Esecuzione di ecocardiogramma transesofageo in rianimazione cardiopolmonare per pazienti con arresto cardiaco extraospedaliero (EXECT_CPR)
20 giugno 2023 aggiornato da: Far Eastern Memorial Hospital
Lo scopo di questo studio di controllo clinico randomizzato in un unico centro è determinare che la modifica del sito di compressione toracica durante la rianimazione cardiopolmonare in base all'esame del TEE potrebbe aumentare il livello di CO2 end-tidal, che rappresenta la qualità della rianimazione cardiopolmonare, o meno in pazienti adulti con arresto cardiaco extraospedaliero non traumatico rispetto a quelli che non ricevono l'esame dell'ecocardiografia transesofagea durante la rianimazione cardiopolmonare.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
132
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Jun-Tang Sun, MD, Msc
- Numero di telefono: 0919388100
- Email: tangtang05231980@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Chiao-Yin Cheng, Mac
- Numero di telefono: 0937421091
- Email: chiaoyin810406@gmail.com
Luoghi di studio
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New Taipei City
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Banqiao, New Taipei City, Taiwan, 220
- Reclutamento
- Far Eastern Memorial Hospital
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Contatto:
- Jun-Tang Sun
- Numero di telefono: 886-2-89667000
- Email: tangtang05231980@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 20 anni
- Arresto cardiaco extraospedaliero
- Non traumatico
Criteri di esclusione:
- Compaiono evidenti segni di morte, come la separazione della testa e del corpo, rigor mortis, livor mortis, cadavere cancrenato... ecc.
- I familiari esprimono chiaramente la volontà di non tentare la rianimazione oi pazienti che hanno registrato una pianificazione anticipata delle cure a non tentare la rianimazione.
- Pazienti non idonei all'ecografia transesofagea, come i pazienti con tumore esofageo, quelli la cui sonda non può essere posizionata......ecc.
- Mentre il ricercatore non è disponibile.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Eseguire il supporto vitale avanzato standard.
Nessun esame di ecocardiografia transesofagea durante la rianimazione cardiopolmonare.
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Eseguire l'esame dell'ecocardiografia transesofagea durante la rianimazione cardiopolmonare e regolare il sito di compressione toracica per evitare il tratto di efflusso del ventricolo sinistro in base al risultato dell'ecocardiografia transesofagea
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Eseguire l'ecocardiografia transesofagea nei pazienti con arresto cardiaco extraospedaliero durante la rianimazione cardiopolmonare e regolare il sito di compressione toracica per comprimere il ventricolo sinistro ed evitare il tratto di efflusso del ventricolo sinistro.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di ritorno sostenuto della circolazione spontanea (ROSC)
Lasso di tempo: 20 minuti dopo il ROSC
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ripristino e mantenimento riusciti del battito cardiaco e della circolazione sanguigna di un paziente dopo aver subito la rianimazione cardiopolmonare (RCP) per almeno 20 minuti
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20 minuti dopo il ROSC
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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anidride carbonica di fine espirazione (EtCO2)
Lasso di tempo: Durante la rianimazione
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misurazione dell'anidride carbonica di fine espirazione durante la rianimazione
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Durante la rianimazione
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Tasso di qualsiasi ritorno della circolazione spontanea
Lasso di tempo: 1 minuto dopo il ROSC
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ripristino e mantenimento di successo del battito cardiaco e della circolazione sanguigna di un paziente dopo essere stato sottoposto a rianimazione cardiopolmonare (RCP)
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1 minuto dopo il ROSC
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Tasso di sopravvivenza al ricovero
Lasso di tempo: 48 ore dopo il ROSC
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ripristino e mantenimento di successo del battito cardiaco e della circolazione sanguigna di un paziente per 48 ore
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48 ore dopo il ROSC
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Tasso di sopravvivenza alla dimissione
Lasso di tempo: 6 mesi dopo ROSC
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ripristinare e mantenere con successo il battito cardiaco e la circolazione sanguigna del paziente e in grado di completare il ciclo di trattamento fino alla dimissione
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6 mesi dopo ROSC
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Tasso di dimissione con esiti neurologici favorevoli
Lasso di tempo: 6 mesi dopo ROSC
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utilizzando il punteggio di categoria delle prestazioni cerebrali per misurare gli esiti neurologici del paziente al momento della dimissione del paziente.
CPC1 e 2 sono considerati esiti neurologici favorevoli, CPC3 e 4 sono considerati esiti neurologici sfavorevoli
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6 mesi dopo ROSC
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Jun-Tang Sun, MD, Msc, Attending physician of emergency medicine department
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
19 giugno 2023
Completamento primario (Stimato)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Stimato)
30 maggio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
18 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 giugno 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 giugno 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 109070-F
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .