобы сжать левый желудочек и избежать выходного тракта левого желудочка.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость устойчивого восстановления спонтанного кровообращения (ROSC)
Временное ограничение: Через 20 минут после ROSC
|
успешное восстановление и поддержание сердцебиения и кровообращения у пациента после проведения сердечно-легочной реанимации (СЛР) в течение не менее 20 минут
|
Через 20 минут после ROSC
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
углекислый газ в конце выдоха (EtCO2)
Временное ограничение: Во время реанимации
|
измерение углекислого газа в конце выдоха во время реанимации
|
Во время реанимации
|
|
Скорость любого восстановления спонтанного кровообращения
Временное ограничение: Через 1 минуту после ROSC
|
успешное восстановление и поддержание сердцебиения и кровообращения у пациента после проведения сердечно-легочной реанимации (СЛР)
|
Через 1 минуту после ROSC
|
|
Коэффициент выживаемости до выписки
Временное ограничение: Через 6 месяцев после РОСК
|
успешное восстановление и поддержание сердцебиения и кровообращения пациента и возможность пройти курс лечения до выписки
|
Через 6 месяцев после РОСК
|
|
Частота выписки с благоприятным неврологическим исходом
Временное ограничение: Через 6 месяцев после РОСК
|
использование оценки категории церебральной деятельности для измерения неврологических исходов пациента во время выписки пациента.
CPC1 и 2 считаются благоприятными неврологическими исходами, CPC3 и 4 считаются неблагоприятными неврологическими исходами.
|
Через 6 месяцев после РОСК
|
|
Выживаемость до поступления в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: 48 часов после РОСК
|
Успешное восстановление и стабилизация сердцебиения и кровообращения пациента, что обеспечивает безопасный перевод в отделение интенсивной терапии.
|
48 часов после РОСК
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Jun-Tang Sun, MD, Msc, Attending physician of emergency medicine department
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
19 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
19 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июня 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 июня 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 сентября 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 109070-F
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .